Poistuu anestesiapäivänä Sallittu tuntia ennen leikkausta (CODA-POP)
maanantai 29. syyskuuta 2025 päivittänyt: yafen liang, The University of Texas Health Science Center, Houston
CODA-POP-leikkaus: tyhjennys anestesiapäivänä, sallittu enintään tuntia ennen leikkausta – tuleva satunnaistettu ja sokkotutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, ovatko jäännösvatsatilavuudet potilailla, jotka saavat kirkkaita nesteitä tuntia ennen toimenpidettä yhtä huonompia kuin potilailla, jotka ovat saaneet NPO:n yli puolenyön, ja vertailla leikkaussalien aikataulujen tehokkuutta ja joustavuutta kahden paaston välillä. potilaan tyytyväisyyden ja leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin, oksentelun, kivun, nälän ja janon arvioimiseksi.
ja arvioida haavan paranemista ja postoperatiivisten komplikaatioiden määrää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Laparoskooppinen kolekystektomia arkipäivän aikana tai yöllä (mukaan lukien perjantaina suostumukset, jotka siirretään viikonloppuleikkauksen alkamisaikaan).
- Modifioitu nopea sekvenssiintubaatio (mRSI)
Poissulkemiskriteerit:
- Refluksitaudin historia
- Hiatal-tyrän historia
- Ruokatorven sairauden historia
- Gastropareesin historia
- Tunnettu hengitysteiden vaikeus tai suunniteltu kuituoptinen intubaatio
- HbA1c suurempi kuin 12
- Raskaana olevat naiset
- Vanki
- Toimenpiteet suoritetaan viikonloppuisin ja pyhäpäivinä
- Kiireelliset tai ei-valinnaiset toimenpiteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Selkeiden nesteiden varsi
|
Osallistujat eivät ota mitään suun kautta puolenyön jälkeen leikkausta edeltävänä päivänä, mutta heille annetaan 12 unssia kirkasta nestettä (sokeriton Gatorade) sängyn vieressä leikkausta edeltävällä pitoalueella.
|
|
Active Comparator: Hoitostandardi
|
Osallistujat eivät ota mitään suuhuni puolenyön jälkeen päivää ennen leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mahalaukun jäännöstilavuus ml/kg
Aikaikkuna: Intuboinnin aikana (noin 1 tunti nesteen nauttimisen jälkeen)
|
Intuboinnin aikana (noin 1 tunti nesteen nauttimisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla havaittiin oksentelua
Aikaikkuna: Perioperatiivisen ajanjakson aikana, joka sisältää preoperatiivisen, intraoperatiivisen ja leikkauksen jälkeisen ajan (noin 4 tuntia)
|
Perioperatiivisen ajanjakson aikana, joka sisältää preoperatiivisen, intraoperatiivisen ja leikkauksen jälkeisen ajan (noin 4 tuntia)
|
|
|
Osallistujien määrä, joilla on subjektiivinen preoperatiivinen pahoinvointi
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
lähtötasolla
|
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on subjektiivinen postoperatiivinen pahoinvointi
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on suunnielun eritteitä
Aikaikkuna: Perioperatiivisen ajanjakson aikana, joka sisältää preoperatiivisen, intraoperatiivisen ja postoperatiivisen ajan (noin 4 tuntia)
|
Perioperatiivisen ajanjakson aikana, joka sisältää preoperatiivisen, intraoperatiivisen ja postoperatiivisen ajan (noin 4 tuntia)
|
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on haavan avautuminen
Aikaikkuna: postoperatiivinen seuranta (noin 1 kuukausi leikkauksen jälkeen)
|
postoperatiivinen seuranta (noin 1 kuukausi leikkauksen jälkeen)
|
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on intraoperatiivisia komplikaatioita
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta leikkauksen loppuun
|
Leikkauksen alusta leikkauksen loppuun
|
|
|
Tarvittava määrä postoperatiivisia kipulääkkeitä
Aikaikkuna: ensimmäisellä klinikalla (noin 1 kuukausi leikkauksen jälkeen)
|
ensimmäisellä klinikalla (noin 1 kuukausi leikkauksen jälkeen)
|
|
|
Potilaiden yleinen tyytyväisyys Press-Ganey-kyselyllä arvioituna
Aikaikkuna: 48-96 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Tämä on 10 kohdan kyselylomake ja jokainen pisteytys 1 (erittäin huono) 5 (erittäin hyvä), maksimipistemäärä 50 on suurempi luku, mikä osoittaa parempaa lopputulosta
|
48-96 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: George Williams, MD, FASA, FCCM, FCCP, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 3. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-23-0868
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .