Effet de l'administration d'hormone pulsatile sur l'action de l'insuline
3 septembre 2026 mis à jour par: Candida Rebello, Pennington Biomedical Research Center
Chez l’homme, l’insuline est sécrétée sous forme d’impulsions par les cellules bêta du pancréas, et ces oscillations aident à maintenir la glycémie à jeun dans une plage normale étroite.
Compte tenu des fluctuations des concentrations d’insuline, les oscillations améliorent la précision du contrôle.
Le test de clamp euglycémique hyperinsulinémique (clamp) implique une perfusion continue d'insuline et constitue la référence en matière de mesure de la sensibilité à l'insuline.
Nous comparerons la sensibilité à l'insuline mesurée à l'aide de la pince standard avec une pince dans laquelle la même quantité totale d'insuline que la pince standard est perfusée toutes les cinq minutes au lieu de continuellement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Nous proposons de mener une étude transversale chez des sujets souffrant d'obésité et de résistance à l'insuline lors de leur inscription dans un essai parallèle randomisé et contrôlé à deux bras (Motivate).
Douze sujets de l'étude Motivate reviendront dans les deux semaines pour effectuer deux tests de serrage à une semaine d'intervalle.
À ces pinces, l'insuline sera perfusée en continu à une dose de 40 mU/m2/min lors du premier test de pince et la même quantité totale d'insuline sera perfusée toutes les cinq minutes à la deuxième pince.
Le lendemain des clamps, les sujets retourneront à la clinique à jeun et du sang sera prélevé pour mesurer le glucose et l'insuline.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Achèvement de l'étude Motivate (NCT05649176)
Critère d'exclusion:
- Non-réalisation du test de clamp euglycémique hyperinsulinémique de fin d'étude de l'étude Motivate
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Insuline continue à 40 mU/m2/min
Les participants recevront de l'insuline perfusée en continu pendant le test de clamp euglycémique hyperinsulinémique de sensibilité à l'insuline.
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Les participants recevront de l'insuline délivrée en continu pendant le test de clamp euglycémique hyperinsulinémique
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Expérimental: Insuline pulsatile à 40 mU/m2/min
Les participants recevront de l'insuline perfusée toutes les cinq minutes pendant le test de clamp euglycémique hyperinsulinémique de sensibilité à l'insuline
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Les participants recevront de l'insuline administrée toutes les cinq minutes pendant le test de clamp euglycémique hyperinsulinémique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité à l'insuline
Délai: Un jour
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Débit de perfusion de glucose pendant le test de clamp euglycémique hyperinsulinémique
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résistance à l'insuline
Délai: 24 heures
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Évaluation du modèle d'homéostasie de la résistance à l'insuline
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Candida Rebello, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
9 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
9 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2024
Première publication (Réel)
22 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2026
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC 2023-018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .