Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fördelaktiga effekter av naturliga produkter på hantering av Xerostomi

19 januari 2024 uppdaterad av: British University In Egypt

Fördelaktiga effekter av specifika naturliga produkter på hantering av Xerostomi: En randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Xerostomi, den subjektiva känslan av oral torrhet, är ett symptom som oftast åtföljs av antingen minskat salivflöde eller en förändrad salivsammansättning. Hyposalivation, å andra sidan, är den objektiva uppmätta minskningen av salivflödeshastigheten. Xerostomi är ett relativt vanligt besvär, särskilt bland äldre, och kan leda till stora konsekvenser när det gäller kvaliteten på deras allmänna hälsa och munhälsa och välbefinnande.

Xerostomi har en mängd olika möjliga etiologiska faktorer; det klassificeras i allmänhet som primära och sekundära orsaker. Primära orsaker är tillstånd som direkt påverkar spottkörtlarna och inducerar xerostomi som, Sjögrens syndrom, diabetes mellitus typ 1 och 2, sköldkörtelsjukdom, binjurepatologi, njur- eller leversjukdomar, hepatit C-virusinfektion och HIV-sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Flera farmakologiska och icke-farmakologiska åtgärder som har testats i tidigare studier för att förbättra xerostomi hos patienter som lider av det besväret som baserades på stimulering av spottkörtelflödet. Spottkörtlar kan stimuleras att producera saliv mekaniskt (till exempel genom att tugga tuggummi, använda olika formulerade munvatten eller akupressur) eller genom mediciner (som pilokarpin, cevimelin, angiotensinomvandlande enzymhämmare och angiotensinreceptorantagonister) Sammantaget, de tillgängliga interventionerna verkar inte ge en effektiv, heltäckande och långsiktig hantering av xerostomi. Detta har förstärkt behovet av ytterligare undersökning av andra ingrepp för hantering av xerostomi Eftersom Egypten anses vara ett låginkomstland bör därför de allmänna egenskaperna hos ideala saliversättningar som ska användas vara billiga, ätbara, återfuktande, säkra att- svälj men kan hållas kvar i munnen.

Med tanke på vikten av munhälsostatus hos patienter som lider av muntorrhet med tillhörande problem, och den begränsade tillgången på lämpliga botemedel mot xerostomi på den egyptiska marknaden. Denna studie är utformad för att utvärdera effektiviteten av olika och naturliga behandlingar som en blandning av (Manuka honung - grön te- ingefära) munsköljning vid behandling av xerostomi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 3753450
        • The British university in Egypt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • - Båda könen, över 19 år.
  • Alla patienter måste ha klagomål av xerostomi.
  • Objektiv muntorrhet poäng från (2-5).
  • Subjektiv muntorrhet poäng från (1-4).
  • Patienter måste kunna fatta tillförlitliga beslut eller kommunikation.

Exklusions kriterier:

  • - Rökning, alkohol.
  • Patient med en historia av någon allvarlig sjukdom som malignitet.
  • Patienter med någon autoimmun sjukdom.
  • Utsatta grupper som gravida kvinnor, fångar, psykiskt och fysiskt handikappade individer.
  • Känd överkänslighet eller allvarliga biverkningar mot behandlingsläkemedlen eller någon ingrediens i deras beredning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: (Manuka honungsgrön te- ingefära) interventionsarm
• (Manuka honungsgrön tea- ginger) appliceras topiskt på munslemhinnan som munsköljning 3 gånger per dag för att behandla xerostomi.
Övrig: (Manuka honungsgrön te- ingefära)

Manuka honung är en naturlig honung, grönt te och ingefära är örter. Torkade gröna teblad (100 g) kommer att blötläggas i 500 ml metanollösning i två dagar. Grönt te plus ingefära munvatten framställdes genom att tillsätta 50 % grönt teextrakt och 50 % ingefäraextrakt. Efter extraktion filtrerades extraktet och fördes till vakuumindunstaren för att avlägsna lösningsmedlet.

Munvatten bereddes genom att tillsätta 3 g av varje extrakt, 0,12 g natriumsackarin och en liter destillerat vatten, varefter var 20:e ml Manuka-honung tillsattes i 100 ml (grönt te och ingefäralösning). Slutligen omrördes blandningen kraftigt tills alla partiklar var upplösta. Därefter filtrerades den erhållna blandningen. Munsköljet fylldes sedan i steriliserade bärnstensfärgade flaskor på 250 ml vardera.

Enligt liknande studier utförda inom detta område använde patienterna 20 ml (Manuka honungsgrön te-ingefär) munvatten tre gånger om dagen (helst efter måltiderna), höll det i en minut och hällde sedan ut det.
Placebo-jämförare: Saltlösning munvatten kontrollgrupp
Patienterna i kontrollarmen följde samma protokoll med normala saltlösningssköljningar i samma flaskor 3 gånger per dag för xerostomi
Övrig: (Manuka honungsgrön te- ingefära)

Manuka honung är en naturlig honung, grönt te och ingefära är örter. Torkade gröna teblad (100 g) kommer att blötläggas i 500 ml metanollösning i två dagar. Grönt te plus ingefära munvatten framställdes genom att tillsätta 50 % grönt teextrakt och 50 % ingefäraextrakt. Efter extraktion filtrerades extraktet och fördes till vakuumindunstaren för att avlägsna lösningsmedlet.

Munvatten bereddes genom att tillsätta 3 g av varje extrakt, 0,12 g natriumsackarin och en liter destillerat vatten, varefter var 20:e ml Manuka-honung tillsattes i 100 ml (grönt te och ingefäralösning). Slutligen omrördes blandningen kraftigt tills alla partiklar var upplösta. Därefter filtrerades den erhållna blandningen. Munsköljet fylldes sedan i steriliserade bärnstensfärgade flaskor på 250 ml vardera.

Enligt liknande studier utförda inom detta område använde patienterna 20 ml (Manuka honungsgrön te-ingefär) munvatten tre gånger om dagen (helst efter måltiderna), höll det i en minut och hällde sedan ut det.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i subjektiv muntorrhetspoäng
Tidsram: en månad
subjektiva poäng för muntorrhet beräknades som antalet ställda frågor om symtom i muntorrhet (0-4), och patienter med en poäng högre än 1 ansåg att ha xerostomi så högre poäng mer än 1 av 4 tyder på xerostomi men lägre poäng tyder på förbättring.
en månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i objektiva poäng för muntorrhet
Tidsram: en månad
Objektiva poäng för muntorrhet beräknades som antalet observerade tecken på muntorrhet (0-5), och patienter med en poäng högre än 2 med xerostomi så högre poäng mer än 2 av 5 indikerar xerostomi men lägre poäng tyder på förbättring
en månad
Salivflödeshastigheter
Tidsram: en månad

Det var förbjudet att äta och prata under tiden för insamlingen. Ostimulerad hel saliv samlades upp under 5 minuter genom spottningsmetod. Uppsamlingen kommer att tidsinställas så att flödeshastigheten (ml/min) kan mätas.

ökning av salivflödeshastigheten för den ostimulerade saliven anses vara förbättring
en månad
Saliv Nivåer av kväveoxid
Tidsram: en månad
Ökning av kväveoxidnivåerna i saliven tyder på förbättring
en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

British University In Egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2024

Första postat (Faktisk)

22 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-018

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera