폐암에 대한 신보강 요법의 개척지 탐색: 전향적 관찰 실제 연구
폐암은 전 세계적으로 암 환자의 발생률과 사망률이 가장 높은 악성종양이다. 폐암의 전통적인 치료법에는 수술, 방사선요법, 화학요법 등이 있습니다. 종양의 성장과 확산은 어느 정도 조절이 가능하지만 진행성 환자의 완치율은 여전히 낮고 예후도 좋지 않다.
신보강요법은 수술 전 종양의 크기와 부하를 줄여 수술적 절제율과 치료 효과를 높이기 위해 화학요법, 면역요법, 표적치료 등을 활용하는 것이다.
- 1차 연구 목표: 다양한 신보강 치료 요법 하에서 다양한 특성을 가진 환자의 치료 효능을 탐구하는 것입니다.
- 이차 목표 실제 임상 실습에서 다양한 신보강 요법의 강점과 약점을 조사하고, 다양한 요법으로 치료받은 환자의 장기적인 결과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
폐암은 전 세계적으로 암 환자의 발생률과 사망률이 가장 높은 악성종양이다. 폐암의 전통적인 치료법에는 수술, 방사선요법, 화학요법 등이 있습니다. 종양의 성장과 확산은 어느 정도 조절이 가능하지만 진행성 환자의 완치율은 여전히 낮고 예후도 좋지 않다.
신보강요법은 수술 전 종양의 크기와 부하를 줄여 수술적 절제율과 치료 효과를 높이기 위해 화학요법, 면역요법, 표적치료 등을 활용하는 것이다. 폐암 치료에서 신보조요법은 삶의 질과 속도를 향상시킵니다. 그러나 메타분석 결과, 선행화학요법은 수술 단독에 비해 생존율을 크게 향상시킬 수 있지만 OS HR이 0.8로 5년 생존율 향상은 5%에 불과한 것으로 확인됐다. 신보강 방사선요법만으로는 절제된 검체에서 병리학적 완화를 가져올 수 있더라도 절제 가능성이나 전체 생존율을 향상시키지 않습니다. 수술 전 방사선 치료의 목표는 국소 종양 재발을 줄여 전체 생존(OS)을 개선하는 것입니다. 이는 예를 들어 국소 폐 손실이 삶의 질에 영향을 미치는 팬코스트 증후군 환자의 주요 목표입니다. 문헌에서는 Pancoast 증후군 환자의 초기 치료 경험에서 신보강 방사선요법으로 불완전하게 절제된 종양의 비율이 감소했다고 보고되었습니다. 기존 화학요법과 방사선요법을 이용한 신보강 NSCLC 치료의 MPR 또는 pCR 비율은 10% 미만이고, 5년 전체 생존율 개선도 5%에 불과해 그 효능이 매우 제한적임을 시사합니다.
- 일차 목표 연구의 일차 목적은 다양한 신보조 요법 하에서 다양한 특성을 가진 환자에서 신보조 요법의 효능을 탐색하는 것입니다.
- 이차 목표 실제 임상 실습에서 다양한 신보강 요법의 강점과 약점을 조사하고, 다양한 요법으로 치료받은 환자의 장기적인 결과를 조사합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Peng Zhang, Ph.D.
- 전화번호: 021-55672180
- 이메일: zhangpeng1121@tongji.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Ziyun Shen, M.D.
- 전화번호: 021-55672180
- 이메일: shenzy94@126.com
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200433
- 모병
- Shanghai Pulmonary Hospital
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연락하다:
- Peng Zhang, Ph.D.
- 전화번호: 021-55672180
- 이메일: zhangpeng1121@tongji.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 연령;
- 비소세포폐암 또는 소세포폐암으로 병리조직학적으로 확진된 진단;
- 진단 후 신보강 요법을 받았습니다.
- 서면 동의.
제외 기준:
- 다른 임상시험에 등록된 환자
- 환자들은 이 연구에 등록을 거부했습니다.
- 환자들은 후속 조치를 거부했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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신보조요법을 받고 있는 비소세포폐암 환자
비소세포폐암으로 진단받고 신보조요법을 받은 환자.
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불간섭
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신보조요법을 받고 있는 소세포폐암 환자
소세포폐암 진단을 받고 신보조요법을 받은 환자.
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불간섭
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무사건 생존(EFS)
기간: 5 년
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진단부터 진행, 재발 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간입니다.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전환율 및 객관적 반응률(ORR)
기간: 3~6개월
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수술적 전환율: 치료 전 절제 불가능한 폐암에서 유도요법 후 절제 가능한 폐암으로 전환되는 비율. 객관적 반응률(ORR): 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST)에 따라 유도 요법에 완전 반응 또는 부분 반응을 보이는 환자의 비율입니다. |
3~6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peng Zhang, Ph.D., Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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