마취 당일 수술 1시간 전까지 허용(CODA-POP)
2025년 9월 29일 업데이트: yafen liang, The University of Texas Health Science Center, Houston
CODA-POP 수술: 수술 전 최대 1시간까지 마취 당일 클리어 가능 - 전향적 무작위 및 맹검 시험
본 연구의 목적은 시술 시간 1시간 전에 맑은 액체를 섭취한 환자의 잔여 위량이 자정 이후 NPO인 환자에 비해 비열등한지 여부를 평가하고, 두 금식 사이의 수술실 일정의 효율성과 유연성을 비교하는 것입니다. 환자의 만족도와 수술 후 메스꺼움, 구토, 통증, 배고픔 및 갈증을 평가합니다.
상처 치유 및 수술 후 합병증 비율을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 주중 낮 또는 밤에 복강경 담낭절제술을 받는 경우(금요일에 동의한 경우 주말 수술 시작 시간으로 연기된 경우 포함)
- 수정된 신속 시퀀스 삽관(mRSI)
제외 기준:
- 역류질환의 병력
- 열공탈장의 역사
- 식도 질환의 병력
- 위 마비의 역사
- 어려운 기도 또는 계획된 광섬유 삽관의 알려진 병력
- HbA1c가 12보다 큼
- 임산부
- 죄인
- 주말 및 공휴일에 진행되는 수속
- 응급 또는 비선택적 절차
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 투명 액체 암
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참가자는 수술 전날 자정 이후에는 아무것도 입으로 가져갈 수 없지만 수술 전 대기실의 침대 옆에 12온스의 투명한 액체(무설탕 게토레이)가 제공됩니다.
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활성 비교기: 치료의 표준
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참가자는 수술 전날 자정 이후에는 아무것도 입에 가져가지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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잔여 위량(mL/kg)
기간: 삽관 시(수액 섭취 후 약 1시간)
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삽관 시(수액 섭취 후 약 1시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구토가 관찰된 참가자 수
기간: 수술 전, 수술 중, 수술 후 시간을 포함하는 수술 전후 기간(약 4시간)
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수술 전, 수술 중, 수술 후 시간을 포함하는 수술 전후 기간(약 4시간)
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수술 전 주관적인 오심이 있는 참가자 수
기간: 기준선에서
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기준선에서
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주관적인 수술 후 메스꺼움을 경험한 참가자 수
기간: 수술 후 24시간 이내
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수술 후 24시간 이내
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구강인두 분비물을 생산하는 참가자 수
기간: 수술 전, 수술 중, 수술 후 시간을 포함하는 수술 전후 기간(약 4시간)
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수술 전, 수술 중, 수술 후 시간을 포함하는 수술 전후 기간(약 4시간)
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상처 열개 환자 수
기간: 수술 후 경과 관찰(수술 후 약 1개월 정도)
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수술 후 경과 관찰(수술 후 약 1개월 정도)
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수술 중 합병증이 있는 참가자 수
기간: 수술 시작부터 수술 종료까지
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수술 시작부터 수술 종료까지
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수술 후 필요한 진통제의 양
기간: 첫 진료시(수술 후 약 1개월)
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첫 진료시(수술 후 약 1개월)
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Press-Ganey 설문지로 평가한 전반적인 환자 만족도
기간: 수술 후 48~96시간 이내
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본 설문지는 10개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 1(매우 나쁨)부터 5(매우 좋음)까지 점수가 매겨져 있으며, 최대 점수는 50점일수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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수술 후 48~96시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: George Williams, MD, FASA, FCCM, FCCP, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSC-MS-23-0868
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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