Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Naturlige produkters gavnlige virkninger på behandling af Xerostomi

7. maj 2024 opdateret af: British University In Egypt

Gavnlige virkninger af specifikke naturlige produkter på behandling af Xerostomi: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Xerostomi, den subjektive følelse af oral tørhed, er et symptom, der oftest ledsages af enten nedsat spytstrøm eller en ændret sammensætning af spyt. Hyposalivation er på den anden side den objektive målte reduktion i spytstrømningshastigheden. Xerostomi er en relativt almindelig sygdom, især blandt ældre mennesker, og kan føre til store konsekvenser med hensyn til kvaliteten af ​​deres generelle og orale sundhed og velvære.

Xerostomi har en række mulige ætiologiske faktorer; det er generelt klassificeret som havende primære og sekundære årsager. Primære årsager omfatter tilstande, der direkte påvirker spytkirtlerne og inducerer xerostomi som, Sjogrens syndrom, diabetes mellitus type 1 og 2, skjoldbruskkirtelsygdom, binyrepatologi, nyre- eller leversygdomme, hepatitis C-virusinfektion og HIV-sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Flere farmakologiske og ikke-farmakologiske foranstaltninger, som er blevet testet i tidligere undersøgelser for at forbedre xerostomi hos patienter, der lider af denne klage, som var baseret på stimulering af spytkirtlens flow. Spytkirtlerne kan stimuleres til at producere spyt mekanisk (for eksempel ved at tygge tyggegummi, ved hjælp af forskellige formulerede mundskyllevand eller akupressur) eller gennem medicin (såsom pilocarpin, cevimelin, angiotensin-konverterende enzymhæmmere og angiotensin-receptor-antagonister) Samlet set er de tilgængelige interventioner synes ikke at give en effektiv, omfattende og langsigtet behandling af xerostomi. Dette har styrket behovet for yderligere undersøgelse af andre interventioner til håndtering af xerostomi Da Egypten betragtes som et lavindkomstland, bør de generelle egenskaber ved ideelle spytsubstitutter, der skal bruges, være billige, spiselige, hydrerende, sikre at- synke, men tilbageholdes i munden.

I betragtning af vigtigheden af ​​den orale sundhedsstatus hos patienter, der lider af mundtørhed med de tilknyttede problemer, og den begrænsede tilgængelighed af passende midler mod xerostomi på det egyptiske marked. Denne undersøgelse er designet til at evaluere effektiviteten af ​​anderledes og naturlig behandling som en blanding af (Manuka honning - grøn te- ingefær) mundskyllemiddel til behandling af xerostomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 3753450
        • The british university in egypt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Begge køn, over 19 år.
  • Alle patienter skal have klage over xerostomi.
  • Objektiv mundtørhed score fra (2-5).
  • Subjektiv mundtørhed score fra (1-4).
  • Patienter skal være i stand til at træffe pålidelige beslutninger eller kommunikation.

Ekskluderingskriterier:

  • - Rygning, alkohol.
  • Patient med tidligere alvorlig sygdom som malignitet.
  • Patienter med enhver autoimmun sygdom.
  • Sårbare grupper som gravide kvinder, fanger, psykisk og fysisk handicappede individer.
  • Kendt overfølsomhed eller alvorlige bivirkninger over for behandlingslægemidlerne eller enhver ingrediens i deres præparat.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Saltvandskontrolgruppe for mundskyl
Patienterne i kontrolarmen fulgte den samme protokol med normale skylninger med saltvand i de samme flasker 3 gange om dagen for xerostomi
Andet: (Manuka honninggrøn te)

Manuka-honning er en naturlig honning, og grøn te er urter Tørrede grønne teblade (100 g) vil blive gennemblødt i 500 ml methanolopløsning i to dage. Grøn te plus ingefær mundskyl blev fremstillet ved at tilsætte 50 % grøn teekstrakt og 50 % ingefærekstrakt. Efter ekstraktion blev ekstrakten filtreret og ført til vakuumfordamperen for at fjerne opløsningsmidlet.

Mundskylningen blev fremstillet ved at tilsætte 3 g af hver ekstrakt, 0,12 g natriumsaccharin og en liter destilleret vand, derefter blev hver 20 ml Manuka-honning tilsat i 100 ml (grøn te og ingefæropløsning). Til sidst blev blandingen omrørt kraftigt, indtil alle partiklerne var opløst. Derefter blev den opnåede blanding filtreret. Mundskylningen blev derefter fyldt i steriliserede ravfarvede flasker på hver 250 ml.

Ifølge lignende undersøgelser udført på dette område brugte patienterne 20 ml (Manuka honning-grøn te-ingefær) mundskyl tre gange om dagen (helst efter deres måltider), opbevarede det i et minut og hældte det derefter ud.
Aktiv komparator: (Manuka honning-grøn te) interventionsarm
• (Manuka honninggrøn te) påføres topisk på mundslimhinden som mundskylning 3 gange dagligt for at behandle xerostomi.
Andet: (Manuka honninggrøn te)

Manuka-honning er en naturlig honning, og grøn te er urter Tørrede grønne teblade (100 g) vil blive gennemblødt i 500 ml methanolopløsning i to dage. Grøn te plus ingefær mundskyl blev fremstillet ved at tilsætte 50 % grøn teekstrakt og 50 % ingefærekstrakt. Efter ekstraktion blev ekstrakten filtreret og ført til vakuumfordamperen for at fjerne opløsningsmidlet.

Mundskylningen blev fremstillet ved at tilsætte 3 g af hver ekstrakt, 0,12 g natriumsaccharin og en liter destilleret vand, derefter blev hver 20 ml Manuka-honning tilsat i 100 ml (grøn te og ingefæropløsning). Til sidst blev blandingen omrørt kraftigt, indtil alle partiklerne var opløst. Derefter blev den opnåede blanding filtreret. Mundskylningen blev derefter fyldt i steriliserede ravfarvede flasker på hver 250 ml.

Ifølge lignende undersøgelser udført på dette område brugte patienterne 20 ml (Manuka honning-grøn te-ingefær) mundskyl tre gange om dagen (helst efter deres måltider), opbevarede det i et minut og hældte det derefter ud.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i subjektiv mundtørhedsscore
Tidsramme: en måned
subjektiv mundtørhedsscore blev beregnet som antallet af stillede spørgsmål om mundtørhedssymptomer (0-4), og patienter med en score højere end 1 overvejede at have xerostomi, så højere scorer mere end 1 ud af 4 indikerer xerostomi, men lavere score tyder på forbedring.
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i objektiv mundtørhedsscore
Tidsramme: en måned
Objektive mundtørhedsscore blev beregnet som antallet af observerede tegn på mundtørhed (0-5), og patienter med en score højere end 2 med xerostomi, så højere scorer mere end 2 ud af 5 indikerer xerostomi, men lavere score tyder på forbedring
en måned
Spytstrømningshastigheder
Tidsramme: en måned

Det var forbudt at spise og snakke i indsamlingstiden. Ustimuleret hel spyt blev opsamlet i 5 minutter ved spyttemetode. Opsamlingen vil blive tidsindstillet, så flowhastigheden (ml/min) kan måles.

stigning i spytstrømningshastigheden af ​​det ustimulerede spyt betragtes som forbedring
en måned
Spyt Nitrogenoxid niveauer
Tidsramme: en måned
Stigende niveauer af nitrogenoxid i spyt, hvilket indikerer forbedring
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

British University In Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med (Manuka honninggrøn te)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner