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ベビーヨガ 睡眠 母性愛着 授乳 (Baby Yoga)

2024年1月12日 更新者:Fatma Şule Bilgiç、Halic University

ベビーヨガが睡眠、母親としての愛着、母乳育児の自己効力感に与える影響:ランダム化試験

ランダム化比較型研究は、2月から2月にかけて長谷関研修研究病院産後サービスで出産した母子150人を対象に実施された。 研究に参加した母親は、1:1 で 2 つのグループに無作為に割り付けられました。 介入グループの赤ちゃんの母親には、研究者が撮影した「ベビーヨガ」ビデオが送られ、少なくとも週に3回、4週間実践するよう求められた。 データは、データ収集フォーム、母子愛着評価尺度、母乳育児自己効力感短縮フォーム、および赤ちゃんの睡眠日記を使用して取得されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、母親が実践する幼児ヨガが乳児の睡眠時間、母親の愛着、母乳育児に及ぼす影響を調べるために、ランダム化対照方式で実施された。 治験の登録、割り当て、フォローアップおよび分析の手順は、CONSORT 2018 (ランダム化並行グループ研究の報告に関する最新ガイドライン) を使用して実証されました。

研究の母集団は長谷関研修研究病院産科診療所で出産した母親と乳児で構成されていましたが、最小サンプル数は G パワーを使用して計算されました。 したがって、採取すべきサンプル数は各グループ 68 個、合計 136 人の母親とその赤ちゃんであることがわかりました。 損失が生じることを考慮して、サンプルは各グループ 75 人ずつ、合計 150 人の母親とその赤ちゃんになる予定でした。

サンプルの選択基準

  • 正期産(妊娠 37 ~ 40 週)で生まれた赤ちゃん
  • 産後最初の週には、
  • 健康な新生児と独身の新生児が含まれていました。 サンプル除外基準
  • 産後集中治療室にいる赤ちゃんたち、
  • 母親には身体障害があり、
  • 母親が精神疾患を患っており、
  • 生殖補助医療を利用して妊娠している、
  • 母親または赤ちゃんが母乳育児に関連する障害を持っている場合は含まれません

データ収集ツール 研究のデータは、データ収集フォーム、産後母乳育児自己効力感尺度 - 短縮形式、母子愛着尺度、および睡眠日記を使用して取得されました。

データ収集段階 段階 1: サンプル選択基準を満たした 150 人の母親とその赤ちゃんが、産後最初の週に研究に参加しました。 母親は介入群と対照群の 2 つのグループに無作為に分けられました。 データ収集フォーム、出生後母乳育児自己効力感尺度 - 短縮形式、母子愛着尺度、および睡眠日記がすべての母親に投与されました。

ステージ 2: 介入グループ: 研究者が作成した母子ヨガのビデオが介入グループの母親に送信されました。 ママヨガの練習の前に、ママとベビーヨガについて10分間のトレーニングが行われました。 母親たちは、4週間の間、少なくとも週に3回ヨガをするように依頼されました。 カウンセリングとプロセスのフォローアップは、研究者が週に一度母親たちに電話して実施した。

ヨガ動画コンテンツプラン

  • 気分の調節: 腹式呼吸/腹式呼吸
  • 心からの温かいタッチ
  • 椅子の姿勢
  • バケットラッピング
  • ブッカブッカ(ハート)
  • 渦の生成
  • 肥沃な滝
  • 片手 両手
  • 小さなストレッチ
  • 「今ここ」の認識
  • イルカのポーズの母親は、赤ちゃんと自分自身にとって最も適切な時間を選択すること、ヨガの少なくとも45分前には赤ちゃんに授乳させること、音楽やホワイトノイズを聞きながら静かで薄暗い環境で練習することを求められました。選択。 ヨガの1回の時間は約20分です。

