- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06217653
아기 요가 수면 산모 애착 모유 수유 (Baby Yoga)
아기 요가가 수면, 산모 애착 및 모유수유 자기 효능에 미치는 영향: 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
본 연구는 엄마가 실시하는 유아요가가 유아의 수면시간, 엄마와의 애착, 모유수유에 미치는 영향을 알아보기 위해 무작위대조형으로 실시하였다. 임상시험의 등록, 할당, 후속 조치 및 분석 단계는 CONSORT 2018(무작위 병렬 그룹 연구 보고에 대한 업데이트된 지침)을 사용하여 시연되었습니다.
연구의 모집단은 하세키수련연구병원 산과의원에서 출산한 산모와 아기로 구성되었으나, 최소표본수는 G Power를 이용하여 계산하였다. 이에 따라 채취할 샘플 수는 각 그룹당 68개, 총 136명의 산모와 아기인 것으로 나타났다. 손실이 있을 것을 고려하여 표본은 산모와 아기 150명, 각 그룹당 75명으로 계획되었다.
샘플 선택 기준
- 만삭에 태어난 아기(임신 37~40주)
- 산후 첫 주에는
- 건강한 싱글톤 신생아가 포함되었습니다. 샘플 제외 기준
- 산후중환자실에 입원한 아기들,
- 엄마가 신체장애가 있어서
- 어머니는 정신질환을 앓고 계시고,
- 보조 생식 기술을 사용하여 임신하는 경우,
- 산모나 아기에게 모유수유와 관련된 장애가 있는 경우에는 포함되지 않습니다.
데이터 수집 도구 본 연구의 데이터는 데이터 수집 양식, 산후 모유수유 자기효능감 척도-단축 양식, 엄마-유아 애착 척도, 수면 일기를 이용하여 획득하였다.
데이터 수집 단계 1단계: 샘플 선택 기준을 충족하는 150명의 산모와 아기가 산후 첫 주에 연구에 포함되었습니다. 어머니들은 중재군과 대조군의 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 자료수집양식, 산후모유수유 자기효능감척도, 모자애착척도, 수면일지를 모든 산모에게 투여하였다.
2단계: 중재 그룹: 연구자들이 준비한 엄마-아기 요가 비디오가 중재 그룹의 엄마들에게 전송되었습니다. 엄마 요가 수련에 앞서 엄마-아기 요가에 대해 10분간 교육이 진행됐다. 엄마들에게 4주 동안 일주일에 최소 3번씩 요가를 하도록 요청했습니다. 상담과 과정에 대한 후속 조치는 연구자가 일주일에 한 번씩 엄마들에게 전화를 걸어 진행했다.
요가 영상 콘텐츠 계획
- 기분 조절: 복부/배 호흡
- 마음의 따뜻한 손길
- 의자 자세
- 버킷 포장
- 부카부카(하트)
- 소용돌이 생성
- 비옥한 폭포
- 한 손 두 손
- 작은 스트레칭
- 지금 여기(Here and Now) 인식
- 돌핀 포즈 엄마들에게는 하루 중 아기와 자신에게 가장 적합한 시간을 선택하고, 요가 시작 최소 45분 전에 아기에게 먹이를 주고, 조용하고 어두운 환경에서 아기의 음악이나 백색소음을 들으며 연습하도록 요청받았습니다. 선택. 요가 1회 세션은 약 20분입니다.
대조군: 일상적인 관리를 위해 남겨졌습니다. 3단계: 모든 아기와 엄마를 일주일에 한 번씩 4주 동안 총 4회 추적 관찰했습니다. 산후 모유수유 자기 효능감 척도, 모자 애착 척도, 수면 일기를 각 추적 조사 시 산모들에게 실시했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul
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Fatih, Istanbul, 칠면조
- Istanbul University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만삭에 태어난 아기(임신 37~40주)
- 산후 첫 주에는
- 건강한 싱글톤 신생아가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 산후중환자실에 입원한 아기들,
- 엄마가 신체장애가 있어서
- 어머니는 정신질환을 앓고 계시고,
- 보조 생식 기술을 사용하여 임신하는 경우,
- 산모나 아기에게 모유수유와 관련된 장애가 있는 경우에는 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
중재그룹: 연구자들이 준비한 엄마-아기 요가 영상이 중재그룹의 엄마들에게 전송되었습니다. 엄마 요가 수련에 앞서 엄마-아기 요가에 대해 10분간 교육이 진행됐다. 엄마들에게 4주 동안 일주일에 최소 3번씩 요가를 하도록 요청했습니다. 상담과 과정에 대한 후속 조치는 연구자가 일주일에 한 번씩 엄마들에게 전화를 걸어 진행했다. 엄마들은 하루 중 아기와 자신에게 가장 적합한 시간을 선택하고, 요가 시작 최소 45분 전에 아기에게 젖을 먹이고, 조용하고 어두운 환경에서 원하는 음악이나 백색 소음을 들으며 연습하도록 요청받았습니다. 요가 1회 세션은 약 20분입니다. 주 1회씩 4주 동안 총 4회 모니터링하였다. 산후 모유수유 자기 효능감 척도, 모자 애착 척도, 수면 일기를 각 추적 조사 시 산모들에게 실시했습니다. |
요가 영상 콘텐츠 계획
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간섭 없음: 제어
자료수집양식, 산후모유수유 자기효능감척도, 모자애착척도, 수면일지를 산모들에게 투여하여 주 1회, 4주 동안 총 4회 모니터링하였다.
산후 모유수유 자기 효능감 척도, 모자 애착 척도, 수면 일기를 각 추적 조사 시 산모들에게 실시했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모의 관심
기간: 16주
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애착수준은 엄마-유아애착으로 측정되었습니다.
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아기 수면
기간: 16주
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수면일지를 통해 유아의 수면특성을 측정하였다.
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16주
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모유수유 자기효능감
기간: 16주
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모유수유 자기효능감 약식 이 척도는 엄마가 자신의 젖을 얼마나 적절하게 인식하는지 측정하기 위해 McCarter-Spaulding(2001)에 의해 개발되었습니다.
우유에 대한 인식 부족 척도는 총 6개의 질문과 하나의 하위 부문으로 구성됩니다.
규모에 대한 첫 번째 질문은 엄마가 자신의 젖이 충분하다고 생각하는지 여부입니다.
첫 번째 질문은 예 또는 아니오로 대답됩니다.
나머지 5개 질문은 0~10점 사이에서 점수가 매겨집니다.
주어진 점수는 0에 가까울수록 엄마는 자신의 젖이 부적절하다고 인식하고, 10에 가까울수록 충분하다고 인식한다는 것을 나타냅니다.
척도에서 최소 0점, 최대 50점을 얻을 수 있습니다.
점수가 높을수록 우유가 충분히 인지된다는 것을 의미한다.
척도의 cronbach α 값은 Gökçeoğlu 및 Küçükoğlu(2017)에 의해 0.82로 밝혀졌습니다.
본 연구에서 척도의 cronbach α값은 0.85로 나타났다.
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16주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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