Limpa no dia da anestesia permitida até uma hora antes (CODA-POP) da cirurgia
29 de setembro de 2025 atualizado por: yafen liang, The University of Texas Health Science Center, Houston
Cirurgia CODA-POP: liberação no dia da anestesia permitida até uma hora antes da cirurgia - um estudo prospectivo randomizado e cego
O objetivo deste estudo é avaliar se os volumes gástricos residuais em pacientes que recebem líquidos claros uma hora antes do procedimento não são inferiores em comparação com pacientes que estão NPO depois da meia-noite, para comparar a eficiência e flexibilidade do agendamento da sala de cirurgia entre dois jejum condições, para avaliar a satisfação do paciente e náuseas, vômitos, dor, fome e sede pós-operatórias.
e avaliar a cicatrização de feridas e as taxas de complicações pós-operatórias.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Submetido à colecistectomia laparoscópica durante o dia ou noite de um dia de semana (incluindo aqueles consentidos em uma sexta-feira que são adiados para o horário de início da cirurgia no fim de semana).
- Intubação de sequência rápida modificada (mRSI)
Critério de exclusão:
- História de doença de refluxo
- História de hérnia de hiato
- História de doença esofágica
- História de gastroparesia
- História conhecida de via aérea difícil ou intubação planejada com fibra óptica
- HbA1c maior que 12
- Mulheres grávidas
- Prisioneiro
- Procedimentos realizados nos finais de semana e feriados
- Procedimentos emergenciais ou não eletivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço para líquidos transparentes
|
Os participantes não tomarão nada por via oral depois da meia-noite do dia anterior à cirurgia, mas receberão 12 onças de líquido transparente (Gatorade sem açúcar) ao lado do leito, na área de espera pré-operatória
|
|
Comparador Ativo: Padrão de atendimento
|
Os participantes não tomarão nada da minha boca depois da meia-noite do dia anterior à cirurgia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Volume gástrico residual em mL/kg
Prazo: No momento da intubação (cerca de 1 hora após a ingestão de líquidos)
|
No momento da intubação (cerca de 1 hora após a ingestão de líquidos)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com êmese observada
Prazo: Durante o período perioperatório, que inclui o tempo pré-operatório, intraoperatório e pós-operatório (cerca de 4 horas)
|
Durante o período perioperatório, que inclui o tempo pré-operatório, intraoperatório e pós-operatório (cerca de 4 horas)
|
|
|
Número de participantes com náusea pré-operatória subjetiva
Prazo: na linha de base
|
na linha de base
|
|
|
Número de participantes com náusea pós-operatória subjetiva
Prazo: dentro de 24 horas após a cirurgia
|
dentro de 24 horas após a cirurgia
|
|
|
Número de participantes com produção de secreções orofaríngeas
Prazo: Durante o período perioperatório que inclui o tempo pré-operatório, intraoperatório e pós-operatório (cerca de 4 horas)
|
Durante o período perioperatório que inclui o tempo pré-operatório, intraoperatório e pós-operatório (cerca de 4 horas)
|
|
|
Número de participantes com deiscência de ferida
Prazo: Consulta de acompanhamento pós-operatório (cerca de 1 mês após a cirurgia)
|
Consulta de acompanhamento pós-operatório (cerca de 1 mês após a cirurgia)
|
|
|
Número de participantes com complicações intraoperatórias
Prazo: Do início da cirurgia ao final da cirurgia
|
Do início da cirurgia ao final da cirurgia
|
|
|
Quantidade de analgésicos pós-operatórios necessários
Prazo: na primeira consulta clínica (cerca de 1 mês após a cirurgia)
|
na primeira consulta clínica (cerca de 1 mês após a cirurgia)
|
|
|
Satisfação geral do paciente avaliada pelo Questionário Press-Ganey
Prazo: dentro de 48-96 horas após a cirurgia
|
Este é um questionário de 10 itens e cada um é pontuado de 1 (muito ruim) a 5 (muito bom), pontuação máxima de 50, um número mais alto indicando melhor resultado
|
dentro de 48-96 horas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: George Williams, MD, FASA, FCCM, FCCP, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-23-0868
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .