- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06217653
Joga dla dzieci Sen Przywiązanie do matki Karmienie piersią (Baby Yoga)
Wpływ jogi dla dzieci na sen, przywiązanie do matki i poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią: badania randomizowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to przeprowadzono w randomizowanej grupie kontrolnej w celu zbadania wpływu jogi dla niemowląt praktykowanej przez matki na czas snu niemowląt, przywiązanie do matki i karmienie piersią. Etapy rejestracji, przydziału, obserwacji i analizy badania przedstawiono za pomocą CONSORT 2018 (zaktualizowane wytyczne dotyczące raportowania randomizowanych badań w grupach równoległych).
Chociaż populacja badania składała się z matek i dzieci, które urodziły w Klinice Położnictwa Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Haseki, minimalną liczbę próbek obliczono za pomocą G Power. W związku z tym ustalono, że liczba próbek do pobrania wyniosła 68 w każdej grupie, łącznie 136 matek i ich dzieci. Biorąc pod uwagę, że wystąpiłyby straty, próbę zaplanowano na 150 matek i ich dzieci, po 75 w każdej grupie.
Kryteria doboru próbek
- Dzieci urodzone o czasie (37-40 tydzień ciąży)
- W pierwszym tygodniu po porodzie
- Do badania włączono noworodki zdrowe i pojedyncze. Przykładowe kryteria wykluczenia
- Niemowlęta przebywające na oddziale intensywnej terapii poporodowej,
- Matka jest niepełnosprawna fizycznie,
- Matka cierpi na chorobę psychiczną,
- Będąc w ciąży stosując techniki wspomaganego rozrodu,
- Nieuwzględnione, jeśli matka lub dziecko ma niepełnosprawność związaną z karmieniem piersią
Narzędzia do gromadzenia danych Dane do badania uzyskano przy użyciu formularza gromadzenia danych, skróconej formy skali poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią po urodzeniu, skali przywiązania matka-niemowlę oraz dziennika snu.
Etapy zbierania danych Etap 1: Do badania w pierwszym tygodniu po porodzie włączono 150 matek i ich dzieci, które spełniły kryteria doboru próby. Matki podzielono losowo na dwie grupy: interwencyjną i kontrolną. Wszystkim matkom podano formularz gromadzenia danych, skróconą skalę oceny własnej skuteczności karmienia piersią po urodzeniu, skalę przywiązania matka-niemowlę oraz dziennik snu.
Etap 2: Grupa interwencyjna: Do matek objętych grupą interwencyjną wysłano przygotowany przez badaczy film wideo dotyczący jogi matki i dziecka. Przed praktyką jogi matki odbyło się 10-minutowe szkolenie na temat jogi matki i dziecka. Matki poproszono o uprawianie jogi co najmniej 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Badacz udzielał porad i monitorował przebieg procesu, dzwoniąc do matek raz w tygodniu.
Plan treści wideo dotyczących jogi
- Regulacja nastroju: oddychanie brzuchem
- Ciepły dotyk prosto z serca
- Postawa krzesła
- Owijanie wiader
- Bukka Bukka (Serce)
- Generacja wirów
- Żyzne wodospady
- Jedna ręka Dwie ręce
- Małe rozciągnięcia
- Świadomość Tu i Teraz
- Matki w pozycji delfina poproszono o wybranie najodpowiedniejszej pory dnia dla dziecka i dla siebie, o nakarmienie dziecka co najmniej 45 minut przed jogą oraz o ćwiczenia w spokojnym i półmroku, słuchanie muzyki lub białego szumu wybór. Około jedna sesja jogi trwa 20 minut.
Grupa kontrolna: Pozostawiona pod rutynową opieką. Etap 3: Wszystkie dzieci i ich matki obserwowano raz w tygodniu przez 4 tygodnie, w sumie 4 razy. Podczas każdej wizyty kontrolnej matkom podawano poporodową skalę poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią, Skalę Przywiązania Matka-Dziecko i Dziennik Snu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul
-
Fatih, Istanbul, Indyk
- Istanbul University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci urodzone o czasie (37-40 tydzień ciąży)
- W pierwszym tygodniu po porodzie
- Do badania włączono noworodki zdrowe i pojedyncze.
