Vliv podávání pulzního hormonu na působení inzulínu
14. ledna 2025 aktualizováno: Candida Rebello, Pennington Biomedical Research Center
U lidí je inzulín vylučován v pulzech z pankreatických beta-buněk a tyto oscilace pomáhají udržovat hladiny glukózy v plazmě nalačno v úzkém normálním rozmezí.
Vzhledem ke kolísání koncentrací inzulínu zvyšují oscilace přesnost kontroly.
Hyperinzulinemický euglykemický svorkový test (clamp) zahrnuje kontinuální infuzi inzulínu a je zlatým standardem pro měření citlivosti na inzulín.
Porovnáme inzulinovou senzitivitu měřenou pomocí standardní svorky se svorkou, u které se místo kontinuálně každých pět minut aplikuje stejné celkové množství inzulinu jako standardní svorkou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Navrhujeme provést průřezovou studii u subjektů s obezitou a inzulinovou rezistencí při zařazení do randomizované, kontrolované, dvouramenné paralelní studie (Motivate).
Dvanáct subjektů ze studie Motivate se vrátí do dvou týdnů, aby dokončili dva svorkové testy během jednoho týdne po sobě.
Při těchto svorkách bude inzulin podáván kontinuálně v dávce 40 mU/m2/min během prvního svorkového testu a stejné celkové množství inzulinu bude podáváno každých pět minut při druhém clampu.
Den po svorkách se subjekty vrátí na kliniku na lačno a bude jim odebrána krev pro měření glukózy a inzulínu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Candida J Rebello, Ph.D.
- Telefonní číslo: 225-763-3159
- E-mail: Candida.Rebello@pbrc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Frank L Greenway, MD
- Telefonní číslo: 225-763-2578
- E-mail: Frank.Greenway@pbrc.edu
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Nábor
- Pennington Biomedical Research Center
-
Kontakt:
- Candida Rebello, PhD
- Telefonní číslo: 225-763-3159
- E-mail: Candida.Rebello@pbrc.edu
-
Kontakt:
- Sara L Goff
- Telefonní číslo: 2257630910
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Frank L Greenway, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dokončení motivační studie (NCT05649176)
Kritéria vyloučení:
- Nedokončení hyperinzulinemického euglykemického svorkového testu na konci studie studie Motivate
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontinuální inzulín při 40 mU/m2/min
Účastníci budou dostávat inzulin v kontinuální infuzi během hyperinzulinemického euglykemického svorkového testu citlivosti na inzulin.
|
Účastníci budou dostávat inzulín podávaný nepřetržitě během hyperinzulinemického euglykemického svorkového testu
|
|
Experimentální: Pulzující inzulín při 40 mU/m2/min
Účastníci dostanou inzulín podávaný každých pět minut během hyperinzulinemického euglykemického svorkového testu citlivosti na inzulín
|
Účastníci dostanou inzulín podávaný každých pět minut během hyperinzulinemického euglykemického svorkového testu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost na inzulín
Časové okno: Jednoho dne
|
Rychlost infuze glukózy během hyperinzulinemického euglykemického svorkového testu
|
Jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rezistence na inzulín
Časové okno: 24 hodin
|
Posouzení inzulinové rezistence pomocí modelu homeostázy
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Candida Rebello, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PBRC 2023-018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .