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Baby Yoga Sonno Attaccamento materno Allattamento al seno (Baby Yoga)

12 gennaio 2024 aggiornato da: Fatma Şule Bilgiç, Halic University

L'effetto del Baby Yoga sul sonno, sull'attaccamento materno e sull'autoefficacia dell'allattamento al seno: studi randomizzati

Lo studio di tipo controllato randomizzato è stato condotto su 150 madri e madri che hanno partorito presso il servizio postpartum dell'ospedale di formazione e ricerca di Haseki tra febbraio e febbraio. Le madri incluse nello studio sono state randomizzate 1:1 in 2 gruppi. Alle madri dei bambini del gruppo di intervento è stato inviato un video "Baby Yoga" girato dai ricercatori e è stato chiesto di praticarlo almeno 3 volte a settimana per 4 settimane. I dati sono ottenuti con il modulo di raccolta dati, la scala dell'attaccamento madre-bambino, il modulo breve sull'autoefficacia dell'allattamento al seno e il diario del sonno del bambino.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto in modo randomizzato e controllato per esaminare l’effetto dello yoga infantile praticato dalle madri sulla durata del sonno dei bambini, sull’attaccamento materno e sull’allattamento al seno. Le fasi di arruolamento, assegnazione, follow-up e analisi dello studio sono state dimostrate utilizzando CONSORT 2018 (Linee guida aggiornate per la segnalazione di studi di gruppi paralleli randomizzati).

Sebbene la popolazione dello studio fosse composta da madri e bambini che hanno partorito presso la clinica ostetrica dell'ospedale di formazione e ricerca di Haseki, il numero minimo di campioni è stato calcolato utilizzando G Power. Di conseguenza, si è riscontrato che il numero di campioni da prelevare era 68 per ciascun gruppo, per un totale di 136 madri e i loro bambini. Considerando che ci sarebbero state delle perdite, il campione previsto era di 150 madri con i loro bambini, 75 per ciascun gruppo.

Criteri di selezione del campione

  • Bambini nati a termine (37-40 settimane di gestazione)
  • Nella prima settimana dopo il parto,
  • Sono stati inclusi neonati sani e singoli. Criteri di esclusione del campione
  • I bambini ricoverati nel reparto di terapia intensiva postnatale,
  • La madre ha una disabilità fisica,
  • La madre ha una malattia psichiatrica,
  • Essere incinta utilizzando tecniche di riproduzione assistita,
  • Non incluso se la madre o il bambino hanno una disabilità correlata all'allattamento al seno

Strumenti di raccolta dati I dati dello studio sono stati ottenuti utilizzando il modulo di raccolta dati, la scala di autoefficacia dell'allattamento al seno postnatale, la scala di attaccamento madre-bambino e il diario del sonno.

Fasi di raccolta dati Fase 1: 150 madri e i loro bambini che soddisfacevano i criteri di selezione del campione sono stati inclusi nello studio nella prima settimana postpartum. Le madri sono state randomizzate in due gruppi di intervento e controllo. A tutte le madri sono stati somministrati il ​​modulo di raccolta dati, la scala di autoefficacia dell'allattamento al seno postnatale, la scala di attaccamento madre-bambino e il diario del sonno.

Fase 2: Gruppo di intervento: un video di yoga madre-bambino preparato dai ricercatori è stato inviato alle madri del gruppo di intervento. Prima della pratica dello yoga per le madri, è stato impartito un corso di 10 minuti sullo yoga madre-bambino. Alle madri è stato chiesto di fare yoga almeno 3 volte a settimana per 4 settimane. La consulenza e il follow-up del processo sono stati effettuati da un ricercatore chiamando le madri una volta alla settimana.

Piano dei contenuti video sullo yoga

  • Regolazione dell'umore: respirazione addominale/di pancia
  • Tocco caldo dal cuore
  • Postura della sedia
  • Avvolgimento del secchio
  • Bukka Bukka (Cuore)
  • Generazione di vortici
  • Cascate fertili
  • Una mano due mani
  • Piccoli allungamenti
  • Consapevolezza qui e ora
  • Alle madri della posizione del delfino è stato chiesto di scegliere il momento della giornata più adatto per se stessa e per il bambino, di far mangiare il bambino almeno 45 minuti prima dello yoga e di praticare in un ambiente calmo e buio, ascoltando musica o rumore bianco del suo corpo. scelta. Circa una sessione di yoga dura 20 minuti.