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta przebywające na oddziale intensywnej terapii poporodowej,
- Matka jest niepełnosprawna fizycznie,
- Matka cierpi na chorobę psychiczną,
- Będąc w ciąży stosując techniki wspomaganego rozrodu,
- Nieuwzględnione, jeśli matka lub dziecko ma niepełnosprawność związaną z karmieniem piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa interwencyjna: Do matek objętych grupą interwencyjną wysłano przygotowany przez badaczy film wideo dotyczący jogi matki i dziecka. Przed praktyką jogi matki odbyło się 10-minutowe szkolenie na temat jogi matki i dziecka. Matki poproszono o uprawianie jogi co najmniej 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Badacz udzielał porad i monitorował przebieg procesu, dzwoniąc do matek raz w tygodniu. Matki poproszono o wybranie najodpowiedniejszej dla siebie i dziecka pory dnia, karmienie dziecka co najmniej 45 minut przed jogą oraz wykonywanie ćwiczeń w spokojnym i zaciemnionym otoczeniu, słuchanie wybranej przez siebie muzyki lub białego szumu. Około jedna sesja jogi trwa 20 minut. Monitorowano go raz w tygodniu przez 4 tygodnie, w sumie 4 razy. Podczas każdej wizyty kontrolnej matkom podawano poporodową skalę poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią, Skalę Przywiązania Matka-Dziecko i Dziennik Snu. |
Plan treści wideo dotyczących jogi
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Matkom podano formularz zbierania danych, skróconą skalę oceny własnej skuteczności karmienia piersią po urodzeniu, skalę przywiązania matka-dziecko i dziennik snu. Monitorowano raz w tygodniu przez 4 tygodnie, w sumie 4 razy.
Podczas każdej wizyty kontrolnej matkom podawano poporodową skalę poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią, Skalę Przywiązania Matka-Dziecko i Dziennik Snu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uwaga matczyna
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Poziom przywiązania mierzono za pomocą przywiązania matka-niemowlę
|
16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dziecko śpi
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Charakterystykę snu niemowląt mierzono za pomocą dzienniczka snu
|
16 tygodni
|
|
Własna skuteczność karmienia piersią
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Skrócona forma poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią Skala została opracowana przez McCarter-Spaulding (2001) w celu pomiaru, jak prawidłowo matka postrzega swoje mleko.
Skala Niewystarczającej Percepcji Mleka składa się łącznie z 6 pytań i jednego podziału.
Pierwszym pytaniem na skali jest to, czy matka uważa, że jej mleko jest wystarczające.
Odpowiedź na pierwsze pytanie brzmi tak lub nie.
Pozostałe 5 pytań oceniane jest w skali od 0 do 10.
Podany wynik wskazuje, że gdy zbliża się do zera, matka postrzega swoje mleko jako niewystarczające, a gdy zbliża się do 10, postrzega mleko jako wystarczające.
Ze skali można uzyskać minimum zero punktów, a maksymalnie 50 punktów.
Wysoki wynik oznacza, że mleko jest dostatecznie postrzegane.
Gökçeoğlu i Küçükoğlu (2017) ustalili, że wartość α Cronbacha w skali wynosi 0,82.
W badaniu tym stwierdzono, że wartość α Cronbacha w skali wynosi 0,85.
|
16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Yoga Çalışma
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na joga matki dziecka
-
Mersin UniversityZakończonyOpieka nad matką kanguraIndyk
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Florida State UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Duquesne...ZakończonyKomunikacja społecznaStany Zjednoczone
-
West Virginia UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | NadciśnienieStany Zjednoczone
-
Sinop UniversityZakończonyBól porodowy | Joga | Terapia muzycznaTurcja (Türkiye)
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustZakończony
-
University of ÉvoraAktywny, nie rekrutującyWojskowa Operacyjna Reakcja StresowaPortugalia
-
Women's College HospitalSunnybrook Health Sciences Centre; Centre for Addiction and Mental Health; University...Zakończony
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Jakość życia | Ból | Lęk | Objawy depresyjne | Zespołu stresu pourazowegoKanada
-
University of Alabama at BirminghamZakończony