Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rydder på anæstesidagen tilladt op til en time før (CODA-POP) til operation

29. september 2025 opdateret af: yafen liang, The University of Texas Health Science Center, Houston

CODA-POP-kirurgi: Rydder på anæstesidagen tilladt op til en time før operationen - et prospektivt randomiseret og blindt forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om resterende mavevolumener hos patienter, der får klare væsker en time før proceduren, er ikke-inferiør sammenlignet med patienter, der er NPO efter midnat, for at sammenligne effektiviteten og fleksibiliteten af ​​operationsstuens planlægning mellem to faste tilstande, for at vurdere patienttilfredshed og postoperativ kvalme, opkastning, smerte, sult og tørst.

og at vurdere sårheling og postoperative komplikationer.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undergår laparoskopisk kolecystektomi i løbet af dagen eller natten på en hverdag (inklusive dem, der har givet samtykke på en fredag, som bliver udsat til starttidspunktet for en weekendoperation).
  • Modificeret hurtig sekvens intubation (mRSI)

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med reflukssygdom
  • Historie om hiatal brok
  • Anamnese med esophageal sygdom
  • Historie om gastroparese
  • Kendt historie med vanskelige luftveje eller planlagt fiberoptisk intubation
  • HbA1c større end 12
  • Gravid kvinde
  • Fange
  • Procedurer udført i weekender og helligdage
  • Nødprocedurer eller ikke-elektive procedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Clear Liquids Arm
Andet: Klare væsker
Deltagerne vil ikke tage noget gennem munden efter midnat dagen før operationen, men vil blive givet 12 ounce klar væske (sukkerfri Gatorade) ved sengen ved det præoperative opholdsområde
Aktiv komparator: Standard Of Care
Andet: Standard for pleje
Deltagerne vil ikke tage noget i munden efter midnat dagen før operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Resterende gastrisk volumen i ml/kg
Tidsramme: På tidspunktet for intubation (ca. 1 time efter væskeindtagelse)
På tidspunktet for intubation (ca. 1 time efter væskeindtagelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med observeret emesis
Tidsramme: I den perioperative periode, som inkluderer præoperativ, intraoperativ og postoperativ tid (ca. 4 timer)
I den perioperative periode, som inkluderer præoperativ, intraoperativ og postoperativ tid (ca. 4 timer)
Antal deltagere med subjektiv præoperativ kvalme
Tidsramme: ved baseline
ved baseline
Antal deltagere med subjektiv postoperativ kvalme
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
inden for 24 timer efter operationen
Antal deltagere med produktion af orofaryngeale sekreter
Tidsramme: I den perioperative periode, som inkluderer præoperativ, intraoperativ og postoperativ tid (ca. 4 timer)
I den perioperative periode, som inkluderer præoperativ, intraoperativ og postoperativ tid (ca. 4 timer)
Antal deltagere med sårbrud
Tidsramme: postoperativ opfølgningsaftale (ca. 1 måned efter operationen)
postoperativ opfølgningsaftale (ca. 1 måned efter operationen)
Antal deltagere med intraoperative komplikationer
Tidsramme: Fra start af operation til afslutning af operation
Fra start af operation til afslutning af operation
Mængden af ​​postoperativ smertestillende medicin, der er nødvendig
Tidsramme: ved første klinikaftale (ca. 1 måned efter operationen)
ved første klinikaftale (ca. 1 måned efter operationen)
Samlet patienttilfredshed som vurderet af Press-Ganey Questionnaire
Tidsramme: inden for 48-96 timer efter operationen
Dette er et spørgeskema med 10 punkter, og hver scores fra 1 (meget dårlig) til 5 (meget god), maksimal score på 50 et højere tal, der indikerer bedre resultat
inden for 48-96 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: George Williams, MD, FASA, FCCM, FCCP, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-23-0868

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perioperativ ernæring

Kliniske forsøg med Klare væsker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner