Освобождается в день анестезии. Допустимо за час до операции (CODA-POP).
29 сентября 2025 г. обновлено: yafen liang, The University of Texas Health Science Center, Houston
Хирургия CODA-POP: очищается в день анестезии, допустимо за час до операции — проспективное рандомизированное и слепое исследование
Цель этого исследования — оценить, не уступает ли остаточный объем желудка у пациентов, которые получают прозрачные жидкости за час до процедуры, по сравнению с пациентами, у которых НПО после полуночи, чтобы сравнить эффективность и гибкость планирования операционной в двух случаях натощак. условиях, для оценки удовлетворенности пациентов и послеоперационной тошноты, рвоты, боли, голода и жажды.
и оценить уровень заживления ран и послеоперационных осложнений.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Проведение лапароскопической холецистэктомии днем или ночью в будний день (включая тех, кто дал согласие в пятницу и которых перенесли на время начала операции на выходных).
- Модифицированная быстрая последовательная интубация (mRSI)
Критерий исключения:
- История рефлюксной болезни
- История хиатальной грыжи
- История болезни пищевода
- История гастропареза
- Известные случаи затруднения проходимости дыхательных путей или запланированная оптоволоконная интубация.
- HbA1c больше 12
- Беременные женщины
- Узник
- Процедуры проводятся в выходные и праздничные дни
- Экстренные или невыборные процедуры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рукава для прозрачных жидкостей
|
Участники не будут ничего принимать внутрь после полуночи за день до операции, но им дадут 12 унций прозрачной жидкости (Gatorade без сахара) у постели больного в зоне предоперационного ожидания.
|
|
Активный компаратор: Стандарт заботы
|
Участники не будут ничего брать в рот после полуночи за день до операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Остаточный объем желудка в мл/кг
Временное ограничение: Во время интубации (примерно через 1 час после приема жидкости)
|
Во время интубации (примерно через 1 час после приема жидкости)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с наблюдаемой рвотой
Временное ограничение: В периоперационный период, который включает предоперационное, интраоперационное и послеоперационное время (около 4 часов)
|
В периоперационный период, который включает предоперационное, интраоперационное и послеоперационное время (около 4 часов)
|
|
|
Количество участников с субъективной предоперационной тошнотой
Временное ограничение: в исходном состоянии
|
в исходном состоянии
|
|
|
Количество участников с субъективной послеоперационной тошнотой
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
|
в течение 24 часов после операции
|
|
|
Количество участников с выработкой орофарингеального секрета
Временное ограничение: В периоперационный период, который включает предоперационное, интраоперационное и послеоперационное время (около 4 часов)
|
В периоперационный период, который включает предоперационное, интраоперационное и послеоперационное время (около 4 часов)
|
|
|
Количество участников с расхождением раны
Временное ограничение: Контрольный прием после операции (приблизительно через 1 месяц после операции)
|
Контрольный прием после операции (приблизительно через 1 месяц после операции)
|
|
|
Количество участников с интраоперационными осложнениями
Временное ограничение: От начала операции до конца операции
|
От начала операции до конца операции
|
|
|
Необходимое количество послеоперационных обезболивающих препаратов
Временное ограничение: на первом приеме в клинике (приблизительно через 1 месяц после операции)
|
на первом приеме в клинике (приблизительно через 1 месяц после операции)
|
|
|
Общая удовлетворенность пациентов по оценке опросника Пресс-Гейни
Временное ограничение: в течение 48-96 часов после операции
|
Это анкета из 10 пунктов, каждый из которых оценивается от 1 (очень плохо) до 5 (очень хорошо), максимальный балл — 50, более высокое число указывает на лучший результат.
|
в течение 48-96 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: George Williams, MD, FASA, FCCM, FCCP, The University of Texas Health Science Center, Houston
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-MS-23-0868
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .