- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06216665
Sykehormonin antamisen vaikutus insuliinin toimintaan
torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: Candida Rebello, Pennington Biomedical Research Center
Ihmisillä insuliinia erittyy pulsseina haiman beetasoluista, ja nämä värähtelyt auttavat pitämään plasman paastoglukoositasot kapealla normaalialueella.
Kun otetaan huomioon insuliinipitoisuuksien vaihtelut, värähtelyt lisäävät ohjauksen tarkkuutta.
Hyperinsulineminen euglykeeminen puristintesti (clamp) sisältää jatkuvan insuliinin infuusion ja on kultainen standardi insuliiniherkkyyden mittaamisessa.
Vertailemme standardipuristimella mitattua insuliiniherkkyyttä puristimeen, johon infusoidaan sama kokonaismäärä insuliinia kuin vakiopuristin, joka viides minuutti jatkuvan sijasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotamme, että tehdään poikkileikkaustutkimus henkilöillä, joilla on liikalihavuus ja insuliiniresistenssiä, kun he osallistuvat satunnaistettuun, kontrolloituun, kaksihaaraiseen rinnakkaistutkimukseen (Motivate).
Kaksitoista Motivate-tutkimuksen tutkittavaa palaa kahden viikon kuluessa suorittamaan kaksi puristintestiä viikon sisällä toisistaan.
Näissä kiinnikkeissä insuliinia infusoidaan jatkuvasti annoksella 40 mU/m2/min ensimmäisen puristustestin aikana ja sama kokonaismäärä insuliinia infusoidaan joka viides minuutti toisessa puristimessa.
Puristimia seuraavana päivänä koehenkilöt palaavat klinikalle paastotilassa ja niistä otetaan verta glukoosin ja insuliinin mittausta varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Motivaatiotutkimuksen suorittaminen (NCT05649176)
Poissulkemiskriteerit:
- Motivate-tutkimuksen hyperinsulineemisen euglykeemisen puristintestin suorittamatta jättäminen loppuun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Jatkuva insuliini nopeudella 40 mU/m2/min
Osallistujat saavat insuliinia jatkuvasti infuusiona hyperinsulineemisen euglykeemisen insuliiniherkkyystestin aikana.
|
Osallistujat saavat insuliinia jatkuvasti annosteltuna hyperinsulineemisen euglykeemisen puristintestin aikana
|
|
Kokeellinen: Sykkivä insuliini nopeudella 40 mU/m2/min
Osallistujat saavat insuliinia infuusiona viiden minuutin välein hyperinsulineemisen euglykeemisen insuliiniherkkyystestin aikana.
|
Osallistujat saavat insuliinia viiden minuutin välein hyperinsulineemisen euglykeemisen puristintestin aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Glukoosi-infuusionopeus hyperinsulineemisen euglykeemisen puristintestin aikana
|
Yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Insuliiniresistenssin homeostaasimallin arviointi
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Candida Rebello, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 2023-018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .