Se elimina el día de la anestesia permitida hasta una hora antes (CODA-POP) de la cirugía
29 de septiembre de 2025 actualizado por: yafen liang, The University of Texas Health Science Center, Houston
Cirugía CODA-POP: desaparece el día de la anestesia permitida hasta una hora antes de la cirugía: un ensayo prospectivo, aleatorizado y ciego
El propósito de este estudio es evaluar si los volúmenes gástricos residuales en pacientes que reciben líquidos claros una hora antes del momento del procedimiento no son inferiores en comparación con los pacientes que están en NPO después de la medianoche, para comparar la eficiencia y flexibilidad de la programación del quirófano entre dos ayunos. condiciones, para evaluar la satisfacción del paciente y las náuseas, vómitos, dolor, hambre y sed postoperatorios.
y evaluar las tasas de curación de heridas y complicaciones posoperatorias.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a colecistectomía laparoscópica durante el día o la noche de un día laborable (incluidos aquellos que dieron su consentimiento un viernes y que se posponen a una hora de inicio de la cirugía el fin de semana).
- Intubación de secuencia rápida modificada (mRSI)
Criterio de exclusión:
- Historia de la enfermedad por reflujo.
- Historia de la hernia de hiato.
- Historia de enfermedad esofágica.
- Historia de la gastroparesia
- Historia conocida de vía aérea difícil o intubación planificada con fibra óptica.
- HbA1c superior a 12
- Mujeres embarazadas
- Prisionero
- Trámites realizados en fines de semana y festivos.
- Procedimientos de emergencia o no electivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo para líquidos transparentes
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Los participantes no tomarán nada por vía oral después de la medianoche del día anterior a la cirugía, pero se les administrará 12 onzas de líquido transparente (Gatorade sin azúcar) junto a la cama en el área de espera preoperatoria.
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Comparador activo: Estándar de cuidado
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Los participantes no tomarán nada de la boca después de la medianoche del día anterior a la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Volumen Gástrico Residual en mL/kg
Periodo de tiempo: En el momento de la intubación (aproximadamente 1 hora después de la ingesta de líquidos)
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En el momento de la intubación (aproximadamente 1 hora después de la ingesta de líquidos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con emesis observada.
Periodo de tiempo: Durante el período perioperatorio que incluye el tiempo preoperatorio, intraoperatorio y postoperatorio (aproximadamente 4 horas)
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Durante el período perioperatorio que incluye el tiempo preoperatorio, intraoperatorio y postoperatorio (aproximadamente 4 horas)
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Número de participantes con náuseas preoperatorias subjetivas
Periodo de tiempo: en la línea de base
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en la línea de base
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Número de participantes con náuseas postoperatorias subjetivas
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
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dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
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Número de participantes con producción de secreciones orofaríngeas.
Periodo de tiempo: Durante el período perioperatorio que incluye el tiempo preoperatorio, intraoperatorio y postoperatorio (aproximadamente 4 horas)
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Durante el período perioperatorio que incluye el tiempo preoperatorio, intraoperatorio y postoperatorio (aproximadamente 4 horas)
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Número de participantes con dehiscencia de herida
Periodo de tiempo: cita de seguimiento posoperatorio (aproximadamente 1 mes después de la cirugía)
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cita de seguimiento posoperatorio (aproximadamente 1 mes después de la cirugía)
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Número de participantes con complicaciones intraoperatorias
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la cirugía hasta el final de la cirugía.
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Desde el inicio de la cirugía hasta el final de la cirugía.
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Cantidad de analgésicos posoperatorios necesarios
Periodo de tiempo: en la primera cita clínica (aproximadamente 1 mes después de la cirugía)
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en la primera cita clínica (aproximadamente 1 mes después de la cirugía)
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Satisfacción general del paciente según la evaluación del cuestionario Press-Ganey
Periodo de tiempo: dentro de las 48-96 horas posteriores a la cirugía
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Este es un cuestionario de 10 ítems y cada uno se califica de 1 (muy pobre) a 5 (muy bueno), la puntuación máxima de 50 es un número más alto que indica un mejor resultado.
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dentro de las 48-96 horas posteriores a la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: George Williams, MD, FASA, FCCM, FCCP, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-23-0868
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .