Благотворное влияние натуральных продуктов на лечение ксеростомии
Благотворное влияние конкретных натуральных продуктов на лечение ксеростомии: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Ксеростомия, субъективное ощущение сухости полости рта, является симптомом, который чаще всего сопровождается либо уменьшением слюноотделения, либо изменением состава слюны. Гипосаливация, с другой стороны, представляет собой объективно измеренное снижение скорости слюноотделения. Ксеростомия является относительно распространенной жалобой, особенно среди пожилых людей, и может привести к серьезным последствиям в отношении качества их общего здоровья и здоровья полости рта, а также благополучия.
Ксеростомия имеет множество возможных этиологических факторов; его обычно классифицируют как имеющий первичные и вторичные причины. Первичные причины включают состояния, которые непосредственно влияют на слюнные железы и вызывают ксеростомию, такие как синдром Шегрена, сахарный диабет 1 и 2 типа, заболевания щитовидной железы, патология надпочечников, заболевания почек или печени, инфекция вируса гепатита С и ВИЧ-инфекция.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Множественные фармакологические и нефармакологические меры, которые были апробированы в предыдущих исследованиях для улучшения ксеростомии у пациентов, страдающих этим заболеванием, были основаны на стимуляции кровотока слюнных желез. Слюнные железы можно стимулировать к выработке слюны механически (например, жеванием резинки, использованием различных ополаскивателей для рта или точечным массажем) или с помощью лекарств (таких как пилокарпин, цевимелин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и антагонисты рецепторов ангиотензина). по-видимому, не обеспечивают эффективного, комплексного и долгосрочного лечения ксеростомии. Это усилило необходимость дальнейшего изучения других методов лечения ксеростомии. Поскольку Египет считается страной с низким уровнем дохода, общие свойства идеальных заменителей слюны, которые будут использоваться, должны быть недорогими, съедобными, увлажняющими, безопасными для здоровья. проглотить, но удержать во рту.
Учитывая важность состояния здоровья полости рта у пациентов, страдающих сухостью во рту и связанными с ней проблемами, а также ограниченную доступность подходящего средства от ксеростомии на египетском рынке. Целью данного исследования является оценка эффективности различных натуральных средств, таких как полоскание рта смесью (мед Манука и зеленый чай) при лечении ксеростомии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 3753450
- the British University in Egypt
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- - Оба пола, возраст старше 19 лет.
- Все пациенты должны иметь жалобы на ксеростомию.
- Объективная оценка сухости во рту (2-5).
- Субъективная оценка сухости во рту от (1-4).
- Пациенты должны иметь возможность принимать надежные решения или сообщения.
Критерий исключения:
- - Курение, Алкоголь.
- Пациент с историей любого серьезного заболевания, например злокачественного новообразования.
- Пациенты с любым аутоиммунным заболеванием.
- Уязвимые группы, такие как беременные женщины, заключенные, люди с умственными и физическими недостатками.
- Известная гиперчувствительность или серьезные побочные эффекты к лечебным препаратам или к любому ингредиенту их приготовления.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа для полоскания рта физиологическим раствором
Пациенты в контрольной группе следовали тому же протоколу с промыванием физиологическим раствором в тех же бутылочках 3 раза в день при ксеростомии.
|
Мед манука — это натуральный мед, а зеленый чай — это травы. Высушенные листья зеленого чая (100 г) замачивают в 500 мл раствора метанола на двое суток. Жидкость для полоскания рта с зеленым чаем и имбирем была приготовлена путем добавления 50% экстракта зеленого чая и 50% экстракта имбиря. После экстракции экстракт фильтровали и отправляли в вакуумный испаритель для удаления растворителя. Жидкость для полоскания рта готовили, добавляя по 3 г каждого экстракта, 0,12 г сахарина натрия и один литр дистиллированной воды, затем каждые 20 мл меда манука добавляли в 100 мл (раствор зеленого чая и имбиря). Наконец, смесь энергично перемешивали до растворения всех частиц. После этого полученную смесь фильтровали. Затем жидкость для полоскания рта разлили в стерилизованные бутылочки янтарного цвета по 250 мл каждая. Согласно аналогичным исследованиям, проведенным в этой области, пациенты использовали 20 мл жидкости для полоскания рта (медово-зеленый чай и имбирь) три раза в день (предпочтительно после еды), держали ее в течение одной минуты, а затем выливали. |
|
Активный компаратор: (Манука, медово-зеленый чай) интервенционная рука
• (Медово-зеленый чай Манука) наносится местно на слизистую оболочку полости рта в виде полоскания рта 3 раза в день при лечении ксеростомии.
|
Мед манука — это натуральный мед, а зеленый чай — это травы. Высушенные листья зеленого чая (100 г) замачивают в 500 мл раствора метанола на двое суток. Жидкость для полоскания рта с зеленым чаем и имбирем была приготовлена путем добавления 50% экстракта зеленого чая и 50% экстракта имбиря. После экстракции экстракт фильтровали и отправляли в вакуумный испаритель для удаления растворителя. Жидкость для полоскания рта готовили, добавляя по 3 г каждого экстракта, 0,12 г сахарина натрия и один литр дистиллированной воды, затем каждые 20 мл меда манука добавляли в 100 мл (раствор зеленого чая и имбиря). Наконец, смесь энергично перемешивали до растворения всех частиц. После этого полученную смесь фильтровали. Затем жидкость для полоскания рта разлили в стерилизованные бутылочки янтарного цвета по 250 мл каждая. Согласно аналогичным исследованиям, проведенным в этой области, пациенты использовали 20 мл жидкости для полоскания рта (медово-зеленый чай и имбирь) три раза в день (предпочтительно после еды), держали ее в течение одной минуты, а затем выливали. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения субъективной оценки сухости во рту
Временное ограничение: один месяц
|
субъективные оценки сухости во рту рассчитывались как количество заданных вопросов о симптомах сухости во рту (0–4), и пациенты с оценкой выше 1 считали наличие ксеростомии, поэтому более высокие баллы более 1 из 4 указывают на ксеростомию, а более низкие баллы предполагают улучшение.
|
один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения объективной оценки сухости во рту
Временное ограничение: один месяц
|
Объективные оценки сухости во рту рассчитывались как количество наблюдаемых признаков сухости во рту (0–5), а пациенты с оценкой выше 2 имели ксеростомию, поэтому более высокие баллы более 2 из 5 указывают на ксеростомию, а более низкие баллы предполагают улучшение.
|
один месяц
|
|
Скорость слюноотделения
Временное ограничение: один месяц
|
Во время сбора было запрещено есть и разговаривать. Нестимулированную цельную слюну собирали в течение 5 мин методом сплевывания. Сбор будет рассчитан по времени, чтобы можно было измерить скорость потока (мл/мин). увеличение скорости слюноотделения нестимулированной слюны считается улучшением. |
один месяц
|
|
Уровень оксида азота в слюне
Временное ограничение: один месяц
|
Увеличение уровня оксида азота в слюне, что указывает на улучшение.
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .