赫格列净对非糖尿病肥胖患者的减肥功效

纳入标准：

1. 18岁≤年龄≤65岁，不限性别、种族
2. 非糖尿病人群：未经降糖治疗，FPG<7.0 mmol/l，PPG<11.1 mmol/l，HbA1c<6.5%
3. 肥胖：BMI≥28 kg/m2
4. 体重稳定：近3个月体重变化小于5公斤
5. 能够理解并签署知情同意书

排除标准：

1. 对赫格列净或其制剂过敏；
2. 参与者已明确诊断患有糖尿病；
3. HbA1c≥6.5%或FPG≥7.0mmol/l，或PPG≥11.1mmol/l；
4. 参与者在过去3个月内使用过胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂、钠葡萄糖连接转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂或其他减肥相关药物；
5. 减肥手术史；
6. 未经治疗或不受控制的甲状腺功能减退症/甲状腺功能亢进症；
7. 尿路感染风险高；
8. 由其他内分泌疾病引起的肥胖（例如，肥胖） 库欣综合症）；
9. 先天性葡萄糖-半乳糖吸收不良或家族性肾糖尿的诊断
10. 丙氨酸转氨酶（ALT）或天冬氨酸转氨酶（AST）≥正常范围上限（UNL）的2.5倍；总胆红素（TBIL）≥正常范围上限的2.0倍；
11. 估计肾小球滤过率 (eGFR)<30 mL/min/1.73 m2或终末期肾病，或需要透析；
12. 重度抑郁症或其他严重精神疾病的病史，例如 过去 2 年内患有精神分裂症、双相情感障碍；
13. 未控制的已治疗/未治疗的高血压（收缩压≥160毫米汞柱和/或舒张压≥100毫米汞柱）
14. 近3个月内患有心肌梗塞、不稳定型心绞痛、血运重建手术或脑血管疾病；
15. 癌症（过去或现在，基底细胞皮肤癌或鳞状细胞皮肤癌除外）或研究者认为可能干扰试验结果的其他严重疾病；
16. 怀孕、哺乳或打算怀孕或 24 个月内未使用适当避孕方法（按照当地法律或惯例要求采取适当避孕措施）的育龄女性；
17. 筛选前最近3个月内参加过临床试验；
18. 既往有妊娠期糖尿病病史；
19. 既往饮食失调史；
20. 筛查前 3 个月内目前或曾接受过可能导致体重显着增加的药物治疗，包括全身性皮质类固醇（短期治疗除外，即 7-10 天）、三环类抗抑郁药、非典型抗精神病药和情绪稳定剂（例如。 丙咪嗪、阿米替林、米氮平、帕罗西汀、苯乙肼、氯丙嗪、硫利达嗪、氯氮平、奥氮平、丙戊酸及其衍生物、以及锂）；
21. 筛查前 3 个月内尝试使用草药补充剂或非处方药进行饮食
22. 一生中有任何自杀企图史或随机分组前最后一个月有任何自杀行为史；
23. 试验期间安排的手术（小手术除外），由研究者自行决定
24. 已知或怀疑滥用酒精或麻醉品
25. 来自同一家庭的受试者参加试验
26. 研究者认为不适合试验的其他情况