Влияние пульсирующего введения гормонов на действие инсулина
3 сентября 2026 г. обновлено: Candida Rebello, Pennington Biomedical Research Center
У людей инсулин импульсно секретируется бета-клетками поджелудочной железы, и эти колебания помогают поддерживать уровень глюкозы в плазме натощак в узком нормальном диапазоне.
Учитывая колебания концентрации инсулина, колебания повышают точность контроля.
Гиперинсулинемический эугликемический клэмп-тест (клэмп) предполагает непрерывную инфузию инсулина и является золотым стандартом измерения чувствительности к инсулину.
Мы будем сравнивать чувствительность к инсулину, измеренную с использованием стандартного клэмпа, с клэмп-тестом, в котором то же общее количество инсулина, что и в стандартном клэмп-тесте, вводится каждые пять минут, а не непрерывно.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Мы предлагаем провести перекрестное исследование на субъектах с ожирением и резистентностью к инсулину при включении в рандомизированное контролируемое параллельное исследование с двумя группами (Motivate).
Двенадцать участников исследования Motivate вернутся в течение двух недель, чтобы пройти два клэмп-теста с интервалом в неделю друг от друга.
В этих клэмп-тестах инсулин будет вводить непрерывно в дозе 40 мЕд/м2/мин во время первого клэмп-теста, а такое же общее количество инсулина будет вводить каждые пять минут во втором клэмп-тесте.
На следующий день после клэмп-тестов субъекты вернутся в клинику натощак, и у них возьмут кровь для измерения уровня глюкозы и инсулина.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Завершение исследования мотивации (NCT05649176)
Критерий исключения:
- Незавершение гиперинсулинемического эугликемического клэмп-теста в конце исследования Motivate
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Непрерывный инсулин со скоростью 40 мЕд/м2/мин.
Участники будут непрерывно вливаться инсулином во время гиперинсулинемического эугликемического клэмп-теста на чувствительность к инсулину.
|
Участники будут непрерывно получать инсулин во время гиперинсулинемического эугликемического клэмп-теста.
|
|
Экспериментальный: Пульсирующий инсулин со скоростью 40 мЕд/м2/мин.
Участники будут получать инсулин каждые пять минут во время гиперинсулинемического эугликемического клэмп-теста на чувствительность к инсулину.
|
Участники будут получать инсулин каждые пять минут во время гиперинсулинемического эугликемического клэмп-теста.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: Один день
|
Скорость инфузии глюкозы во время гиперинсулинемического эугликемического клэмп-теста
|
Один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Резистентность к инсулину
Временное ограничение: 24 часа
|
Модель гомеостаза Оценка инсулинорезистентности
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Candida Rebello, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PBRC 2023-018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .