Efeito da administração do hormônio pulsátil na ação da insulina
3 de setembro de 2026 atualizado por: Candida Rebello, Pennington Biomedical Research Center
Nos seres humanos, a insulina é secretada em pulsos pelas células beta pancreáticas, e essas oscilações ajudam a manter os níveis de glicose plasmática em jejum dentro de uma estreita faixa normal.
Dadas as flutuações nas concentrações de insulina, as oscilações aumentam a precisão do controle.
O teste de clamp euglicêmico hiperinsulinêmico (clamp) envolve uma infusão contínua de insulina e é o padrão ouro para medir a sensibilidade à insulina.
Compararemos a sensibilidade à insulina medida usando o clamp padrão com um clamp em que a mesma quantidade total de insulina que o clamp padrão é infundida a cada cinco minutos, em vez de continuamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Propomos a realização de um estudo transversal em indivíduos com obesidade e resistência à insulina no momento da inscrição em um ensaio randomizado, controlado e paralelo de dois braços (Motivate).
Doze participantes do estudo Motivate retornarão dentro de duas semanas para completar dois testes de pinça com uma semana de intervalo.
Nesses pinçamentos, a insulina será infundida continuamente na dose de 40mU/m2/min durante o primeiro teste de pinça e a mesma quantidade total de insulina será infundida a cada cinco minutos no segundo pinçamento.
No dia seguinte às pinças, os participantes retornarão à clínica em jejum e será coletado sangue para medição de glicose e insulina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Conclusão do Estudo Motivar (NCT05649176)
Critério de exclusão:
- Não conclusão do teste de clamp euglicêmico hiperinsulinêmico de final de estudo do estudo Motivate
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Insulina contínua a 40mU/m2/min
Os participantes receberão insulina infundida continuamente durante o teste de clamp euglicêmico hiperinsulinêmico de sensibilidade à insulina.
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Os participantes receberão insulina administrada continuamente durante o teste de clamp euglicêmico hiperinsulinêmico
|
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Experimental: Insulina pulsátil a 40mU/m2/min
Os participantes receberão insulina infundida a cada cinco minutos durante o teste de clamp euglicêmico hiperinsulinêmico de sensibilidade à insulina
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Os participantes receberão insulina administrada a cada cinco minutos durante o teste de clamp euglicêmico hiperinsulinêmico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade à insulina
Prazo: Um dia
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Taxa de infusão de glicose durante o teste de clamp euglicêmico hiperinsulinêmico
|
Um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resistência a insulina
Prazo: 24 horas
|
Avaliação do modelo de homeostase da resistência à insulina
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Candida Rebello, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
9 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
9 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 2023-018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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