구강건조증 관리에 대한 천연물의 유익한 효과
구강 건조증 관리에 대한 특정 천연물의 유익한 효과: 무작위 대조 임상 시험
구강 건조증에 대한 주관적인 느낌인 구강 건조증은 타액 흐름 감소 또는 타액 구성의 변화를 가장 흔히 동반하는 증상입니다. 반면, 타액분비저하는 타액유량의 감소를 객관적으로 측정한 것입니다. 구강 건조증은 특히 노년층에서 상대적으로 흔한 증상이며 전반적인 구강 건강과 복지의 질에 있어 중대한 결과를 초래할 수 있습니다.
구강건조증에는 다양한 병인학적 요인이 있을 수 있습니다. 일반적으로 1차 원인과 2차 원인으로 분류됩니다. 주요 원인은 쇼그렌 증후군, 제1형 및 제2형 당뇨병, 갑상선 질환, 부신 병리, 신장 또는 간 질환, C형 간염 바이러스 감염 및 HIV 질환과 같이 침샘에 직접적으로 영향을 미치고 구강 건조증을 유발하는 상태를 포함합니다.
연구 개요
상세 설명
타액선 흐름의 자극에 기초한 불만으로 고통받는 환자의 구강 건조증을 개선하기 위해 이전 연구에서 테스트된 다양한 약리학적 및 비약리학적 조치. 타액선을 자극하여 타액을 생성하도록 기계적으로(예: 껌 씹기, 다양한 제형의 구강 세정제 사용 또는 지압 사용) 또는 약물(예: 필로카르핀, 세비멜린, 앤지오텐신 전환 효소 억제제 및 앤지오텐신 수용체 길항제)을 통해 타액을 생성할 수 있습니다. 구강 건조증에 대한 효과적이고 포괄적이며 장기적인 관리를 제공하지 않는 것으로 보입니다. 이로 인해 구강건조증 관리를 위한 다른 개입에 대한 추가 조사의 필요성이 강화되었습니다. 이집트는 저소득 국가로 간주되므로 사용되는 이상적인 타액 대체제의 일반적인 특성은 저렴하고, 먹을 수 있고, 수분을 공급하고, 안전해야 합니다. 삼키지만 입에 보관할 수 있습니다.
구강 건조증과 관련된 문제로 고통받는 환자의 구강 건강 상태의 중요성과 이집트 시장에서 구강 건조증에 대한 적절한 치료법의 가용성이 제한되어 있음을 고려합니다. 이 연구는 구강 건조증 관리에 있어 (마누카 꿀-녹차-생강) 구강청정제의 혼합으로 다양하고 자연적인 치료의 효율성을 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 3753450
- The british university in egypt
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- - 남녀 모두 19세 이상.
- 모든 환자는 구강 건조증을 호소해야 합니다.
- (2-5)의 객관적인 구강 건조 점수.
- (1-4)의 주관적 구강 건조 점수.
- 환자는 신뢰할 수 있는 결정이나 의사소통을 할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- - 흡연, 음주.
- 악성 종양과 같은 심각한 질병의 병력이 있는 환자.
- 자가면역질환이 있는 환자.
- 임산부, 수감자, 정신적, 육체적 장애가 있는 개인 등 취약계층.
- 치료 약물 또는 그 제제의 성분에 대한 과민증 또는 심각한 부작용이 알려진 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 식염수 구강청정제 대조군
대조군의 환자들은 구강 건조증에 대해 하루 3회 동일한 병에 담긴 일반 식염수로 헹구는 동일한 프로토콜을 따랐습니다.
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마누카꿀은 천연꿀이고, 녹차는 허브입니다. 말린 녹차잎(100gm)을 500ml의 메탄올 용액에 이틀 동안 담가둡니다. 녹차추출물 50%와 생강추출물 50%를 첨가하여 녹차+생강 구강청결제를 제조하였습니다. 추출 후, 추출물을 여과하고 진공 증발기로 옮겨 용매를 제거하였다. 구강청정제는 각 추출물 3g, 사카린나트륨 0.12g, 증류수 1리터를 첨가하여 제조한 후, 마누카 꿀 20ml를 녹차 및 생강 용액 100ml에 첨가하였다. 마지막으로, 모든 입자가 용해될 때까지 혼합물을 격렬하게 교반하였다. 그 후, 얻은 혼합물을 여과하였다. 그런 다음 구강 청결제를 각각 250ml의 멸균된 호박색 병에 채웠습니다. 이 분야에서 수행된 유사한 연구에 따르면, 환자들은 하루 3회(바람직하게는 식사 후) 20ml의 구강청정제(마누카 꿀-녹차-생강)를 사용하고 1분 동안 방치한 후 쏟아냈습니다. |
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활성 비교기: (마누카 꿀-녹차) 중재적 팔
• (마누카 꿀-녹차) 구강 건조증을 치료하기 위해 하루 3번 구강 세정제로 구강 점막에 국소적으로 바르십시오.
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마누카꿀은 천연꿀이고, 녹차는 허브입니다. 말린 녹차잎(100gm)을 500ml의 메탄올 용액에 이틀 동안 담가둡니다. 녹차추출물 50%와 생강추출물 50%를 첨가하여 녹차+생강 구강청결제를 제조하였습니다. 추출 후, 추출물을 여과하고 진공 증발기로 옮겨 용매를 제거하였다. 구강청정제는 각 추출물 3g, 사카린나트륨 0.12g, 증류수 1리터를 첨가하여 제조한 후, 마누카 꿀 20ml를 녹차 및 생강 용액 100ml에 첨가하였다. 마지막으로, 모든 입자가 용해될 때까지 혼합물을 격렬하게 교반하였다. 그 후, 얻은 혼합물을 여과하였다. 그런 다음 구강 청결제를 각각 250ml의 멸균된 호박색 병에 채웠습니다. 이 분야에서 수행된 유사한 연구에 따르면, 환자들은 하루 3회(바람직하게는 식사 후) 20ml의 구강청정제(마누카 꿀-녹차-생강)를 사용하고 1분 동안 방치한 후 쏟아냈습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 구강건조 점수의 변화
기간: 한달
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주관적 구강건조 점수는 구강건조 증상에 대해 질문한 수(0~4)로 계산하였으며, 점수가 1보다 높은 환자는 구강건조증으로 간주하여 4점 중 1점 이상이면 구강건조증, 점수가 낮을수록 호전을 의미한다.
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한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적인 구강 건조 점수의 변화
기간: 한달
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객관적인 구강 건조 점수는 관찰된 구강 건조 징후의 수(0~5)로 계산되었으며, 점수가 2보다 높은 환자는 구강 건조증을 앓고 있으므로 5점 중 2점 이상이면 구강 건조증을 의미하고 점수가 낮을수록 호전을 의미합니다.
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한달
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타액 유량
기간: 한달
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수집 기간 동안 식사와 대화는 금지되었습니다. 자극되지 않은 전체 타액을 침법으로 5분간 수집했습니다. 유속(mL/분)을 측정할 수 있도록 수집 시간이 정해집니다. 자극되지 않은 타액의 타액 흐름 속도가 증가하는 것은 개선으로 간주됩니다. |
한달
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타액의 산화질소 수치
기간: 한달
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개선을 나타내는 타액 산화질소 수치의 증가
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한달
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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