Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ podawania pulsacyjnego hormonu na działanie insuliny

14 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Candida Rebello, Pennington Biomedical Research Center
U ludzi insulina jest wydzielana w postaci impulsów przez komórki beta trzustki, a te oscylacje pomagają utrzymać poziom glukozy w osoczu na czczo w wąskim zakresie normy. Biorąc pod uwagę wahania stężeń insuliny, oscylacje zwiększają precyzję kontroli. Hiperinsulinemiczny test klamry euglikemicznej (klamra) polega na ciągłym wlewie insuliny i stanowi złoty standard pomiaru wrażliwości na insulinę. Porównamy wrażliwość na insulinę mierzoną za pomocą zacisku standardowego z zaciskiem, w którym taka sama całkowita ilość insuliny jak w przypadku standardowego zacisku jest podawana co pięć minut, a nie w sposób ciągły.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponujemy przeprowadzenie badania przekrojowego z udziałem osób z otyłością i insulinoopornością w momencie włączenia do randomizowanego, kontrolowanego, dwuramiennego badania równoległego (Motivate). Dwunastu uczestników badania Motivate powróci w ciągu dwóch tygodni, aby ukończyć dwa testy klamrowe w odstępie tygodnia. Przy tych zaciskach insulina będzie podawana w sposób ciągły w dawce 40 mU/m2/min podczas pierwszego testu zaciskowego, a ta sama całkowita ilość insuliny będzie podawana co pięć minut przy drugim zacisku. Następnego dnia po założeniu zacisków pacjenci wrócą do kliniki na czczo i zostanie pobrana krew w celu pomiaru poziomu glukozy i insuliny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Rekrutacyjny
        • Pennington Biomedical Research Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Sara L Goff
          • Numer telefonu: 2257630910
        • Pod-śledczy:
          • Frank L Greenway, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zakończenie badania motywacji (NCT05649176)

Kryteria wyłączenia:

  • Nieukończenie na koniec badania hiperinsulinemicznego testu klamry euglikemicznej w badaniu Motivate

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Insulina ciągła przy 40mU/m2/min
Uczestnicy będą otrzymywać insulinę w ciągłym wlewie podczas hiperinsulinemicznego testu klamry euglikemicznej oceniającego wrażliwość na insulinę.
Inny: Ciągłe podawanie insuliny podczas hiperinsulinemicznego testu klamry euglikemicznej
Uczestnicy będą otrzymywać insulinę podawaną w sposób ciągły podczas hiperinsulinemicznego testu klamry euglikemicznej
Eksperymentalny: Insulina pulsacyjna przy 40mU/m2/min
Uczestnicy będą otrzymywać insulinę w infuzji co pięć minut podczas hiperinsulinemicznego testu klamry euglikemicznej oceniającego wrażliwość na insulinę
Inny: Pulsacyjne podawanie insuliny podczas hiperinsulinemicznego testu klamry euglikemicznej
Uczestnicy będą otrzymywać insulinę dostarczaną co pięć minut podczas hiperinsulinemicznego testu klamry euglikemicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Szybkość wlewu glukozy podczas hiperinsulinemicznego testu klamry euglikemicznej
Pewnego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Insulinooporność
Ramy czasowe: 24 godziny
Model homeostazy Ocena insulinooporności
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Candida Rebello, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PBRC 2023-018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrażliwość na insulinę

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj