Effekten av Henagliflozin för viktminskning vid fetma utan diabetes

Inklusionskriterier:

1. 18 år≤ålder≤65 år, oavsett kön och ras
2. Icke-diabetisk population: utan hypoglykemisk behandling, FPG<7,0 mmol/l, PPG<11,1 mmol/l och HbA1c<6,5 %
3. fetma: BMI≥28 kg/m2
4. Stabil vikt: viktförändring mindre än 5 kg under de senaste 3 månaderna
5. Förmåga att förstå och underteckna formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

1. Allergier mot Henagliflozin eller dess formuleringar;
2. Deltagarna har definitivt diagnostiserats med diabetes;
3. HbA1c≥6,5 % eller FPG≥7,0 mmol/l, eller PPG≥11,1 mmol/l;
4. Deltagarna har använt glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) receptoragonister, natriumglukoskopplade transporter-2 (SGLT-2) hämmare eller andra viktminskningsrelaterade läkemedel under de senaste 3 månaderna;
5. Historia av bariatrisk kirurgi;
6. Obehandlad eller okontrollerad hypotyreos/hypertyreos;
7. Hög risk för urinvägsinfektion;
8. Fetma inducerad av andra endokrinologiska störningar (t. Cushings syndrom);
9. Diagnos av medfödd glukos-galaktosmalabsorption eller familjär njurglykosuri
10. Alaninaminotransferas (ALT) eller aspartataminotransferas (AST) ≥ 2,5 gånger den övre gränsen för normalområdet (UNL); Totalt bilirubin (TBIL) ≥ 2,0 gånger den övre gränsen för normalområdet;
11. uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR)<30 ml/min/1,73 m2 eller njursjukdom i slutstadiet, eller som kräver dialys;
12. Anamnes med egentlig depression eller andra allvarliga psykiatriska störningar, t.ex. schizofreni, bipolär sjukdom under de senaste 2 åren;
13. Okontrollerad behandlad/obehandlad hypertoni (systoliskt blodtryck ≥160 mm Hg och/eller diastoliskt blodtryck ≥100 mm Hg)
14. hjärtinfarkt, instabil angina, revaskulariseringskirurgi eller cerebrovaskulära sjukdomar under de senaste 3 månaderna;
15. Cancer (förr eller nu, förutom basalcellshudcancer eller skivepitelhudcancer) eller andra allvarliga sjukdomar, som enligt utredarens uppfattning skulle kunna störa resultaten av prövningen;
16. Kvinnor i fertil ålder som är gravida, ammar eller avser att bli gravida eller som inte använder adekvata preventivmetoder (lämpliga preventivmedel enligt lokal lag eller praxis) inom 24 månader;
17. Deltagande i en klinisk prövning inom de senaste 3 månaderna före screening;
18. Tidigare historia av graviditetsdiabetes;
19. Tidigare historia av ätstörningar;
20. Aktuell eller historia av behandling med läkemedel som kan orsaka betydande viktökning, inom 3 månader före screening, inklusive systemiska kortikosteroider (förutom en kort behandlingskur, dvs. 7-10 dagar), tricykliska antidepressiva medel, atypiska antipsykotiska medel och humörstabilisatorer (t.ex. imipramin, amitriptylin, mirtazapin, paroxetin, fenelzin, klorpromazin, tioridazin, klozapin, olanzapin, valproinsyra och dess derivat, och litium);
21. Dietförsök med växtbaserade kosttillskott eller receptfria läkemedel inom 3 månader före screening
22. Eventuell livstidshistoria av ett självmordsförsök eller en historia av något självmordsbeteende under den senaste månaden före randomiseringen;
23. Operation planerad för försöksperioden, förutom mindre kirurgiska ingrepp, efter utredarens bedömning
24. Känt eller misstänkt missbruk av alkohol eller narkotika
25. Försökspersoner från samma hushåll som deltar i rättegången
26. Andra situationer som var olämpliga för rättegången, efter utredarens gottfinnande