Effekt av pulserande hormonadministration på insulinverkan
3 september 2026 uppdaterad av: Candida Rebello, Pennington Biomedical Research Center
Hos människor utsöndras insulin i pulser från betacellerna i bukspottkörteln, och dessa svängningar hjälper till att hålla fastande plasmaglukosnivåer inom ett snävt normalintervall.
Med tanke på fluktuationerna i insulinkoncentrationer ökar oscillationerna precisionen i kontrollen.
Det hyperinsulinemiska euglykemiska klämtestet (klämman) involverar en kontinuerlig infusion av insulin och är guldstandarden för att mäta insulinkänslighet.
Vi kommer att jämföra insulinkänsligheten uppmätt med standardklämman med en klämma där samma totala mängd insulin som standardklämman infunderas var femte minut istället för kontinuerligt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vi föreslår att genomföra en tvärsnittsstudie på personer med fetma och insulinresistens vid inskrivning i en randomiserad, kontrollerad, tvåarmad parallell studie (Motivate).
Tolv försökspersoner från Motivate-studien kommer att återvända inom två veckor för att genomföra två klämtester inom en vecka efter varandra.
Vid dessa klämmor kommer insulinet att infunderas kontinuerligt med en dos av 40 mU/m2/min under det första klämtestet och samma totala mängd insulin kommer att infunderas var femte minut vid den andra klämman.
Dagen efter klämmorna kommer försökspersonerna tillbaka till kliniken i fastande tillstånd och blod kommer att tas för mätning av glukos och insulin.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
4
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Slutförande av Motivate-studien (NCT05649176)
Exklusions kriterier:
- Underlåtenhet att fullborda det hyperinsulinemiska euglykemiska klämtestet i slutet av studien i Motivate-studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig insulin vid 40mU/m2/min
Deltagarna kommer att få insulin som infunderas kontinuerligt under det hyperinsulinemiska euglykemiska klämtestet för insulinkänslighet.
|
Deltagarna kommer att få insulin som levereras kontinuerligt under det hyperinsulinemiska euglykemiska klämtestet
|
|
Experimentell: Pulserande insulin vid 40mU/m2/min
Deltagarna kommer att få insulin som infunderas var femte minut under det hyperinsulinemiska euglykemiska klämtestet av insulinkänslighet
|
Deltagarna kommer att få insulin som levereras var femte minut under det hyperinsulinemiska euglykemiska klämtestet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insulinkänslighet
Tidsram: En dag
|
Glukosinfusionshastighet under det hyperinsulinemiska euglykemiska klämtestet
|
En dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insulinresistens
Tidsram: 24 timmar
|
Homeostasmodellbedömning av insulinresistens
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Candida Rebello, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
9 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
9 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2024
Första postat (Faktisk)
22 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2026
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PBRC 2023-018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .