Effekt av pulserende hormonadministrasjon på insulinvirkning
3. september 2026 oppdatert av: Candida Rebello, Pennington Biomedical Research Center
Hos mennesker skilles insulin ut i pulser fra betacellene i bukspyttkjertelen, og disse svingningene bidrar til å opprettholde fastende plasmaglukosenivåer innenfor et smalt normalområde.
Gitt svingningene i insulinkonsentrasjonene, øker svingninger presisjonen i kontrollen.
Den hyperinsulinemiske euglykemiske klemtesten (klemme) involverer en kontinuerlig infusjon av insulin og er gullstandarden for å måle insulinfølsomhet.
Vi vil sammenligne insulinfølsomhet målt ved bruk av standardklemmen med en klemme der samme totale mengde insulin som standardklemmen infunderes hvert femte minutt i stedet for kontinuerlig.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Vi foreslår å gjennomføre en tverrsnittsstudie i forsøkspersoner med fedme og insulinresistens ved registrering i en randomisert, kontrollert, to-arms parallell studie (Motivate).
Tolv personer fra Motivate-studien vil returnere innen to uker for å fullføre to klemtester innen en uke etter hverandre.
Ved disse klemmene vil insulinet bli infundert kontinuerlig med en dose på 40mU/m2/min under den første klemmetesten, og den samme totale mengden insulin vil bli infundert hvert femte minutt ved den andre klemmen.
Dagen etter klemmene vil forsøkspersonene returnere til klinikken i fastende tilstand og blod vil bli tatt for måling av glukose og insulin.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fullføring av Motivate-studien (NCT05649176)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-fullføring av slutten av studien hyperinsulinemisk euglykemisk klemtest av Motivate-studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig insulin ved 40mU/m2/min
Deltakerne vil få insulin infundert kontinuerlig under den hyperinsulinemiske euglykemiske klemtesten for insulinfølsomhet.
|
Deltakerne vil motta insulin gitt kontinuerlig under den hyperinsulinemiske euglykemiske klemtesten
|
|
Eksperimentell: Pulserende insulin ved 40mU/m2/min
Deltakerne vil få insulin infundert hvert femte minutt under den hyperinsulinemiske euglykemiske klemtesten for insulinfølsomhet
|
Deltakerne vil få insulin levert hvert femte minutt under den hyperinsulinemiske euglykemiske klemmetesten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulinfølsomhet
Tidsramme: En dag
|
Glukoseinfusjonshastighet under den hyperinsulinemiske euglykemiske klemtesten
|
En dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulinresistens
Tidsramme: 24 timer
|
Homeostasemodellvurdering av insulinresistens
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Candida Rebello, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
9. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
9. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2026
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PBRC 2023-018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .