麻酔当日は手術の 1 時間前 (CODA-POP) まで許可されます。
2025年9月29日 更新者：yafen liang、The University of Texas Health Science Center, Houston
CODA-POP手術：当日の麻酔は解除、手術の1時間前までは許可 - 前向き無作為盲検試験
この研究の目的は、手術時間の1時間前に透明な液体を投与された患者の残存胃容積が、真夜中過ぎにNPOになった患者と比較して劣っていないかどうかを評価し、2つの絶食間で手術室のスケジュール設定の効率と柔軟性を比較することです。患者の満足度、術後の吐き気、嘔吐、痛み、空腹感、喉の渇きを評価します。
創傷治癒と術後合併症の発生率を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 平日の日中または夜間に腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける場合（金曜日に同意され、週末の手術開始時間に延期される場合を含む）。
- 修正された迅速シーケンス挿管 (mRSI)
除外基準:
- 逆流症の病歴
- 食道裂孔ヘルニアの歴史
- 食道疾患の病歴
- 胃不全麻痺の歴史
- 気道確保困難または計画された光ファイバー挿管の既知の病歴
- HbA1cが12を超える
- 妊娠中の女性
- 囚人
- 土日祝日のお手続きについて
- 緊急または非選択的処置
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クリアリキッドアーム
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参加者は手術前日の午前0時以降は何も口から摂取しませんが、手術前待機エリアのベッドサイドで12オンスの透明な液体（シュガーフリーのゲータレード）が与えられます。
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アクティブコンパレータ：標準治療
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参加者は手術前日の深夜以降は何も口に入れないでください
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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胃の残存量（mL/kg）
時間枠：挿管時（水分摂取後約1時間後）
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挿管時（水分摂取後約1時間後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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嘔吐が観察された参加者の数
時間枠：術前、術中、術後を含む周術期（約 4 時間）
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術前、術中、術後を含む周術期（約 4 時間）
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術前に主観的な吐き気を感じた参加者の数
時間枠：ベースラインで
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ベースラインで
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主観的な術後の吐き気を伴う参加者の数
時間枠：手術後24時間以内
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手術後24時間以内
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口腔咽頭分泌物の生成を伴う参加者の数
時間枠：周術期（術前、術中、術後を含む）（約 4 時間）
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周術期（術前、術中、術後を含む）（約 4 時間）
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創傷裂開のある参加者の数
時間枠：術後経過観察（術後約1ヶ月後）
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術後経過観察（術後約1ヶ月後）
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術中合併症のある参加者の数
時間枠：手術開始から手術終了まで
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手術開始から手術終了まで
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術後に必要な鎮痛剤の量
時間枠：初診時（手術後約1ヶ月）
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初診時（手術後約1ヶ月）
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Press-Ganey Questionnaire によって評価された全体的な患者満足度
時間枠：手術後48～96時間以内
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これは 10 項目のアンケートで、それぞれ 1 (非常に悪い) から 5 (非常に良い) までスコア付けされます。最大スコアは 50 で、数値が大きいほど結果が良好であることを示します。
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手術後48～96時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：George Williams, MD, FASA, FCCM, FCCP、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年1月20日
一次修了 (推定)
2024年5月30日
研究の完了 (推定)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月19日
最初の投稿 (実際)
2024年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月29日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HSC-MS-23-0868
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。