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박동성 호르몬 투여가 인슐린 작용에 미치는 영향

2025년 1월 14일 업데이트: Candida Rebello, Pennington Biomedical Research Center
인간의 경우 인슐린은 췌장 베타 세포에서 펄스로 분비되며 이러한 진동은 공복 혈장 포도당 수준을 좁은 정상 범위 내로 유지하는 데 도움이 됩니다. 인슐린 농도의 변동을 고려할 때 진동은 제어의 정확성을 향상시킵니다. 고인슐린혈증 정상혈당 클램프 테스트(클램프)는 지속적인 인슐린 주입을 포함하며 인슐린 민감도를 측정하기 위한 최적의 표준입니다. 표준 클램프를 사용하여 측정한 인슐린 민감도를 표준 클램프와 동일한 총 인슐린 양을 연속 주입이 아닌 5분마다 주입하는 클램프와 비교해 보겠습니다.

연구 개요

상세 설명

우리는 무작위 대조 2군 병행 시험(Motivate)에 등록 시 비만과 인슐린 저항성이 있는 피험자를 대상으로 단면 연구를 수행할 것을 제안합니다. Motivate 연구의 피험자 12명은 2주 이내에 돌아와서 일주일 이내에 두 번의 클램프 테스트를 완료하게 됩니다. 이 클램프에서는 첫 번째 클램프 테스트 동안 인슐린이 40mU/m2/min의 용량으로 지속적으로 주입되고 두 번째 클램프에서는 동일한 총량의 인슐린이 5분마다 주입됩니다. 클램프 다음 날, 피험자는 공복 상태로 진료소로 돌아가고 포도당과 인슐린 측정을 위해 혈액을 채취합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
        • 모병
        • Pennington Biomedical Research Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Sara L Goff
          • 전화번호: 2257630910
        • 부수사관:
          • Frank L Greenway, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 동기 부여 연구 완료(NCT05649176)

제외 기준:

  • Motivate 연구의 연구 종료 후 고인슐린혈증 정상 혈당 클램프 테스트가 완료되지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 40mU/m2/min의 연속 인슐린
참가자는 인슐린 민감성의 고인슐린혈 정상혈당 클램프 테스트 동안 지속적으로 인슐린 주입을 받게 됩니다.
참가자는 고인슐린혈증 정상혈당 클램프 테스트 중에 지속적으로 인슐린을 전달받게 됩니다.
실험적: 40mU/m2/min의 박동성 인슐린
참가자는 인슐린 민감도에 대한 고인슐린혈 정상혈당 클램프 테스트 동안 5분마다 인슐린 주입을 받게 됩니다.
참가자는 고인슐린혈증 정상혈당 클램프 테스트 동안 5분마다 인슐린을 전달받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 민감성
기간: 어느 날
고인슐린혈증 정상혈당 클램프 테스트 중 포도당 주입 속도
어느 날

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 저항성
기간: 24 시간
인슐린 저항성의 항상성 모델 평가
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Candida Rebello, PhD, Pennington Biomedical Research Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 4일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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