Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss der Verabreichung von pulsierendem Hormon auf die Insulinwirkung

14. Januar 2025 aktualisiert von: Candida Rebello, Pennington Biomedical Research Center
Beim Menschen wird Insulin in Impulsen von den Betazellen der Bauchspeicheldrüse ausgeschüttet, und diese Schwankungen tragen dazu bei, den Nüchtern-Plasmaglukosespiegel innerhalb eines engen Normalbereichs zu halten. Angesichts der Schwankungen der Insulinkonzentration erhöhen Oszillationen die Präzision der Steuerung. Der hyperinsulinämische euglykämische Clamp-Test (Clamp) umfasst eine kontinuierliche Insulininfusion und ist der Goldstandard zur Messung der Insulinsensitivität. Wir vergleichen die mit der Standardklemme gemessene Insulinsensitivität mit einer Klemme, bei der die gleiche Gesamtmenge an Insulin wie mit der Standardklemme alle fünf Minuten statt kontinuierlich infundiert wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir schlagen vor, eine Querschnittsstudie an Probanden mit Fettleibigkeit und Insulinresistenz bei der Aufnahme in eine randomisierte, kontrollierte, zweiarmige Parallelstudie (Motivate) durchzuführen. Zwölf Probanden aus der Motivate-Studie werden innerhalb von zwei Wochen zurückkehren, um innerhalb einer Woche zwei Klemmtests zu absolvieren. An diesen Klemmen wird das Insulin während des ersten Klemmentests kontinuierlich mit einer Dosis von 40 mU/m2/min infundiert, und an der zweiten Klemme wird alle fünf Minuten die gleiche Gesamtmenge Insulin infundiert. Am Tag nach der Klemme kehren die Probanden nüchtern in die Klinik zurück und es wird Blut zur Messung von Glukose und Insulin entnommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Rekrutierung
        • Pennington Biomedical Research Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Sara L Goff
          • Telefonnummer: 2257630910
        • Unterermittler:
          • Frank L Greenway, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Abschluss der Motivate-Studie (NCT05649176)

Ausschlusskriterien:

  • Nichtabschluss des hyperinsulinämischen euglykämischen Clamp-Tests am Ende der Studie der Motivate-Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontinuierliches Insulin mit 40 mU/m2/min
Den Teilnehmern wird während des hyperinsulinämischen euglykämischen Klemmtests der Insulinsensitivität kontinuierlich Insulin infundiert.
Sonstiges: Kontinuierliche Insulinverabreichung während des hyperinsulinämischen euglykämischen Clamp-Tests
Die Teilnehmer erhalten während des hyperinsulinämischen euglykämischen Klemmtests kontinuierlich Insulin
Experimental: Pulsierendes Insulin mit 40 mU/m2/min
Während des hyperinsulinämischen euglykämischen Clamp-Tests der Insulinsensitivität erhalten die Teilnehmer alle fünf Minuten eine Insulininfusion
Sonstiges: Pulsierende Insulinverabreichung während des hyperinsulinämischen euglykämischen Clamp-Tests
Während des hyperinsulinämischen euglykämischen Klemmtests erhalten die Teilnehmer alle fünf Minuten Insulin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinsensitivität
Zeitfenster: Einmal
Glukoseinfusionsrate während des hyperinsulinämischen euglykämischen Clamp-Tests
Einmal

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinresistenz
Zeitfenster: 24 Stunden
Homöostase-Modellbewertung der Insulinresistenz
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Candida Rebello, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PBRC 2023-018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Insulinsensitivität

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ethiopia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren