Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af pulserende hormonadministration på insulinvirkning

14. januar 2025 opdateret af: Candida Rebello, Pennington Biomedical Research Center
Hos mennesker udskilles insulin i pulser fra bugspytkirtlens betaceller, og disse svingninger hjælper med at holde fastende plasmaglukoseniveauer inden for et snævert normalområde. På grund af udsvingene i insulinkoncentrationer øger svingninger præcisionen af ​​kontrol. Den hyperinsulinemiske euglykæmiske klemmetest (klemme) involverer en kontinuerlig infusion af insulin og er guldstandarden for måling af insulinfølsomhed. Vi vil sammenligne insulinfølsomhed målt ved hjælp af standardklemmen med en klemme, hvor den samme samlede mængde insulin som standardklemmen infunderes hvert femte minut i stedet for kontinuerligt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi foreslår at udføre et tværsnitsstudie i forsøgspersoner med fedme og insulinresistens ved indskrivning i et randomiseret, kontrolleret, to-arms parallelt forsøg (Motivate). Tolv forsøgspersoner fra Motivate-undersøgelsen vender tilbage inden for to uger for at gennemføre to klemmetest inden for en uge efter hinanden. Ved disse klemmer vil insulinet blive infunderet kontinuerligt med en dosis på 40mU/m2/min under den første klemmetest, og den samme samlede mængde insulin vil blive infunderet hvert femte minut ved den anden klemme. Dagen efter klemmerne vender forsøgspersonerne tilbage til klinikken i fastende tilstand, og der vil blive udtaget blod til måling af glukose og insulin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Rekruttering
        • Pennington Biomedical Research Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Sara L Goff
          • Telefonnummer: 2257630910
        • Underforsker:
          • Frank L Greenway, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Færdiggørelse af Motivate-undersøgelsen (NCT05649176)

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende fuldførelse af den hyperinsulinemiske euglykæmiske klemmetest ved slutningen af ​​studiet i Motivate-undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontinuerlig insulin ved 40mU/m2/min
Deltagerne vil modtage insulin infunderet kontinuerligt under den hyperinsulinemiske euglykæmiske klemmetest af insulinfølsomhed.
Andet: Kontinuerlig insulinadministration under hyperinsulinemisk euglykæmisk klemmetest
Deltagerne vil modtage insulin leveret kontinuerligt under den hyperinsulinemiske euglykæmiske klemmetest
Eksperimentel: Pulserende insulin ved 40mU/m2/min
Deltagerne vil modtage insulin infunderet hvert femte minut under den hyperinsulinæmiske euglykæmiske klemmetest af insulinfølsomhed
Andet: Pulserende insulinadministration under hyperinsulinemisk euglykæmisk klemmetest
Deltagerne vil modtage insulin leveret hvert femte minut under den hyperinsulinemiske euglykæmiske klemmetest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhed
Tidsramme: En dag
Glukoseinfusionshastighed under den hyperinsulinemiske euglykæmiske klemmetest
En dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulin resistens
Tidsramme: 24 timer
Homøostasemodelvurdering af insulinresistens
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Candida Rebello, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBRC 2023-018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulinfølsomhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner