Gunstige effekter av naturlige produkter på behandling av Xerostomia
Fordelaktige effekter av spesifikke naturlige produkter på behandling av Xerostomi: En randomisert kontrollert klinisk studie
Xerostomi, den subjektive følelsen av oral tørrhet, er et symptom som oftest ledsages av enten redusert spyttstrøm eller en endret sammensetning av spytt. Hyposalivasjon, derimot, er den objektive målte reduksjonen i spyttstrømningshastigheten. Xerostomi er en relativt vanlig klage, spesielt blant eldre mennesker, og kan føre til store konsekvenser med hensyn til kvaliteten på deres generelle helse og munnhelse og velvære.
Xerostomia har en rekke mulige etiologiske faktorer; det er generelt klassifisert som å ha primære og sekundære årsaker. Primære årsaker omfatter tilstander som direkte påvirker spyttkjertlene og induserer xerostomi som, Sjogrens syndrom, diabetes mellitus type 1 og 2, skjoldbruskkjertelsykdom, binyrepatologi, nyre- eller leversykdommer, hepatitt C-virusinfeksjon og HIV-sykdom.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Flere farmakologiske og ikke-farmakologiske tiltak som har blitt testet i tidligere studier for å forbedre xerostomi hos pasienter som lider av den plagen som var basert på stimulering av spyttkjertelstrømmen. Spyttkjertler kan stimuleres til å produsere spytt mekanisk (for eksempel ved å tygge tyggegummi, bruke forskjellige formulerte munnvann eller akupressur) eller gjennom medisiner (som pilokarpin, cevimelin, angiotensin-konverterende enzymhemmere og angiotensin-reseptorantagonister) Samlet sett er tilgjengelige intervensjoner. ser ikke ut til å gi en effektiv, omfattende og langsiktig behandling av xerostomi. Dette har styrket behovet for ytterligere undersøkelser av andre intervensjoner for håndtering av xerostomi Ettersom Egypt regnes som et lavinntektsland, bør derfor de generelle egenskapene til ideelle spytterstatninger som skal brukes være rimelige, spiselige, hydrerende, trygge å svelge men kan holdes i munnen.
Gitt viktigheten av oral helsestatus hos pasienter som lider av munntørrhet med tilhørende problemer, og den begrensede tilgjengeligheten av riktig middel mot xerostomi i det egyptiske markedet. Denne studien er designet for å evaluere effektiviteten av forskjellig og naturlig behandling som en blanding av (Manuka honning - grønn te- ingefær) munnskylling i behandlingen av xerostomi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 3753450
- The British university in Egypt
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - Begge kjønn, over 19 år.
- Alle pasienter må ha klage på xerostomi.
- Objektiv munntørrhetsscore fra (2-5).
- Subjektiv munntørrhet score fra (1-4).
- Pasienter må være i stand til å ta pålitelige beslutninger eller kommunikasjon.
Ekskluderingskriterier:
- - Røyking, alkohol.
- Pasient med tidligere alvorlig sykdom som malignitet.
- Pasienter med noen autoimmun sykdom.
- Sårbare grupper som gravide kvinner, fanger, psykisk og fysisk funksjonshemmede individer.
- Kjent overfølsomhet eller alvorlige bivirkninger til behandlingsmedisinene eller til enhver ingrediens i preparatet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Saltvannskontrollgruppe for munnvann
Pasienter i kontrollarmen fulgte samme protokoll med vanlige saltvannsskyllinger i de samme flaskene 3 ganger per dag for xerostomi
|
Manuka-honning er en naturlig honning, og grønn te er urter. Tørkede grønne teblader (100 g) blir bløtlagt i 500 ml metanolløsning i to dager. Grønn te pluss ingefær munnvann ble tilberedt ved å tilsette 50 % grønn teekstrakt og 50 % ingefærekstrakt. Etter ekstraksjon ble ekstraktet filtrert og ført til vakuumfordamperen for å fjerne løsningsmidlet. Munnvannet ble tilberedt ved å tilsette 3 g av hvert ekstrakt, 0,12 g natriumsakkarin og en liter destillert vann, deretter ble hver 20 ml Manuka-honning tilsatt i 100 ml (grønn te og ingefærløsning). Til slutt ble blandingen omrørt kraftig inntil alle partiklene var oppløst. Deretter ble den oppnådde blandingen filtrert. Munnvannet ble deretter fylt i steriliserte ravfargede flasker på 250 ml hver. I følge lignende studier utført på dette feltet, brukte pasientene 20 ml (Manuka honning-grønn te-ingefær) munnvann tre ganger daglig (helst etter måltidene), holdt det i ett minutt og helte det ut. |
|
Aktiv komparator: (Manuka honning-grønn te) intervensjonsarm
• (Manuka honninggrønn te) vil lokalt påføres munnslimhinnen som munnskylling 3 ganger daglig for å behandle xerostomi.
|
Manuka-honning er en naturlig honning, og grønn te er urter. Tørkede grønne teblader (100 g) blir bløtlagt i 500 ml metanolløsning i to dager. Grønn te pluss ingefær munnvann ble tilberedt ved å tilsette 50 % grønn teekstrakt og 50 % ingefærekstrakt. Etter ekstraksjon ble ekstraktet filtrert og ført til vakuumfordamperen for å fjerne løsningsmidlet. Munnvannet ble tilberedt ved å tilsette 3 g av hvert ekstrakt, 0,12 g natriumsakkarin og en liter destillert vann, deretter ble hver 20 ml Manuka-honning tilsatt i 100 ml (grønn te og ingefærløsning). Til slutt ble blandingen omrørt kraftig inntil alle partiklene var oppløst. Deretter ble den oppnådde blandingen filtrert. Munnvannet ble deretter fylt i steriliserte ravfargede flasker på 250 ml hver. I følge lignende studier utført på dette feltet, brukte pasientene 20 ml (Manuka honning-grønn te-ingefær) munnvann tre ganger daglig (helst etter måltidene), holdt det i ett minutt og helte det ut. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i subjektiv munntørrhetsscore
Tidsramme: en måned
|
Subjektive skårer for munntørrhet ble beregnet som antall stilte spørsmål om symptomer på tørr munn (0-4), og pasienter med høyere skår enn 1 vurderte å ha xerostomi, så høyere skåre mer enn 1 av 4 indikerer xerostomi, men lavere skår som tyder på forbedring.
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i objektiv tørr munnpoengsum
Tidsramme: en måned
|
Objektive scorer for munntørrhet ble beregnet som antall observerte tegn på munntørrhet (0-5), og pasienter med høyere skår enn 2 med xerostomi, så høyere skåre mer enn 2 av 5 indikerer xerostomi, men lavere skår som tyder på forbedring
|
en måned
|
|
Spyttstrømningshastigheter
Tidsramme: en måned
|
Det var forbudt å spise og snakke under innsamlingstiden. Ustimulert hel spytt ble samlet i 5 minutter ved spyttemetode. Innsamlingen vil bli tidsbestemt, slik at strømningshastigheten (ml/min) kan måles. økning i spyttstrømningshastigheten til ustimulert spytt anses som forbedring |
en måned
|
|
Spytt Nitrogenoksidnivåer
Tidsramme: en måned
|
Økende nivåer av nitrogenoksid i spytt indikerer forbedring
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .