肺がんに対する術前補助療法の最前線を探る：現実世界の前向き観察研究
肺がんは、世界中のがん患者の発生率と死亡率が最も高い悪性腫瘍です。 肺がんの従来の治療法には、手術、放射線療法、化学療法などが含まれます。 腫瘍の増殖と広がりはある程度制御できますが、進行期の患者の治癒率は依然として低く、予後は不良です。
術前補助療法は、化学療法、免疫療法、および標的療法を使用して、手術前に腫瘍のサイズと負荷を軽減し、外科的切除率と治療効果を向上させることを目的としています。
- 主な研究目的: 異なる術前補助療法のもとで、異なる特性を持つ患者の治療効果を調査すること。
- 二次目的 実際の臨床現場におけるさまざまな術前補助療法の長所と短所を調査し、さまざまな療法で治療された患者の長期転帰を調査すること。
調査の概要
詳細な説明
肺がんは、世界中のがん患者の発生率と死亡率が最も高い悪性腫瘍です。 肺がんの従来の治療法には、手術、放射線療法、化学療法などが含まれます。 腫瘍の増殖と広がりはある程度制御できますが、進行期の患者の治癒率は依然として低く、予後は不良です。
術前補助療法は、化学療法、免疫療法、および標的療法を使用して、手術前に腫瘍のサイズと負荷を軽減し、外科的切除率と治療効果を向上させることを目的としています。 肺がん治療では、術前補助療法により治療率と生活の質が向上します。 しかし、メタ分析では、術前化学療法は手術単独と比較して生存率を大幅に改善できるものの、OS HR が 0.8 であるにもかかわらず、5 年生存率の改善はわずか 5% であることが確認されました。 術前補助放射線療法単独では、たとえ切除標本の病理学的寛解につながる可能性があるとしても、切除可能性や全生存期間は改善されません。 術前放射線療法の目標は、局所的な腫瘍再発を減らすことで全生存期間を改善することであり、これは、例えば局所的な肺喪失が生活の質に影響を与えるパンコースト症候群の患者における主な目標です。 文献では、パンコースト症候群患者の初期治療経験において、不完全切除された腫瘍の割合が術前放射線療法によって減少したことが報告されています。 従来の化学療法および放射線療法による術前 NSCLC 治療の MPR または pCR 率は 10% 未満で、5 年全生存期間の改善はわずか 5% であり、その有効性が非常に限定的であることが示唆されています。
- 主な目的 研究の主な目的は、異なる術前補助療法レジメンの下で異なる特性を持つ患者における術前補助療法の有効性を調査することです。
- 二次目的 実際の臨床現場におけるさまざまな術前補助療法の長所と短所を調査し、さまざまな療法で治療された患者の長期転帰を調査すること。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Peng Zhang, Ph.D.
- 電話番号：021-55672180
- メール：zhangpeng1121@tongji.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ziyun Shen, M.D.
- 電話番号：021-55672180
- メール：shenzy94@126.com
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200433
- 募集
- Shanghai Pulmonary Hospital
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コンタクト：
- Peng Zhang, Ph.D.
- 電話番号：021-55672180
- メール：zhangpeng1121@tongji.edu.cn
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢は 18 歳以上。
- 病理組織学的に非小細胞肺癌または小細胞肺癌の診断が確認されている。
- 診断後に術前補助療法を受けた。
- 書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- 他の臨床試験に登録された患者。
- 患者はこの研究への登録を拒否した。
- 患者は追跡調査を拒否した。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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術前補助療法を受けている非小細胞肺がん患者
非小細胞肺がんと診断され、術前補助療法を受けた患者。
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不干渉
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術前補助療法を受けている小細胞肺がん患者
小細胞肺がんと診断され術前補助療法を受けた患者。
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不干渉
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無イベント生存 (EFS)
時間枠：5年
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診断から何らかの原因で進行、再発、または死亡するまでの時間。
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術の転換率と客観的奏効率（ORR）
時間枠：3～6ヶ月
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外科的転換率：治療前の切除不能な肺癌から導入療法後に切除可能な肺癌への転換率。 客観的奏効率（ORR）：固形腫瘍における奏効率評価基準（RECIST）に基づく寛解導入療法に対して完全奏効または部分奏効を示した患者の割合。 |
3～6ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Peng Zhang, Ph.D.、Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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