Werkzaamheid van Henagliflozine voor gewichtsverlies bij obesitas zonder diabetes

Inclusiecriteria:

1. 18 jaar≤leeftijd≤65 jaar oud, ongeacht geslacht en ras
2. Niet-diabetische populatie: zonder hypoglykemische behandeling, FPG<7,0 mmol/l, PPG<11,1 mmol/l en HbA1c<6,5%
3. zwaarlijvigheid: BMI≥28 kg/m2
4. Stabiel gewicht: gewichtsverandering van minder dan 5 kg in de afgelopen 3 maanden
5. Vermogen om het geïnformeerde toestemmingsformulier te begrijpen en te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

1. Allergieën voor Henagliflozine of de formuleringen ervan;
2. Bij de deelnemers is definitief de diagnose diabetes gesteld;
3. HbA1c≥6,5% of FPG≥7,0 mmol/l, of PPG≥11,1 mmol/l;
4. Deelnemers hebben in de afgelopen drie maanden glucagonachtige peptide-1 (GLP-1)-receptoragonisten, natriumglucose-gekoppelde transporter-2 (SGLT-2)-remmers of andere met gewichtsverlies samenhangende medicijnen gebruikt;
5. Geschiedenis van bariatrische chirurgie;
6. Onbehandelde of ongecontroleerde hypothyreoïdie/hyperthyreoïdie;
7. Hoog risico op urineweginfectie;
8. Obesitas veroorzaakt door andere endocrinologische stoornissen (bijv. Cushing-syndroom);
9. Diagnose van congenitale glucose-galactose malabsorptie of familiale renale glycosurie
10. Alanineaminotransferase (ALT) of aspartaataminotransferase (AST) ≥ 2,5 keer de bovengrens van het normale bereik (UNL); Totaal bilirubine (TBIL) ≥ 2,0 keer de bovengrens van het normale bereik;
11. geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR)<30 ml/min/1,73 m2 of nierziekte in het eindstadium, of waarvoor dialyse nodig is;
12. Voorgeschiedenis van depressieve stoornis of andere ernstige psychiatrische stoornissen, b.v. schizofrenie, bipolaire stoornis in de afgelopen twee jaar;
13. Ongecontroleerde behandelde/onbehandelde hypertensie (systolische bloeddruk ≥160 mm Hg en/of diastolische bloeddruk ≥100 mm Hg)
14. myocardinfarct, onstabiele angina pectoris, revascularisatieoperatie of cerebrovasculaire aandoeningen in de afgelopen 3 maanden;
15. Kanker (vroeger of nu, met uitzondering van basaalcelkanker of plaveiselcelkanker) of andere ernstige ziekten die naar de mening van de onderzoeker de resultaten van het onderzoek zouden kunnen verstoren;
16. Vrouwen die zwanger kunnen worden, die zwanger zijn, borstvoeding geven, van plan zijn zwanger te worden of die binnen 24 maanden geen adequate anticonceptiemethoden gebruiken (adequate anticonceptiemaatregelen zoals vereist door de lokale wetgeving of praktijk);
17. Deelname aan een klinische proef in de laatste 3 maanden voorafgaand aan de screening;
18. Voorgeschiedenis van zwangerschapsdiabetes;
19. Voorgeschiedenis van eetstoornissen;
20. Huidig ​​of voorgeschiedenis van behandeling met medicijnen die aanzienlijke gewichtstoename kunnen veroorzaken, binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening, waaronder systemische corticosteroïden (behalve voor een korte behandelingskuur, d.w.z. 7-10 dagen), tricyclische antidepressiva, atypische antipsychotica en stemmingsstabilisatoren (bijv. imipramine, amitriptyline, mirtazapine, paroxetine, fenelzine, chloorpromazine, thioridazine, clozapine, olanzapine, valproïnezuur en zijn derivaten, en lithium);
21. Dieetpogingen met kruidensupplementen of vrij verkrijgbare medicijnen binnen 3 maanden vóór de screening
22. Elke levensgeschiedenis van een suïcidale poging of een geschiedenis van suïcidaal gedrag in de laatste maand voorafgaand aan de randomisatie;
23. Chirurgie gepland voor de duur van de proef, met uitzondering van kleine chirurgische ingrepen, naar goeddunken van de onderzoeker
24. Bekend of vermoed misbruik van alcohol of verdovende middelen
25. Proefpersonen uit hetzelfde huis nemen deel aan de proef
26. Andere situaties die ongepast waren voor het onderzoek, ter beoordeling van de onderzoeker