Efecto de la administración de hormonas pulsátiles sobre la acción de la insulina
19 de marzo de 2024 actualizado por: Candida Rebello, Pennington Biomedical Research Center
En los seres humanos, la insulina se secreta en pulsos de las células beta pancreáticas y estas oscilaciones ayudan a mantener los niveles de glucosa plasmática en ayunas dentro de un estrecho rango normal.
Dadas las fluctuaciones en las concentraciones de insulina, las oscilaciones mejoran la precisión del control.
La prueba de pinza euglucémica hiperinsulinémica (pinza) implica una infusión continua de insulina y es el estándar de oro para medir la sensibilidad a la insulina.
Compararemos la sensibilidad a la insulina medida con la pinza estándar con una pinza en la que se infunde la misma cantidad total de insulina que la pinza estándar cada cinco minutos en lugar de de forma continua.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Proponemos realizar un estudio transversal en sujetos con obesidad y resistencia a la insulina al momento de la inscripción en un ensayo paralelo, aleatorizado y controlado de dos brazos (Motivate).
Doce sujetos del estudio Motivate regresarán dentro de dos semanas para completar dos pruebas de pinza con una semana de diferencia entre sí.
En estas pinzas, la insulina se infundirá continuamente a una dosis de 40 mU/m2/min durante la primera prueba de pinza y se infundirá la misma cantidad total de insulina cada cinco minutos en la segunda pinza.
Al día siguiente de las pinzas, los sujetos regresarán a la clínica en ayunas y se les extraerá sangre para medir la glucosa y la insulina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Candida J Rebello, Ph.D.
- Número de teléfono: 225-763-3159
- Correo electrónico: Candida.Rebello@pbrc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Frank L Greenway, MD
- Número de teléfono: 225-763-2578
- Correo electrónico: Frank.Greenway@pbrc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Reclutamiento
- Pennington Biomedical Research Center
-
Contacto:
- Candida Rebello, PhD
- Número de teléfono: 225-763-3159
- Correo electrónico: Candida.Rebello@pbrc.edu
-
Contacto:
- Sara L Goff
- Número de teléfono: 2257630910
-
Sub-Investigador:
- Frank L Greenway, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Finalización del estudio de motivación (NCT05649176)
Criterio de exclusión:
- No finalización de la prueba de pinza euglucémica hiperinsulinémica de final del estudio Motivate
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Insulina continua a 40mU/m2/min
Los participantes recibirán insulina infundida continuamente durante la prueba de pinza euglucémica hiperinsulinémica de sensibilidad a la insulina.
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Los participantes recibirán insulina administrada de forma continua durante la prueba de pinza euglucémica hiperinsulinémica.
|
|
Experimental: Insulina pulsátil a 40 mU/m2/min
Los participantes recibirán una infusión de insulina cada cinco minutos durante la prueba de pinza euglucémica hiperinsulinémica de sensibilidad a la insulina.
|
Los participantes recibirán insulina cada cinco minutos durante la prueba de pinza euglucémica hiperinsulinémica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: Un día
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Tasa de infusión de glucosa durante la prueba de pinza euglucémica hiperinsulinémica
|
Un día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Evaluación del modelo de homeostasis de la resistencia a la insulina
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Candida Rebello, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PBRC 2023-018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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