対照群:日常ケアのために放置。 ステージ 3: すべての赤ちゃんとその母親は、週に 1 回、合計 4 回、4 週間追跡調査されました。 出生後の母乳育児自己効力感尺度 - 短縮形、母子愛着尺度、および睡眠日記が、追跡調査のたびに母親に実施されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Istanbul
      • Fatih、Istanbul、七面鳥
        • Istanbul University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 正期産(妊娠 37 ~ 40 週)で生まれた赤ちゃん
  • 産後最初の週には、
  • 健康な新生児と独身の新生児が含まれていました。

除外基準:

  • 産後集中治療室にいる赤ちゃんたち、
  • 母親には身体障害があり、
  • 母親が精神疾患を患っており、
  • 生殖補助医療を利用して妊娠している、
  • 母親または赤ちゃんが母乳育児に関連する障害を持っている場合は含まれません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入

介入グループ: 研究者が作成した母子ヨガビデオが介入グループの母親に送られました。 ママヨガの練習の前に、ママとベビーヨガについて10分間のトレーニングが行われました。 母親たちは、4週間の間、少なくとも週に3回ヨガをするように依頼されました。 カウンセリングとプロセスのフォローアップは、研究者が週に一度母親たちに電話して実施した。

母親たちは、赤ちゃんと自分自身にとって最も適切な時間を選択すること、ヨガの少なくとも45分前に赤ちゃんに授乳させること、そして、静かで薄暗い環境で好みの音楽やホワイトノイズを聞きながら練習することを求められた。 ヨガの1回の時間は約20分です。

週に1回、4週間、合計4回モニタリングした。 出生後の母乳育児自己効力感尺度 - 短縮形、母子愛着尺度、および睡眠日記が、追跡調査のたびに母親に実施されました。

ヨガ動画コンテンツプラン

  • 気分の調節: 腹式呼吸/腹式呼吸
  • 心からの温かいタッチ
  • 椅子の姿勢
  • バケットラッピング
  • ブッカブッカ(ハート)
  • 渦の生成
  • 肥沃な滝
  • 片手 両手
  • 小さなストレッチ
  • 「今ここ」の認識
  • イルカのポーズの母親は、赤ちゃんと自分自身にとって最も適切な時間を選択すること、ヨガの少なくとも45分前には赤ちゃんに授乳させること、音楽やホワイトノイズを聞きながら静かで薄暗い環境で練習することを求められました。選択。 ヨガの1回の時間は約20分です。
介入なし:コントロール
データ収集フォーム、産後母乳育児自己効力感尺度ショートフォーム、母子愛着尺度、睡眠日記を母親に投与し、週に1回、4週間、計4回モニタリングした。 出生後の母乳育児自己効力感尺度 - 短縮形、母子愛着尺度、および睡眠日記が、追跡調査のたびに母親に実施されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母親の保護
時間枠:16週間
愛着レベルは母子愛着で測定されました
16週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
赤ちゃんの睡眠
時間枠:16週間
乳児の睡眠特性は睡眠日誌によって測定されました
16週間
母乳育児の自己効力感
時間枠:16週間
母乳育児の自己効力感の短縮形 この尺度は、母親が自分の母乳をどの程度適切に認識しているかを測定するために、McCarter-Spaulding (2001) によって開発されました。 ミルク不足認識スケールは、合計 6 つの質問と 1 つの下位区分で構成されます。 体重計の最初の質問は、母親が自分の母乳が十分であると感じているかどうかです。 最初の質問は「はい」または「いいえ」で答えられます。 他の 5 つの質問は 0 ~ 10 で採点されます。 与えられたスコアは、0 に近づくと母親が自分の母乳が不十分であると認識し、10 に近づくと十分であると認識することを示します。 スケールからは最小 0 点、最大 50 点を取得できます。 スコアが高いことは、ミルクが十分に知覚されていることを示します。 Gökçeoğlu と Küçükoğlu (2017) によって、このスケールのクロンバック α 値は 0.82 であることがわかりました。 この研究では、スケールのクロンバックα値は 0.85 であることがわかりました。
16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月20日

一次修了 (実際)

2023年3月30日

研究の完了 (実際)

2023年11月30日

試験登録日

最初に提出

2023年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月12日

最初の投稿 (実際)

2024年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月12日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Yoga Çalışma

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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