Autorisé le jour de l'anesthésie jusqu'à une heure avant (CODA-POP) la chirurgie
29 septembre 2025 mis à jour par: yafen liang, The University of Texas Health Science Center, Houston
Chirurgie CODA-POP : autorisation le jour de l'anesthésie autorisée jusqu'à une heure avant la chirurgie - Un essai prospectif randomisé et aveugle
Le but de cette étude est d'évaluer si les volumes gastriques résiduels chez les patients qui reçoivent des liquides clairs une heure avant l'heure de l'intervention n'est pas inférieur par rapport aux patients qui sont NPO après minuit, pour comparer l'efficacité et la flexibilité de la planification de la salle d'opération entre deux jeûnes. conditions, pour évaluer la satisfaction des patients et les nausées, vomissements, douleurs, faim et soif postopératoires.
et pour évaluer la cicatrisation des plaies et les taux de complications postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Subir une cholécystectomie laparoscopique le jour ou la nuit d'un jour de semaine (y compris celles consenties un vendredi qui sont reportées à une heure de début d'intervention chirurgicale le week-end).
- Intubation à séquence rapide modifiée (mRSI)
Critère d'exclusion:
- Antécédents de reflux
- Antécédents de hernie hiatale
- Antécédents de maladie œsophagienne
- Histoire de la gastroparésie
- Antécédents connus de voies respiratoires difficiles ou d'intubation par fibre optique planifiée
- HbA1c supérieure à 12
- Femmes enceintes
- Prisonnier
- Démarches réalisées les week-ends et jours fériés
- Procédures d’urgence ou non électives
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras pour liquides clairs
|
Les participants ne prendront rien par voie orale après minuit la veille de la chirurgie, mais recevront 12 onces de liquide clair (Gatorade sans sucre) au chevet de la zone d'attente préopératoire.
|
|
Comparateur actif: Norme de soins
|
Les participants ne prendront rien de ma bouche après minuit la veille de l'opération
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Volume gastrique résiduel en mL/kg
Délai: Au moment de l'intubation (environ 1 heure après la prise de liquide)
|
Au moment de l'intubation (environ 1 heure après la prise de liquide)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants ayant des vomissements observés
Délai: Pendant la période périopératoire qui comprend la période préopératoire, peropératoire et postopératoire (environ 4 heures)
|
Pendant la période périopératoire qui comprend la période préopératoire, peropératoire et postopératoire (environ 4 heures)
|
|
|
Nombre de participants présentant des nausées préopératoires subjectives
Délai: au départ
|
au départ
|
|
|
Nombre de participants présentant des nausées postopératoires subjectives
Délai: dans les 24 heures suivant la chirurgie
|
dans les 24 heures suivant la chirurgie
|
|
|
Nombre de participants présentant une production de sécrétions oropharyngées
Délai: Pendant la période périopératoire qui comprend la période préopératoire, peropératoire et postopératoire (environ 4 heures)
|
Pendant la période périopératoire qui comprend la période préopératoire, peropératoire et postopératoire (environ 4 heures)
|
|
|
Nombre de participants présentant une déhiscence de plaie
Délai: rendez-vous de suivi postopératoire (environ 1 mois après la chirurgie)
|
rendez-vous de suivi postopératoire (environ 1 mois après la chirurgie)
|
|
|
Nombre de participants présentant des complications peropératoires
Délai: Du début à la fin de l’intervention chirurgicale
|
Du début à la fin de l’intervention chirurgicale
|
|
|
Quantité d'analgésiques postopératoires nécessaires
Délai: lors du premier rendez-vous à la clinique (environ 1 mois après la chirurgie)
|
lors du premier rendez-vous à la clinique (environ 1 mois après la chirurgie)
|
|
|
Satisfaction globale des patients telle qu'évaluée par le questionnaire Press-Ganey
Délai: dans les 48 à 96 heures suivant la chirurgie
|
Il s'agit d'un questionnaire en 10 éléments et chacun est noté de 1 (très mauvais) à 5 (très bon), un score maximum de 50, un nombre plus élevé indiquant un meilleur résultat.
|
dans les 48 à 96 heures suivant la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: George Williams, MD, FASA, FCCM, FCCP, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2024
Première publication (Réel)
22 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-MS-23-0868
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .