脉冲激素给药对胰岛素作用的影响
2026年9月3日 更新者：Candida Rebello、Pennington Biomedical Research Center
在人类中，胰岛素以胰腺β细胞的脉冲形式分泌，这些振荡有助于将空腹血糖水平维持在较窄的正常范围内。
鉴于胰岛素浓度的波动，振荡提高了控制的精度。
高胰岛素正常血糖钳夹试验（clamp）涉及持续输注胰岛素，是测量胰岛素敏感性的金标准。
我们将比较使用标准钳夹测量的胰岛素敏感性与每五分钟而不是连续输注与标准钳夹相同总量的胰岛素的钳夹。
研究概览
详细说明
我们建议在一项随机、对照、双臂平行试验 (Motivate) 中对入组时患有肥胖和胰岛素抵抗的受试者进行横断面研究。
Motivate 研究中的 12 名受试者将在两周内返回，并在一周内完成两次钳夹测试。
在这些钳夹测试中，在第一次钳夹测试期间将以 40mU/m2/min 的剂量连续输注胰岛素，并且在第二次钳夹测试中每五分钟输注相同总量的胰岛素。
夹钳后的第二天，受试者将在禁食状态下返回诊所，并抽取血液用于测量葡萄糖和胰岛素。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 完成动机研究 (NCT05649176)
排除标准：
- 未完成 Motivate 研究的研究结束时高胰岛素正常血糖钳夹试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：持续胰岛素 40mU/m2/min
在胰岛素敏感性高胰岛素正常血糖钳夹测试期间，参与者将接受连续输注的胰岛素。
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参与者将在高胰岛素正常血糖钳夹试验期间接受持续输送的胰岛素
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实验性的：脉动胰岛素 40mU/m2/min
在胰岛素敏感性高胰岛素正常血糖钳夹测试期间，参与者将每五分钟注射一次胰岛素
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在高胰岛素正常血糖钳夹测试期间，参与者将每五分钟接受一次胰岛素注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰岛素敏感性
大体时间：一天
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高胰岛素正常血糖钳夹试验期间的葡萄糖输注速率
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一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰岛素抵抗
大体时间：24小时
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胰岛素抵抗的稳态模型评估
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Candida Rebello, PhD、Pennington Biomedical Research Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月4日
初级完成 (实际的)
2024年5月9日
研究完成 (实际的)
2024年5月9日
研究注册日期
首次提交
2024年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月11日
首次发布 (实际的)
2024年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月3日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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