Efficacité de l'hénagliflozine pour la perte de poids en cas d'obésité sans diabète

Critère d'intégration:

1. 18 ans≤âge≤65 ans, quels que soient le sexe et la race
2. Population non diabétique : sans traitement hypoglycémique, FPG < 7,0 mmol/l, PPG < 11,1 mmol/l et HbA1c < 6,5 %
3. obésité : IMC≥28 kg/m2
4. Poids stable : variation de poids inférieure à 5 kg au cours des 3 derniers mois
5. Capacité à comprendre et à signer le formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

1. Allergies à l'hénagliflozine ou à ses formulations ;
2. Les participants ont définitivement reçu un diagnostic de diabète ;
3. HbA1c≥6,5 % ou FPG≥7,0 mmol/l, ou PPG≥11,1 mmol/l ;
4. Les participants ont utilisé des agonistes des récepteurs du peptide-1 de type glucagon (GLP-1), des inhibiteurs du transporteur 2 lié au sodium-glucose (SGLT-2) ou d'autres médicaments liés à la perte de poids au cours des 3 derniers mois ;
5. Antécédents de chirurgie bariatrique ;
6. Hypothyroïdie/hyperthyroïdie non traitée ou non contrôlée ;
7. Risque élevé d’infection des voies urinaires ;
8. L'obésité induite par d'autres troubles endocrinologiques (par ex. Syndrome de Cushing);
9. Diagnostic de malabsorption congénitale du glucose-galactose ou de glycosurie rénale familiale
10. Alanine aminotransférase (ALT) ou aspartate aminotransférase (AST) ≥ 2,5 fois la limite supérieure de la plage normale (UNL) ; Bilirubine totale (TBIL) ≥ 2,0 fois la limite supérieure de la plage normale ;
11. débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) < 30 mL/min/1,73 m2 ou maladie rénale terminale, ou nécessitant une dialyse ;
12. Antécédents de trouble dépressif majeur ou d'autres troubles psychiatriques graves, par ex. schizophrénie, trouble bipolaire au cours des 2 dernières années ;
13. Hypertension artérielle non contrôlée, traitée/non traitée (pression artérielle systolique ≥ 160 mm Hg et/ou pression artérielle diastolique ≥ 100 mm Hg)
14. infarctus du myocarde, angine instable, chirurgie de revascularisation ou maladies cérébrovasculaires au cours des 3 derniers mois ;
15. Cancer (passé ou présent, à l'exception du cancer basocellulaire de la peau ou du cancer épidermoïde de la peau) ou d'autres maladies graves qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient interférer avec les résultats de l'essai ;
16. Femmes en âge de procréer qui sont enceintes, qui allaitent ou qui ont l'intention de devenir enceintes ou qui n'utilisent pas de méthodes contraceptives adéquates (mesures contraceptives adéquates requises par la loi ou la pratique locale) dans les 24 mois ;
17. Participation à un essai clinique au cours des 3 derniers mois précédant le dépistage ;
18. Antécédents de diabète gestationnel ;
19. Antécédents de troubles de l'alimentation ;
20. Traitement actuel ou antécédents avec des médicaments pouvant entraîner une prise de poids significative, dans les 3 mois précédant le dépistage, y compris des corticostéroïdes systémiques (sauf pour un traitement de courte durée, c'est-à-dire 7 à 10 jours), des antidépresseurs tricycliques, des antipsychotiques atypiques et des stabilisateurs de l'humeur. (par exemple. imipramine, amitriptyline, mirtazapine, paroxétine, phénelzine, chlorpromazine, thioridazine, clozapine, olanzapine, acide valproïque et ses dérivés et lithium) ;
21. Tentatives de régime utilisant des suppléments à base de plantes ou des médicaments en vente libre dans les 3 mois précédant le dépistage
22. Tout antécédent de tentative de suicide au cours de la vie ou tout comportement suicidaire au cours du dernier mois précédant la randomisation ;
23. Chirurgie prévue pour la durée de l'essai, à l'exception des interventions chirurgicales mineures, à la discrétion de l'investigateur
24. Abus connu ou suspecté d’alcool ou de stupéfiants
25. Sujets du même foyer participant à l'essai
26. Autres situations inappropriées au procès, à la discrétion de l'enquêteur