Effets bénéfiques des produits naturels sur la gestion de la xérostomie
Effets bénéfiques de produits naturels spécifiques sur la gestion de la xérostomie : un essai clinique contrôlé randomisé
La xérostomie, sensation subjective de sécheresse buccale, est un symptôme le plus souvent accompagné soit d'une diminution du flux salivaire, soit d'une altération de la composition de la salive. L’hyposalivation, quant à elle, est la réduction objective mesurée du débit salivaire. La xérostomie est une affection relativement courante, en particulier chez les personnes âgées, et peut avoir des conséquences majeures sur la qualité de leur santé et de leur bien-être général et bucco-dentaire.
La xérostomie a une variété de facteurs étiologiques possibles ; elle est généralement classée comme ayant des causes primaires et secondaires. Les causes principales comprennent les affections qui affectent directement les glandes salivaires et induisent une xérostomie comme le syndrome de Sjögren, le diabète sucré de type 1 et 2, les maladies thyroïdiennes, les pathologies surrénaliennes, les maladies rénales ou hépatiques, l'infection par le virus de l'hépatite C et la maladie par le VIH.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plusieurs mesures pharmacologiques et non pharmacologiques qui ont été testées dans des études antérieures afin d'améliorer la xérostomie chez les patients souffrant de cette affection et qui reposaient sur la stimulation du flux des glandes salivaires. Les glandes salivaires peuvent être stimulées pour produire de la salive mécaniquement (par exemple, en mâchant du chewing-gum, en utilisant différentes formules de bains de bouche ou par acupression) ou par des médicaments (tels que la pilocarpine, la céviméline, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine). Dans l'ensemble, les interventions disponibles ne semblent pas permettre une prise en charge efficace, complète et à long terme de la xérostomie. Cela a renforcé la nécessité d'investigations plus approfondies sur d'autres interventions pour la prise en charge de la xérostomie. L'Égypte étant considérée comme un pays à faible revenu, les propriétés générales des substituts salivaires idéaux à utiliser devraient donc être peu coûteuses, comestibles, hydratantes, sans danger. avaler mais peut être conservé en bouche.
Compte tenu de l'importance de l'état de santé bucco-dentaire des patients souffrant de sécheresse buccale avec les problèmes associés, et de la disponibilité limitée de remèdes appropriés contre la xérostomie sur le marché égyptien. Cette étude vise à évaluer l'efficacité de traitements différents et naturels comme un mélange de bain de bouche (miel de Manuka - thé vert - gingembre) dans la prise en charge de la xérostomie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 3753450
- The British university in Egypt
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- - Les deux sexes, âgés de plus de 19 ans.
- Tous les patients doivent se plaindre de xérostomie.
- Score objectif bouche sèche de (2-5).
- Score subjectif de bouche sèche de (1-4).
- Les patients doivent être capables de prendre des décisions ou de communiquer de manière fiable.
Critère d'exclusion:
- - Tabagisme, alcool.
- Patient ayant des antécédents de maladie grave comme une tumeur maligne.
- Patients atteints d'une maladie auto-immune.
- Groupes vulnérables tels que les femmes enceintes, les prisonniers, les personnes handicapées mentales et physiques.
- Hypersensibilité connue ou effets indésirables graves aux médicaments de traitement ou à l’un des ingrédients de leur préparation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe témoin de bain de bouche salin
Les patients du bras témoin ont suivi le même protocole avec des rinçages salins normaux dans les mêmes flacons 3 fois par jour pour la xérostomie.
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Le miel de Manuka est un miel naturel et le thé vert est une herbe. Les feuilles de thé vert séchées (100 g) seront trempées dans 500 ml de solution de méthanol pendant deux jours. Un bain de bouche au thé vert et au gingembre a été préparé en ajoutant 50 % d'extrait de thé vert et 50 % d'extrait de gingembre. Après extraction, l’extrait a été filtré et acheminé vers l’évaporateur sous vide pour éliminer le solvant. Le bain de bouche a été préparé en ajoutant 3 g de chaque extrait, 0,12 g de saccharine sodique et un litre d'eau distillée, puis tous les 20 ml de miel de Manuka ont été ajoutés dans 100 ml de (solution de thé vert et de gingembre). Enfin, le mélange a été agité vigoureusement jusqu'à ce que toutes les particules soient dissoutes. Ensuite, le mélange obtenu a été filtré. Le bain de bouche est ensuite rempli dans des flacons stérilisés de couleur ambre de 250 ml chacun. Selon des études similaires réalisées dans ce domaine, les patients utilisaient 20 ml de bain de bouche (miel de Manuka-thé vert-gingembre) trois fois par jour (de préférence après les repas), le gardaient pendant une minute, puis le versaient. |
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Comparateur actif: (Thé vert miel de Manuka) bras interventionnel
• (Thé vert au miel de Manuka) sera appliqué localement sur la muqueuse buccale en bain de bouche 3 fois par jour pour traiter la xérostomie.
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Le miel de Manuka est un miel naturel et le thé vert est une herbe. Les feuilles de thé vert séchées (100 g) seront trempées dans 500 ml de solution de méthanol pendant deux jours. Un bain de bouche au thé vert et au gingembre a été préparé en ajoutant 50 % d'extrait de thé vert et 50 % d'extrait de gingembre. Après extraction, l’extrait a été filtré et acheminé vers l’évaporateur sous vide pour éliminer le solvant. Le bain de bouche a été préparé en ajoutant 3 g de chaque extrait, 0,12 g de saccharine sodique et un litre d'eau distillée, puis tous les 20 ml de miel de Manuka ont été ajoutés dans 100 ml de (solution de thé vert et de gingembre). Enfin, le mélange a été agité vigoureusement jusqu'à ce que toutes les particules soient dissoutes. Ensuite, le mélange obtenu a été filtré. Le bain de bouche est ensuite rempli dans des flacons stérilisés de couleur ambre de 250 ml chacun. Selon des études similaires réalisées dans ce domaine, les patients utilisaient 20 ml de bain de bouche (miel de Manuka-thé vert-gingembre) trois fois par jour (de préférence après les repas), le gardaient pendant une minute, puis le versaient. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du score subjectif de sécheresse buccale
Délai: un mois
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Les scores subjectifs de sécheresse buccale ont été calculés en fonction du nombre de questions posées sur les symptômes de sécheresse buccale (0-4), et les patients avec un score supérieur à 1 considéraient souffrir de xérostomie, donc des scores plus élevés supérieurs à 1 sur 4 indiquant une xérostomie mais des scores inférieurs suggérant une amélioration.
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un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du score objectif de sécheresse buccale
Délai: un mois
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Les scores objectifs de sécheresse buccale ont été calculés comme le nombre de signes de sécheresse buccale observés (0-5), et les patients avec un score supérieur à 2 souffrant de xérostomie, donc des scores plus élevés de plus de 2 sur 5 indiquant une xérostomie mais des scores plus faibles suggérant une amélioration.
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un mois
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Débits salivaires
Délai: un mois
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Il était interdit de manger et de parler pendant la période de collecte. La salive entière non stimulée a été collectée pendant 5 minutes par méthode de crachat. La collecte sera chronométrée, de sorte que le débit (mL/min) puisse être mesuré. l'augmentation du débit salivaire de la salive non stimulée est considérée comme une amélioration |
un mois
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Niveaux d'oxyde nitrique salivaire
Délai: un mois
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Augmentation des niveaux d'oxyde nitrique salivaire indiquant une amélioration
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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