Henagliflotsiinin teho painonpudotukseen liikalihavuudessa ilman diabetesta

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18-vuotias≤ikä≤65-vuotias, sukupuolesta ja rodusta riippumatta
2. Ei-diabeettinen väestö: ilman hypoglykeemistä hoitoa, FPG < 7,0 mmol/l, PPG < 11,1 mmol/l ja HbA1c < 6,5 %
3. liikalihavuus: BMI≥28 kg/m2
4. Vakaa paino: painon muutos alle 5 kg viimeisen 3 kuukauden aikana
5. Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

1. Allergiat henagliflotsiinille tai sen formulaatioille;
2. Osallistujilla on ehdottomasti diagnosoitu diabetes;
3. HbA1c≥6,5 % tai FPG≥7,0 mmol/l tai PPG≥11,1 mmol/l;
4. Osallistujat ovat käyttäneet glukagonin kaltaisia ​​peptidi-1 (GLP-1) -reseptoriagonisteja, natriumglukoosiin liitettyjä kuljettaja-2:n (SGLT-2) estäjiä tai muita painonpudotukseen liittyviä lääkkeitä viimeisen kolmen kuukauden aikana;
5. Bariatrinen kirurgian historia;
6. Hoitamaton tai hallitsematon kilpirauhasen vajaatoiminta/hypertyreoosi;
7. Suuri virtsatieinfektion riski;
8. Muiden endokrinologisten häiriöiden aiheuttama lihavuus (esim. Cushingin oireyhtymä);
9. Synnynnäisen glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriön tai familiaalisen munuaisglykosurian diagnoosi
10. alaniiniaminotransferaasi (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≥ 2,5 kertaa normaalialueen yläraja (UNL); Kokonaisbilirubiini (TBIL) ≥ 2,0 kertaa normaalin alueen yläraja;
11. arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) <30 ml/min/1,73 m2 tai loppuvaiheen munuaissairaus tai dialyysihoitoa vaativa;
12. Aiemmin vakava masennushäiriö tai muut vakavat psykiatriset häiriöt, esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö viimeisen 2 vuoden aikana;
13. Hallitsematon hoidettu/hoitamaton verenpainetauti (systolinen verenpaine ≥160 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥100 mmHg)
14. sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, revaskularisaatioleikkaus tai aivoverisuonitaudit viimeisen 3 kuukauden aikana;
15. Syöpä (entinen tai nykyinen, paitsi tyvisolu-ihosyöpä tai okasolusyöpä) tai muut vakavat sairaudet, jotka tutkijan mielestä voivat häiritä tutkimuksen tuloksia;
16. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai aikovat tulla raskaaksi tai jotka eivät käytä riittäviä ehkäisymenetelmiä (paikallisen lain tai käytännön edellyttämiä riittäviä ehkäisymenetelmiä) 24 kuukauden sisällä;
17. Kliiniseen tutkimukseen osallistuminen seulontaa edeltäneiden 3 kuukauden aikana;
18. Aiempi raskausdiabeteksen historia;
19. Aiempi syömishäiriöhistoria;
20. Nykyinen tai aiempi hoito lääkkeillä, jotka voivat aiheuttaa merkittävää painonnousua 3 kuukauden aikana ennen seulontaa, mukaan lukien systeemiset kortikosteroidit (paitsi lyhyt hoitojakso, ts. 7-10 päivää), trisykliset masennuslääkkeet, epätyypilliset psykoosilääkkeet ja mielialan stabiloijat (esim. imipramiini, amitriptyliini, mirtatsapiini, paroksetiini, feneltsiini, klooripromatsiini, tioridatsiini, klotsapiini, olantsapiini, valproiinihappo ja sen johdannaiset sekä litium);
21. Ruokavalioyritykset rohdosvalmisteiden tai käsikauppalääkkeiden avulla 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa
22. Kaikki elinikäiset itsemurhayritykset tai itsemurhakäyttäytymiset viimeisen kuukauden aikana ennen satunnaistamista;
23. Leikkaus, joka on suunniteltu kokeen kestoajalle, lukuun ottamatta pieniä kirurgisia toimenpiteitä, tutkijan harkinnan mukaan
24. Tunnettu tai epäilty alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
25. Saman talon koehenkilöt osallistuvat tutkimukseen
26. Muut tilanteet, jotka eivät olleet asianmukaisia ​​oikeudenkäynnille, tutkijan harkinnan mukaan