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Explorer les frontières du traitement néoadjuvant pour le cancer du poumon : une étude observationnelle prospective dans le monde réel

11 janvier 2024 mis à jour par: Peng Zhang, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Le cancer du poumon est une tumeur maligne présentant le taux d’incidence et de mortalité des patients atteints de cancer le plus élevé au monde. Les traitements traditionnels du cancer du poumon comprennent la chirurgie, la radiothérapie et la chimiothérapie, etc. Bien que la croissance et la propagation de la tumeur puissent être contrôlées dans une certaine mesure, le taux de guérison des patients à un stade progressif est encore faible et le pronostic est sombre.

Le traitement néoadjuvant vise à utiliser la chimiothérapie, l'immunothérapie et la thérapie ciblée pour réduire la taille et la charge de la tumeur avant la chirurgie, afin d'améliorer le taux de résection chirurgicale et l'effet thérapeutique.

  1. Objectif principal de recherche : explorer l'efficacité thérapeutique de patients présentant différentes caractéristiques sous différents schémas thérapeutiques néoadjuvants.
  2. Objectifs secondaires Étudier les forces et les faiblesses de différents schémas thérapeutiques néoadjuvants dans la pratique clinique réelle et étudier les résultats à long terme des patients traités avec différents schémas thérapeutiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer du poumon est une tumeur maligne présentant le taux d’incidence et de mortalité des patients atteints de cancer le plus élevé au monde. Les traitements traditionnels du cancer du poumon comprennent la chirurgie, la radiothérapie et la chimiothérapie, etc. Bien que la croissance et la propagation de la tumeur puissent être contrôlées dans une certaine mesure, le taux de guérison des patients à un stade progressif est encore faible et le pronostic est sombre.

Le traitement néoadjuvant vise à utiliser la chimiothérapie, l'immunothérapie et la thérapie ciblée pour réduire la taille et la charge de la tumeur avant la chirurgie, afin d'améliorer le taux de résection chirurgicale et l'effet thérapeutique. Dans le traitement du cancer du poumon, le traitement néoadjuvant améliore la rapidité et la qualité de vie. Cependant, une méta-analyse a confirmé que même si la chimiothérapie néoadjuvante peut améliorer significativement la survie par rapport à la chirurgie seule, avec une SG HR de 0,8, l'amélioration de la survie à 5 ans n'est que de 5 %. La radiothérapie néoadjuvante seule, même si elle peut conduire à une rémission pathologique sur les pièces réséquées, n'améliore pas la résécabilité ni la survie globale. L’objectif de la radiothérapie préopératoire est d’améliorer la SG en réduisant la récidive tumorale locale, ce qui est l’objectif principal chez les patients atteints du syndrome de Pancoast par exemple, chez qui la perte pulmonaire localisée a un impact sur la qualité de vie. Dans la littérature, il a été rapporté que lors des premières expériences de traitement des patients atteints du syndrome de Pancoast, le pourcentage de tumeurs incomplètement réséquées était réduit par la radiothérapie néoadjuvante. Le taux de MPR ou de pCR du traitement néoadjuvant du CPNPC par chimiothérapie et radiothérapie conventionnelles est inférieur à 10 %, et l'amélioration de la survie globale à 5 ans n'est que de 5 %, ce qui suggère que son efficacité est très limitée.

  1. Objectif principal L'objectif principal de l'étude est d'explorer l'efficacité du traitement néoadjuvant chez des patients présentant des caractéristiques différentes sous différents schémas thérapeutiques néoadjuvants.
  2. Objectifs secondaires Étudier les forces et les faiblesses de différents schémas thérapeutiques néoadjuvants dans la pratique clinique réelle et étudier les résultats à long terme des patients traités avec différents schémas thérapeutiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ziyun Shen, M.D.
  • Numéro de téléphone: 021-55672180
  • E-mail: shenzy94@126.com

Lieux d'étude

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200433
        • Recrutement
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant reçu un traitement néoadjuvant à l'hôpital pulmonaire de Shanghai pendant la période d'étude.

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge supérieur ou égal à 18 ans ;
  2. Diagnostic pathologiquement confirmé de cancer du poumon non à petites cellules ou de cancer du poumon à petites cellules ;
  3. A reçu un traitement néoadjuvant après le diagnostic ;
  4. Consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  1. Patients inscrits dans d’autres essais cliniques ;
  2. Les patients ont refusé l'inscription à cette étude ;
  3. Les patients ont refusé le suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules recevant un traitement néoadjuvant
Patients ayant reçu un diagnostic de cancer du poumon non à petites cellules et ayant reçu un traitement néoadjuvant.
Non-intervention
Patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules recevant un traitement néoadjuvant
Patients diagnostiqués avec un cancer du poumon à petites cellules ayant reçu un traitement néoadjuvant.
Non-intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans événement (EFS)
Délai: 5 années
Le temps écoulé entre le diagnostic et la progression, la récidive ou le décès, quelle qu'en soit la cause.
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de conversion chirurgicale et taux de réponse objective (ORR)
Délai: 3 à 6 mois

Taux de conversion chirurgicale : le taux de conversion du cancer du poumon non résécable avant le traitement en cancer du poumon résécable après le traitement d'induction.

Taux de réponse objective (ORR) : proportion de patients ayant une réponse complète ou partielle au traitement d'induction selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST).

3 à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peng Zhang, Ph.D., Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2033

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2033

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2024

Première publication (Réel)

22 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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