Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cancella il giorno dell'anestesia consentito fino a un'ora prima (CODA-POP) dell'intervento chirurgico

29 settembre 2025 aggiornato da: yafen liang, The University of Texas Health Science Center, Houston

Chirurgia CODA-POP: eliminazione nel giorno in cui l'anestesia è consentita fino a un'ora prima dell'intervento: uno studio prospettico randomizzato e in cieco

Lo scopo di questo studio è valutare se i volumi gastrici residui nei pazienti che ricevono liquidi limpidi un'ora prima dell'ora della procedura non siano inferiori rispetto ai pazienti che sono NPO dopo la mezzanotte, per confrontare l'efficienza e la flessibilità della programmazione della sala operatoria tra due periodi di digiuno condizioni, per valutare la soddisfazione del paziente e la nausea, il vomito, il dolore, la fame e la sete postoperatori.

e per valutare la guarigione delle ferite e i tassi di complicanze postoperatorie.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sottoposti a colecistectomia laparoscopica durante il giorno o la notte di un giorno feriale (compresi quelli con consenso di venerdì che vengono posticipati all'orario di inizio dell'intervento chirurgico del fine settimana).
  • Intubazione a sequenza rapida modificata (mRSI)

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattia da reflusso
  • Storia dell'ernia iatale
  • Storia di malattia esofagea
  • Storia della gastroparesi
  • Anamnesi nota di vie aeree difficili o intubazione a fibre ottiche pianificata
  • HbA1c superiore a 12
  • Donne incinte
  • Prigioniero
  • Procedure condotte nei fine settimana e nei giorni festivi
  • Procedure di emergenza o non elettive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio per liquidi trasparenti
Altro: Liquidi trasparenti
I partecipanti non assumeranno nulla per via orale dopo la mezzanotte del giorno prima dell'intervento, ma riceveranno 12 once di liquido trasparente (Gatorade senza zucchero) al capezzale nell'area di attesa preoperatoria
Comparatore attivo: Standard di sicurezza
Altro: Standard di sicurezza
I partecipanti non prenderanno nulla dalla mia bocca dopo la mezzanotte del giorno prima dell'intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Volume gastrico residuo in ml/kg
Lasso di tempo: Al momento dell'intubazione (circa 1 ora dopo l'assunzione di liquidi)
Al momento dell'intubazione (circa 1 ora dopo l'assunzione di liquidi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con vomito osservato
Lasso di tempo: Durante il periodo perioperatorio che comprende il tempo preoperatorio, intraoperatorio e postoperatorio (circa 4 ore)
Durante il periodo perioperatorio che comprende il tempo preoperatorio, intraoperatorio e postoperatorio (circa 4 ore)
Numero di partecipanti con nausea preoperatoria soggettiva
Lasso di tempo: alla base
alla base
Numero di partecipanti con nausea postoperatoria soggettiva
Lasso di tempo: entro 24 ore dall'intervento
entro 24 ore dall'intervento
Numero di partecipanti con produzione di secrezioni orofaringee
Lasso di tempo: Durante il periodo perioperatorio che comprende il tempo preoperatorio, intraoperatorio e postoperatorio (circa 4 ore)
Durante il periodo perioperatorio che comprende il tempo preoperatorio, intraoperatorio e postoperatorio (circa 4 ore)
Numero di partecipanti con deiscenza della ferita
Lasso di tempo: appuntamento di controllo postoperatorio (circa 1 mese dopo l'intervento chirurgico)
appuntamento di controllo postoperatorio (circa 1 mese dopo l'intervento chirurgico)
Numero di partecipanti con complicanze intraoperatorie
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento
Dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento
Quantità di farmaci antidolorifici postoperatori necessari
Lasso di tempo: al primo appuntamento in clinica (circa 1 mese dopo l'intervento chirurgico)
al primo appuntamento in clinica (circa 1 mese dopo l'intervento chirurgico)
Soddisfazione complessiva del paziente valutata dal questionario Press-Ganey
Lasso di tempo: entro 48-96 ore dall'intervento
Questo è un questionario composto da 10 voci e ciascuna ha un punteggio da 1 (molto scarso) a 5 (molto buono), il punteggio massimo è 50, un numero più alto indica un risultato migliore
entro 48-96 ore dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigatori

  • Investigatore principale: George Williams, MD, FASA, FCCM, FCCP, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-MS-23-0868

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nutrizione perioperatoria

Prove cliniche su Liquidi trasparenti

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Israel

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi