Efectos beneficiosos de los productos naturales en el tratamiento de la xerostomía
Efectos beneficiosos de productos naturales específicos en el tratamiento de la xerostomía: un ensayo clínico controlado aleatorio
La xerostomía, la sensación subjetiva de sequedad bucal, es un síntoma que se acompaña con mayor frecuencia de una disminución del flujo salival o de una composición alterada de la saliva. La hiposalivación, por otro lado, es la reducción objetiva medida en el flujo salival. La xerostomía es una dolencia relativamente común, especialmente entre las personas mayores, y puede tener consecuencias importantes en la calidad de su salud y bienestar general y bucal.
La xerostomía tiene una variedad de posibles factores etiológicos; generalmente se clasifica en causas primarias y secundarias. Las causas primarias comprenden afecciones que afectan directamente las glándulas salivales e inducen xerostomía como el síndrome de Sjogren, la diabetes mellitus tipo 1 y 2, la enfermedad de la tiroides, la patología suprarrenal, las enfermedades renales o hepáticas, la infección por el virus de la hepatitis C y la enfermedad por VIH.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Múltiples medidas farmacológicas y no farmacológicas que se han probado en estudios previos para mejorar la xerostomía en pacientes que padecen esa dolencia y que se basaban en la estimulación del flujo de las glándulas salivales. Las glándulas salivales pueden estimularse para que produzcan saliva mecánicamente (por ejemplo, mascando chicle, usando diferentes enjuagues bucales o acupresión) o mediante medicamentos (como pilocarpina, cevimelina, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y antagonistas de los receptores de angiotensina). En general, las intervenciones disponibles no parecen proporcionar un tratamiento eficaz, integral y a largo plazo de la xerostomía. Esto ha fortalecido la necesidad de seguir investigando otras intervenciones para el tratamiento de la xerostomía. Dado que Egipto se considera un país de bajos ingresos, las propiedades generales de los sustitutos de saliva ideales deben ser económicos, comestibles, hidratantes y seguros para el uso. tragar pero retenible en la boca.
Dada la importancia del estado de salud bucal de los pacientes que sufren de sequedad bucal con los problemas asociados y la disponibilidad limitada de un remedio adecuado para la xerostomía en el mercado egipcio. Este estudio está diseñado para evaluar la eficacia de un tratamiento diferente y natural como una mezcla de enjuague bucal (miel de Manuka, té verde, jengibre) en el tratamiento de la xerostomía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 3753450
- The British university in Egypt
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Ambos sexos, mayores de 19 años.
- Todos los pacientes deben tener quejas de xerostomía.
- Puntuación objetiva de sequedad bucal de (2-5).
- Puntuación subjetiva de sequedad bucal de (1-4).
- Los pacientes deben poder tomar decisiones o comunicaciones confiables.
Criterio de exclusión:
- - Fumar, Alcohol.
- Paciente con antecedentes de alguna enfermedad grave como malignidad.
- Pacientes con alguna enfermedad autoinmune.
- Grupos vulnerables como mujeres embarazadas, presos y personas con discapacidades físicas y mentales.
- Hipersensibilidad conocida o efectos adversos graves a los medicamentos del tratamiento o a cualquier ingrediente de su preparación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Grupo de control de enjuague bucal salino
Los pacientes del grupo de control siguieron el mismo protocolo con enjuagues salinos normales en los mismos frascos 3 veces al día para la xerostomía.
|
La miel de manuka es una miel natural y el té verde son hierbas. Las hojas secas de té verde (100 g) se remojarán en 500 ml de solución de metanol durante dos días. Se preparó un enjuague bucal de té verde más jengibre agregando un 50% de extracto de té verde y un 50% de extracto de jengibre. Después de la extracción, el extracto se filtró y se llevó al evaporador de vacío para eliminar el disolvente. El enjuague bucal se preparó agregando 3 g de cada extracto, 0,12 g de sacarina sódica y un litro de agua destilada, luego cada 20 ml de miel de Manuka se agregaron 100 ml de (solución de té verde y jengibre). Finalmente, la mezcla se agitó vigorosamente hasta que se disolvieron todas las partículas. Después se filtró la mezcla obtenida. Luego el enjuague bucal se envasó en frascos esterilizados de color ámbar de 250 ml cada uno. Según estudios similares realizados en este campo, los pacientes utilizaron un enjuague bucal de 20 ml de (miel de Manuka, té verde y jengibre) tres veces al día (preferiblemente después de las comidas), lo mantuvieron durante un minuto y luego lo vertieron. |
|
Comparador activo: (Té verde y miel de Manuka) brazo intervencionista
• (Té verde y miel de Manuka) se aplicará tópicamente en la mucosa oral como enjuague bucal 3 veces al día para tratar la xerostomía.
|
La miel de manuka es una miel natural y el té verde son hierbas. Las hojas secas de té verde (100 g) se remojarán en 500 ml de solución de metanol durante dos días. Se preparó un enjuague bucal de té verde más jengibre agregando un 50% de extracto de té verde y un 50% de extracto de jengibre. Después de la extracción, el extracto se filtró y se llevó al evaporador de vacío para eliminar el disolvente. El enjuague bucal se preparó agregando 3 g de cada extracto, 0,12 g de sacarina sódica y un litro de agua destilada, luego cada 20 ml de miel de Manuka se agregaron 100 ml de (solución de té verde y jengibre). Finalmente, la mezcla se agitó vigorosamente hasta que se disolvieron todas las partículas. Después se filtró la mezcla obtenida. Luego el enjuague bucal se envasó en frascos esterilizados de color ámbar de 250 ml cada uno. Según estudios similares realizados en este campo, los pacientes utilizaron un enjuague bucal de 20 ml de (miel de Manuka, té verde y jengibre) tres veces al día (preferiblemente después de las comidas), lo mantuvieron durante un minuto y luego lo vertieron. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la puntuación subjetiva de sequedad bucal
Periodo de tiempo: un mes
|
Las puntuaciones subjetivas de sequedad bucal se calcularon como el número de preguntas formuladas sobre los síntomas de sequedad bucal (0-4), y los pacientes con una puntuación superior a 1 consideraron tener xerostomía, por lo que las puntuaciones más altas de más de 1 de 4 indican xerostomía pero las puntuaciones más bajas sugieren una mejoría.
|
un mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la puntuación objetiva de sequedad bucal
Periodo de tiempo: un mes
|
Las puntuaciones objetivas de sequedad bucal se calcularon como el número de signos de sequedad bucal observados (0-5), y los pacientes con una puntuación superior a 2 tenían xerostomía, por lo que las puntuaciones más altas superan 2 de 5, lo que indica xerostomía, pero las puntuaciones más bajas sugieren una mejoría.
|
un mes
|
|
Tasas de flujo salival
Periodo de tiempo: un mes
|
Estaba prohibido comer y hablar durante el tiempo de recogida. Se recogió saliva entera no estimulada durante 5 minutos mediante el método de escupir. La recolección se programará para poder medir el caudal (ml/min). El aumento del flujo salival de la saliva no estimulada se considera una mejora. |
un mes
|
|
Niveles salivales de óxido nítrico
Periodo de tiempo: un mes
|
Aumento de los niveles salivales de óxido nítrico que indica mejoría.
|
un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .