Effect van pulserende hormoontoediening op de insulinewerking
3 september 2026 bijgewerkt door: Candida Rebello, Pennington Biomedical Research Center
Bij mensen wordt insuline in pulsen uitgescheiden door de bètacellen van de alvleesklier, en deze oscillaties helpen de nuchtere plasmaglucosewaarden binnen een nauw normaal bereik te houden.
Gezien de fluctuaties in de insulineconcentraties verbeteren oscillaties de precisie van de controle.
De hyperinsulinemische euglycemische klemtest (clamp) omvat een continue infusie van insuline en is de gouden standaard voor het meten van de insulinegevoeligheid.
We vergelijken de insulinegevoeligheid gemeten met de standaardtang met een tang waarbij elke vijf minuten dezelfde totale hoeveelheid insuline wordt toegediend als de standaardtang in plaats van continu.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Wij stellen voor om een cross-sectioneel onderzoek uit te voeren bij proefpersonen met obesitas en insulineresistentie bij inschrijving in een gerandomiseerde, gecontroleerde parallelle studie met twee armen (Motivate).
Twaalf proefpersonen uit het Motivate-onderzoek komen binnen twee weken terug om binnen een week na elkaar twee klemtesten af te leggen.
Bij deze klemmen wordt de insuline tijdens de eerste klemtest continu toegediend met een dosis van 40 mU/m2/min en bij de tweede klemtest wordt elke vijf minuten dezelfde totale hoeveelheid insuline toegediend.
De dag na de klemmen keren de proefpersonen nuchter terug naar de kliniek en wordt er bloed afgenomen voor het meten van glucose en insuline.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
4
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voltooiing van het Motivate-onderzoek (NCT05649176)
Uitsluitingscriteria:
- Niet-voltooiing van de hyperinsulinemische euglycemische klemtest aan het einde van het onderzoek van het Motivate-onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Continue insuline van 40 mU/m2/min
Deelnemers krijgen continu insuline toegediend tijdens de hyperinsulinemische euglycemische klemtest van de insulinegevoeligheid.
|
Deelnemers krijgen tijdens de hyperinsulinemische euglycemische klemtest continu insuline toegediend
|
|
Experimenteel: Pulsatiele insuline van 40 mU/m2/min
Deelnemers krijgen elke vijf minuten insuline toegediend tijdens de hyperinsulinemische euglycemische klemtest van de insulinegevoeligheid
|
Deelnemers krijgen elke vijf minuten insuline toegediend tijdens de hyperinsulinemische euglycemische klemtest
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: Op een dag
|
Glucose-infusiesnelheid tijdens de hyperinsulinemische euglycemische klemtest
|
Op een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Insuline-resistentie
Tijdsspanne: 24 uur
|
Homeostasemodelbeoordeling van insulineresistentie
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Candida Rebello, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PBRC 2023-018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .