在麻醉当天清除，允许在手术前一小时 (CODA-POP)
2025年9月29日 更新者：yafen liang、The University of Texas Health Science Center, Houston
CODA-POP 手术：麻醉当天可在手术前一小时内清除 - 一项前瞻性随机盲试验
本研究的目的是评估在手术前一小时接受透明液体的患者的残余胃容量是否不劣于午夜后进行 NPO 的患者，以比较两次禁食之间手术室安排的效率和灵活性情况，评估患者满意度以及术后恶心、呕吐、疼痛、饥饿和口渴。
并评估伤口愈合和术后并发症发生率。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在工作日的白天或晚上接受腹腔镜胆囊切除术（包括那些在周五同意但推迟到周末手术开始时间的患者）。
- 改良快速顺序插管 (mRSI)
排除标准：
- 反流病史
- 食管裂孔疝病史
- 食管疾病史
- 胃轻瘫史
- 已知困难气道病史或计划进行纤维支气管镜插管
- HbA1c 大于 12
- 孕妇
- 囚犯
- 周末和节假日进行的程序
- 紧急或非选择性程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：透明液体臂
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手术前一天午夜后，参与者将不会口服任何东西，但会在术前等待区的床边给予 12 盎司透明液体（无糖佳得乐）
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有源比较器：护理标准
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手术前一天午夜之后，参与者不会从嘴里吃任何东西
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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残余胃容量（mL/kg）
大体时间：插管时（摄入液体后约 1 小时）
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插管时（摄入液体后约 1 小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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观察到呕吐的参与者人数
大体时间：围手术期包括术前、术中、术后（约4小时）
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围手术期包括术前、术中、术后（约4小时）
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术前主观恶心的参与者人数
大体时间：在基线
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在基线
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主观术后恶心的参与者人数
大体时间：手术后24小时内
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手术后24小时内
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产生口咽分泌物的参与者人数
大体时间：围手术期包括术前、术中、术后（约4小时）
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围手术期包括术前、术中、术后（约4小时）
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伤口裂开的参与者人数
大体时间：术后预约随访（术后约1个月）
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术后预约随访（术后约1个月）
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出现术中并发症的参与者人数
大体时间：从手术开始到手术结束
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从手术开始到手术结束
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术后所需止痛药的用量
大体时间：第一次就诊时（手术后约 1 个月）
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第一次就诊时（手术后约 1 个月）
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通过 Press-Ganey 问卷评估的患者总体满意度
大体时间：手术后48-96小时内
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这是一份 10 项问卷，每项评分从 1（非常差）到 5（非常好），最高分数为 50，数字越高表示结果越好
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手术后48-96小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：George Williams, MD, FASA, FCCM, FCCP、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年1月20日
初级完成 (估计的)
2024年5月30日
研究完成 (估计的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月19日
首次发布 (实际的)
2024年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月29日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HSC-MS-23-0868
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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