口腔乾燥症の管理に対する天然物の有益な効果
口腔乾燥症の管理に対する特定の天然産物の有益な効果: ランダム化対照臨床試験
口腔乾燥症、つまり口腔乾燥の自覚的感覚は、唾液流量の減少または唾液の組成の変化を伴うことが最も多い症状です。 一方、唾液分泌低下は、客観的に測定された唾液流量の減少です。 口腔乾燥症は、特に高齢者の間で比較的一般的な症状であり、全身および口腔の健康と幸福の質に関して重大な結果を引き起こす可能性があります。
口腔乾燥症にはさまざまな考えられる病因があります。一般に、一次原因と二次原因があるものとして分類されます。 主な原因には、唾液腺に直接影響を及ぼし、口腔乾燥症を引き起こす症状、シェーグレン症候群、1 型および 2 型糖尿病、甲状腺疾患、副腎の病理、腎臓または肝臓の疾患、C 型肝炎ウイルス感染、HIV 疾患などが含まれます。
調査の概要
詳細な説明
唾液腺の流れの刺激に基づいて、その症状に苦しむ患者の口腔乾燥症を改善するために、以前の研究で複数の薬理学的および非薬理学的対策がテストされました。 唾液腺は、機械的に（例えば、ガムを噛む、さまざまな配合のうがい薬や指圧を使用する）、または薬剤（ピロカルピン、セビメリン、アンジオテンシン変換酵素阻害剤、アンジオテンシン受容体拮抗薬など）によって唾液を生成するように刺激されます。効果的かつ包括的かつ長期的な口腔乾燥症の管理を提供するものではないようです。 このため、口腔乾燥症の管理のための他の介入についてさらに調査する必要性が高まっています。エジプトは低所得国とみなされているため、使用される理想的な唾液代替品の一般的な特性は、安価で、食用であり、水分補給ができ、安全である必要があります。飲み込みますが、口の中に保持できます。
関連する問題を伴う口腔乾燥症に苦しむ患者の口腔健康状態の重要性と、エジプト市場では口腔乾燥症に対する適切な治療法の入手が限られていることを考慮すると、 この研究は、口腔乾燥症の管理において、（マヌカハニー、緑茶、生姜）洗口液を組み合わせたさまざまな自然治療の有効性を評価することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、3753450
- The British university in Egypt
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- - 男女問わず、19歳以上。
- すべての患者は口腔乾燥症を訴えている必要があります。
- (2-5) からの客観的な口渇スコア。
- (1-4) からの主観的口渇スコア。
- 患者は信頼できる意思決定やコミュニケーションができなければなりません。
除外基準:
- - 喫煙、アルコール。
- 悪性腫瘍などの重篤な疾患の既往歴のある患者。
- 何らかの自己免疫疾患を患っている患者。
- 妊娠中の女性、囚人、精神障害者、身体障害者などの弱い立場にあるグループ。
- 治療薬またはその製剤の成分に対する既知の過敏症または重篤な副作用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：生理食塩水うがい薬対照群
対照群の患者は、口腔乾燥症に対して1日3回、同じボトルで通常の生理食塩水ですすぐという同じプロトコルに従いました。
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マヌカハニーは天然の蜂蜜、緑茶はハーブです。乾燥した緑茶の葉（100グラム）を500mlのメタノール溶液に2日間浸します。 緑茶プラス生姜うがい薬は、緑茶抽出物 50% と生姜抽出物 50% を加えて調製しました。 抽出後、抽出物を濾過し、真空エバポレーターに移して溶媒を除去した。 うがい薬は、各抽出物 3 g、サッカリンナトリウム 0.12 g、蒸留水 1 リットルを加えて調製し、次にマヌカハニー 20 ml ごとに (緑茶と生姜の溶液) 100 ml に加えました。 最後に、すべての粒子が溶解するまで、混合物を激しく撹拌した。 その後、得られた混合物を濾過した。 次に、うがい薬をそれぞれ 250 ml の滅菌した琥珀色のボトルに充填しました。 この分野で行われた同様の研究によると、患者は20mlの（マヌカハニー、緑茶、生姜）うがい薬を1日3回（できれば食後）使用し、1分間そのままにしてから注ぎました。 |
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アクティブコンパレータ：(マヌカハニー緑茶) 介入アーム
• (マヌカハニー緑茶) は、口腔乾燥症を治療するために、1 日 3 回、口腔洗浄剤として口腔粘膜に局所的に塗布されます。
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マヌカハニーは天然の蜂蜜、緑茶はハーブです。乾燥した緑茶の葉（100グラム）を500mlのメタノール溶液に2日間浸します。 緑茶プラス生姜うがい薬は、緑茶抽出物 50% と生姜抽出物 50% を加えて調製しました。 抽出後、抽出物を濾過し、真空エバポレーターに移して溶媒を除去した。 うがい薬は、各抽出物 3 g、サッカリンナトリウム 0.12 g、蒸留水 1 リットルを加えて調製し、次にマヌカハニー 20 ml ごとに (緑茶と生姜の溶液) 100 ml に加えました。 最後に、すべての粒子が溶解するまで、混合物を激しく撹拌した。 その後、得られた混合物を濾過した。 次に、うがい薬をそれぞれ 250 ml の滅菌した琥珀色のボトルに充填しました。 この分野で行われた同様の研究によると、患者は20mlの（マヌカハニー、緑茶、生姜）うがい薬を1日3回（できれば食後）使用し、1分間そのままにしてから注ぎました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的口渇スコアの変化
時間枠：一か月
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主観的ドライマウススコアは、ドライマウスの症状に関する質問の数（0～4）として計算され、スコアが 1 より高い患者は口腔乾燥症であると考えられるため、スコアが 4 つ中 1 つ以上高い場合は口腔乾燥症を示しますが、スコアが低い場合は改善を示唆します。
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一か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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客観的口渇スコアの変化
時間枠：一か月
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客観的な口渇スコアは、観察された口渇の兆候の数（0～5）として計算され、スコアが 2 より高い患者は口腔乾燥症であるため、5 つ中 2 を超える高いスコアは口腔乾燥症を示しますが、低いスコアは改善を示唆します。
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一か月
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唾液流量
時間枠：一か月
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採集中は飲食・会話は禁止でした。 刺激されていない全唾液を吐き出し法により 5 分間収集しました。 流量 (mL/min) を測定できるように、収集の時間を測定します。 刺激されていない唾液の唾液流量の増加は改善と考えられます。 |
一か月
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唾液の一酸化窒素レベル
時間枠：一か月
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改善を示す唾液中の一酸化窒素レベルの増加
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一か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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