Gruppo di controllo: lasciato per le cure di routine. Fase 3: tutti i bambini e le loro madri sono stati seguiti una volta alla settimana per 4 settimane, per un totale di 4 volte. Ad ogni follow-up sono stati somministrati alle madri la Postnatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form, la scala dell'attaccamento madre-bambino e il diario del sonno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Tacchino
        • Istanbul University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini nati a termine (37-40 settimane di gestazione)
  • Nella prima settimana dopo il parto,
  • Sono stati inclusi neonati sani e singoli.

Criteri di esclusione:

  • I bambini ricoverati nel reparto di terapia intensiva postnatale,
  • La madre ha una disabilità fisica,
  • La madre ha una malattia psichiatrica,
  • Essere incinta utilizzando tecniche di riproduzione assistita,
  • Non incluso se la madre o il bambino hanno una disabilità correlata all'allattamento al seno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento

Gruppo di intervento: un video di yoga madre-bambino preparato dai ricercatori è stato inviato alle madri del gruppo di intervento. Prima della pratica dello yoga per le madri, è stato impartito un corso di 10 minuti sullo yoga madre-bambino. Alle madri è stato chiesto di fare yoga almeno 3 volte a settimana per 4 settimane. La consulenza e il follow-up del processo sono stati effettuati da un ricercatore chiamando le madri una volta alla settimana.

Alle madri è stato chiesto di scegliere il momento della giornata più adatto per sé e per il bambino, di far mangiare il bambino almeno 45 minuti prima dello yoga e di praticare in un ambiente calmo e buio, ascoltando musica o rumore bianco a sua scelta. Circa una sessione di yoga dura 20 minuti.

È stato monitorato una volta alla settimana per 4 settimane, per un totale di 4 volte. Ad ogni follow-up sono stati somministrati alle madri la Postnatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form, la scala dell'attaccamento madre-bambino e il diario del sonno.

Piano dei contenuti video sullo yoga

  • Regolazione dell'umore: respirazione addominale/di pancia
  • Tocco caldo dal cuore
  • Postura della sedia
  • Avvolgimento del secchio
  • Bukka Bukka (Cuore)
  • Generazione di vortici
  • Cascate fertili
  • Una mano due mani
  • Piccoli allungamenti
  • Consapevolezza qui e ora
  • Alle madri della posizione del delfino è stato chiesto di scegliere il momento della giornata più adatto per se stessa e per il bambino, di far mangiare il bambino almeno 45 minuti prima dello yoga e di praticare in un ambiente calmo e buio, ascoltando musica o rumore bianco del suo corpo. scelta. Circa una sessione di yoga dura 20 minuti.
Nessun intervento: Controllo
Alle madri sono stati somministrati il ​​modulo di raccolta dati, la scala di autoefficacia dell'allattamento al seno postnatale, la scala di attaccamento madre-bambino e il diario del sonno. È stato monitorato una volta alla settimana per 4 settimane, per un totale di 4 volte. Ad ogni follow-up sono stati somministrati alle madri la Postnatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form, la scala dell'attaccamento madre-bambino e il diario del sonno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attenzione materna
Lasso di tempo: 16 settimane
Il livello di attaccamento è stato misurato con l’attaccamento madre-bambino
16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il sonno del bambino
Lasso di tempo: 16 settimane
Le caratteristiche del sonno dei neonati sono state misurate mediante un diario del sonno
16 settimane
Autoefficacia dell’allattamento al seno
Lasso di tempo: 16 settimane
Forma breve sull'autoefficacia dell'allattamento al seno La scala è stata sviluppata da McCarter-Spaulding (2001) per misurare quanto adeguatamente la madre percepisce il proprio latte. La scala Percezione Insufficiente del Latte è composta da un totale di 6 domande e un'unica suddivisione. La prima domanda sulla bilancia è se la madre ritiene che il suo latte sia sufficiente. Alla prima domanda si risponde sì o no. Alle altre 5 domande viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 10. Il punteggio assegnato indica che quando si avvicina allo zero, la madre percepisce il suo latte come inadeguato, mentre quando si avvicina a 10, lo percepisce come sufficiente. Dalla scala è possibile ottenere un minimo di zero punti e un massimo di 50 punti. Il punteggio alto indica che il latte è sufficientemente percepito. Gökçeoğlu e Küçükoğlu (2017) hanno riscontrato che il valore α di Cronbach della scala è pari a 0,82. In questo studio, il valore α di Cronbach della scala è risultato pari a 0,85.
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Yoga Çalışma

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su yoga mamma-bambino

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