Effekten av Henagliflozin for vekttap ved fedme uten diabetes

Inklusjonskriterier:

1. 18 år≤alder≤65 år, uavhengig av kjønn og rase
2. Ikke-diabetisk populasjon: uten hypoglykemisk behandling, FPG<7,0 mmol/l, PPG<11,1 mmol/l og HbA1c<6,5 %
3. fedme: BMI≥28 kg/m2
4. Stabil vekt: vektendring mindre enn 5 kg de siste 3 månedene
5. Evne til å forstå og signere skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Allergi mot Henagliflozin eller dets formuleringer;
2. Deltakerne har definitivt blitt diagnostisert med diabetes;
3. HbA1c≥6,5 % eller FPG≥7,0 mmol/l, eller PPG≥11,1 mmol/l;
4. Deltakerne har brukt glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) reseptoragonister, natriumglukosekoblede transporter-2 (SGLT-2)-hemmere eller andre vekttapsrelaterte legemidler i løpet av de siste 3 månedene;
5. Historie om fedmekirurgi;
6. Ubehandlet eller ukontrollert hypotyreose/hypertyreose;
7. Høy risiko for urinveisinfeksjon;
8. Fedme indusert av andre endokrinologiske lidelser (f. Cushings syndrom);
9. Diagnose av medfødt glukose-galaktosemalabsorpsjon eller familiær nyreglykosuri
10. Alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) ≥ 2,5 ganger øvre grense for normalområdet (UNL); Total bilirubin (TBIL) ≥ 2,0 ganger øvre grense for normalområdet;
11. estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR)<30 ml/min/1,73 m2 eller sluttstadium nyresykdom, eller som krever dialyse;
12. Anamnese med alvorlig depressiv lidelse eller andre alvorlige psykiatriske lidelser, f.eks. schizofreni, bipolar lidelse innen de siste 2 årene;
13. Ukontrollert behandlet/ubehandlet hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥160 mm Hg og/eller diastolisk blodtrykk ≥100 mm Hg)
14. hjerteinfarkt, ustabil angina, revaskulariseringskirurgi eller cerebrovaskulære sykdommer i løpet av de siste 3 månedene;
15. Kreft (tidligere eller nåværende, bortsett fra basalcellehudkreft eller plateepitelhudkreft) eller andre alvorlige sykdommer, som etter etterforskerens mening kan forstyrre resultatene av forsøket;
16. Kvinner i fertil alder som er gravide, ammer eller har til hensikt å bli gravide eller ikke bruker adekvate prevensjonsmetoder (tilstrekkelige prevensjonstiltak som kreves av lokal lov eller praksis) innen 24 måneder;
17. Deltakelse i en klinisk studie i løpet av de siste 3 månedene før screening;
18. Tidligere historie med svangerskapsdiabetes;
19. Tidligere historie med spiseforstyrrelser;
20. Nåværende eller historie med behandling med medisiner som kan forårsake betydelig vektøkning, innen 3 måneder før screening, inkludert systemiske kortikosteroider (bortsett fra et kort behandlingsforløp, dvs. 7-10 dager), trisykliske antidepressiva, atypiske antipsykotiske midler og humørstabilisatorer (f.eks. imipramin, amitriptylin, mirtazapin, paroksetin, fenelzin, klorpromazin, tioridazin, klozapin, olanzapin, valproinsyre og dens derivater, og litium);
21. Diettforsøk med urtetilskudd eller reseptfrie medisiner innen 3 måneder før screening
22. Enhver livshistorie med et selvmordsforsøk eller en historie med selvmordsatferd den siste måneden før randomisering;
23. Kirurgi planlagt for prøveperioden, bortsett fra mindre kirurgiske prosedyrer, etter etterforskerens skjønn
24. Kjent eller mistenkt misbruk av alkohol eller narkotika
25. Forsøkspersoner fra samme hushold deltar i rettssaken
26. Andre situasjoner som var upassende for rettssaken, etter etterforskerens skjønn