Wordt gewist op de dag van de anesthesie Toegestaan tot één uur vóór de operatie (CODA-POP)
29 september 2025 bijgewerkt door: yafen liang, The University of Texas Health Science Center, Houston
CODA-POP-operatie: verdwijnt op de dag van de anesthesie, toegestaan tot één uur vóór de operatie - een prospectief gerandomiseerd en blind onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om te beoordelen of de resterende maagvolumes bij patiënten die één uur vóór het tijdstip van de procedure heldere vloeistoffen krijgen, niet-inferieur zijn in vergelijking met patiënten die na middernacht NPO zijn, om de efficiëntie en flexibiliteit van de planning van de operatiekamer tussen twee nuchtere dagen te vergelijken. omstandigheden, om de patiënttevredenheid en postoperatieve misselijkheid, braken, pijn, honger en dorst te beoordelen.
en om de wondgenezing en het aantal postoperatieve complicaties te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het ondergaan van een laparoscopische cholecystectomie gedurende de dag of nacht van een doordeweekse dag (inclusief degenen met toestemming op vrijdag en die worden uitgesteld tot de starttijd van een weekendoperatie).
- Gemodificeerde snelle sequentie-intubatie (mRSI)
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van refluxziekte
- Geschiedenis van hiatale hernia
- Geschiedenis van slokdarmaandoeningen
- Geschiedenis van gastroparese
- Bekende geschiedenis van moeilijke luchtwegen of geplande glasvezelintubatie
- HbA1c groter dan 12
- Zwangere vrouw
- Gevangene
- Procedures uitgevoerd in het weekend en op feestdagen
- Noodprocedures of niet-electieve procedures
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Heldere vloeistoffen Arm
|
Deelnemers nemen de dag vóór de operatie na middernacht niets meer via de mond in, maar krijgen aan het bed in de preoperatieve wachtruimte 12 ounce heldere vloeistof (suikervrije Gatorade) toegediend
|
|
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
|
Deelnemers nemen niets meer uit mijn mond na middernacht op de dag vóór de operatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Residueel maagvolume in ml/kg
Tijdsspanne: Op het moment van intubatie (ongeveer 1 uur na vloeistofinname)
|
Op het moment van intubatie (ongeveer 1 uur na vloeistofinname)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met waargenomen braken
Tijdsspanne: Tijdens de perioperatieve periode, inclusief preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve tijd (ongeveer 4 uur)
|
Tijdens de perioperatieve periode, inclusief preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve tijd (ongeveer 4 uur)
|
|
|
Aantal deelnemers met subjectieve preoperatieve misselijkheid
Tijdsspanne: bij basislijn
|
bij basislijn
|
|
|
Aantal deelnemers met subjectieve postoperatieve misselijkheid
Tijdsspanne: binnen 24 uur na de operatie
|
binnen 24 uur na de operatie
|
|
|
Aantal deelnemers met productie van orofaryngeale secreties
Tijdsspanne: Tijdens de perioperatieve periode, inclusief preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve tijd (ongeveer 4 uur)
|
Tijdens de perioperatieve periode, inclusief preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve tijd (ongeveer 4 uur)
|
|
|
Aantal deelnemers met wonddehiscentie
Tijdsspanne: postoperatieve vervolgafspraak (ongeveer 1 maand na de operatie)
|
postoperatieve vervolgafspraak (ongeveer 1 maand na de operatie)
|
|
|
Aantal deelnemers met intraoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de operatie tot het einde van de operatie
|
Vanaf het begin van de operatie tot het einde van de operatie
|
|
|
Hoeveelheid postoperatieve pijnstillers die nodig zijn
Tijdsspanne: bij de eerste afspraak in de kliniek (ongeveer 1 maand na de operatie)
|
bij de eerste afspraak in de kliniek (ongeveer 1 maand na de operatie)
|
|
|
Algemene patiënttevredenheid zoals beoordeeld door de Press-Ganey Questionnaire
Tijdsspanne: binnen 48-96 uur na de operatie
|
Dit is een vragenlijst met 10 items en elke vragenlijst wordt gescoord van 1 (zeer slecht) tot 5 (zeer goed). De maximale score is 50, een hoger getal duidt op een beter resultaat
|
binnen 48-96 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: George Williams, MD, FASA, FCCM, FCCP, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
3 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-MS-23-0868
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .