Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čistí se v den anestezie Přípustné do jedné hodiny před operací (CODA-POP)

29. září 2025 aktualizováno: yafen liang, The University of Texas Health Science Center, Houston

Chirurgie CODA-POP: Čistí v den anestezie Přípustná do jedné hodiny před operací – Prospektivní randomizovaná a slepá zkouška

Účelem této studie je posoudit, zda reziduální žaludeční objemy u pacientů, kteří dostávají čirou tekutinu jednu hodinu před časem výkonu, nejsou horší ve srovnání s pacienty, kteří jsou NPO po půlnoci, s cílem porovnat efektivitu a flexibilitu plánování na operačním sále mezi dvěma hladovkami. stavů, k posouzení spokojenosti pacienta a pooperační nevolnosti, zvracení, bolesti, hladu a žízně.

a k posouzení míry hojení ran a pooperačních komplikací.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podstoupení laparoskopické cholecystektomie ve všední den nebo v noci (včetně těch, kteří mají souhlas v pátek a kteří jsou odloženi na víkendový začátek operace).
  • Modifikovaná rychlá sekvenční intubace (mRSI)

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza refluxní choroby
  • Historie hiátové kýly
  • Historie onemocnění jícnu
  • Historie gastroparézy
  • Známá anamnéza obtížných dýchacích cest nebo plánované fibrooptické intubace
  • HbA1c vyšší než 12
  • Těhotná žena
  • Vězeň
  • Procedury prováděné o víkendech a svátcích
  • Nouzové nebo nevolební postupy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno pro čištění kapalin
Jiný: Čiré kapaliny
Účastníci nevezmou nic ústy po půlnoci den před operací, ale dostanou 12 uncí čiré tekutiny (Gatorade bez cukru) u lůžka v předoperačním zadržovacím prostoru.
Aktivní komparátor: Standartní péče
Jiný: Standartní péče
Po půlnoci před operací mi účastníci nic nevezmou do úst

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zbytkový objem žaludku v ml/kg
Časové okno: V době intubace (asi 1 hodinu po příjmu tekutin)
V době intubace (asi 1 hodinu po příjmu tekutin)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s pozorovaným zvracením
Časové okno: V perioperačním období, které zahrnuje předoperační, intraoperační a pooperační čas (cca 4 hodiny)
V perioperačním období, které zahrnuje předoperační, intraoperační a pooperační čas (cca 4 hodiny)
Počet účastníků se subjektivní předoperační nevolností
Časové okno: na základní linii
na základní linii
Počet účastníků se subjektivní pooperační nevolností
Časové okno: do 24 hodin od operace
do 24 hodin od operace
Počet účastníků s produkcí orofaryngeálního sekretu
Časové okno: V perioperačním období, které zahrnuje předoperační, intraoperační a pooperační čas (cca 4 hodiny)
V perioperačním období, které zahrnuje předoperační, intraoperační a pooperační čas (cca 4 hodiny)
Počet účastníků s dehiscencí rány
Časové okno: pooperační kontrola (asi 1 měsíc po operaci)
pooperační kontrola (asi 1 měsíc po operaci)
Počet účastníků s intraoperačními komplikacemi
Časové okno: Od začátku operace do konce operace
Od začátku operace do konce operace
Potřebné množství pooperačních léků proti bolesti
Časové okno: při první návštěvě kliniky (asi 1 měsíc po operaci)
při první návštěvě kliniky (asi 1 měsíc po operaci)
Celková spokojenost pacientů hodnocená dotazníkem Press-Ganey
Časové okno: do 48-96 hodin po operaci
Toto je dotazník o 10 položkách a každý je hodnocen od 1 (velmi špatný) do 5 (velmi dobrý), maximální skóre 50 je vyšší číslo, což znamená lepší výsledek
do 48-96 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: George Williams, MD, FASA, FCCM, FCCP, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-MS-23-0868

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perioperační výživa

Klinické studie na Čiré kapaliny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit