インスリン作用に対する拍動性ホルモン投与の影響
2026年9月3日 更新者：Candida Rebello、Pennington Biomedical Research Center
ヒトでは、インスリンは膵臓のベータ細胞からパルス的に分泌され、これらの振動は空腹時血漿グルコースレベルを狭い正常範囲内に維持するのに役立ちます。
インスリン濃度の変動を考慮すると、振動により制御の精度が向上します。
高インスリン正常血糖クランプ テスト (クランプ) には、インスリンの持続注入が含まれ、インスリン感受性を測定するためのゴールド スタンダードです。
標準クランプを使用して測定されたインスリン感受性と、標準クランプと同じ総量のインスリンを連続的にではなく 5 分ごとに注入したクランプとを比較します。
調査の概要
詳細な説明
我々は、ランダム化対照二群並行試験（Motivate）への登録時に肥満とインスリン抵抗性を有する被験者を対象に横断研究を実施することを提案します。
Motivate 研究からの 12 人の被験者は 2 週間以内に戻ってきて、互いに 1 週間以内に 2 つのクランプテストを完了します。
これらのクランプでは、最初のクランプテスト中にインスリンが 40mU/m2/分の用量で連続注入され、2 回目のクランプでは同じ総量のインスリンが 5 分ごとに注入されます。
クランプの翌日、被験者は絶食状態でクリニックに戻り、グルコースとインスリンの測定のために採血されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- Pennington Biomedical Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- モチベーション調査の完了 (NCT05649176)
除外基準:
- Motivate 研究の研究終了時の高インスリン血症正常血糖クランプテストが完了していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：40mU/m2/minでの持続インスリン
参加者は、インスリン感受性の高インスリン正常血糖クランプ試験中に継続的にインスリンを注入されます。
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参加者は、高インスリン正常血糖クランプテスト中に継続的にインスリンが投与されます。
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実験的：40mU/m2/分の拍動性インスリン
参加者は、インスリン感受性の高インスリン正常血糖クランプ試験中、5分ごとにインスリン注入を受けます。
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参加者は、高インスリン正常血糖クランプテスト中に 5 分ごとにインスリンが投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン感受性
時間枠：ある日
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高インスリン正常血糖クランプ試験中のグルコース注入速度
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ある日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インスリン抵抗性
時間枠：24時間
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インスリン抵抗性の恒常性モデル評価
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Candida Rebello, PhD、Pennington Biomedical Research Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月4日
一次修了 (実際)
2024年5月9日
研究の完了 (実際)
2024年5月9日
試験登録日
最初に提出
2024年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月11日
最初の投稿 (実際)
2024年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月3日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
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