- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06217653
Baby Yoga Sleep Maternal Attachment Imetys (Baby Yoga)
Vauvan joogan vaikutus uneen, äidin kiintymykseen ja imetyksen itsetehokkuuteen: satunnaistetut kokeet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehtiin satunnaistetussa kontrolloidussa tyypissä, jossa tutkittiin äitien harjoittaman vauvajoogan vaikutusta vauvojen unen kestoon, äidin kiintymykseen ja imetykseen. Kokeen ilmoittautumis-, toimeksianto-, seuranta- ja analyysivaiheet esiteltiin käyttämällä CONSORT 2018:aa (Updated Guidelines for Reporting Randomized Parallel Group Studies).
Tutkimuspopulaatio koostui Hasekin koulutus- ja tutkimussairaalan synnytysklinikalla synnyttäneistä äideistä ja vauvoista, mutta pienin näytemäärä laskettiin G Powerilla. Näin ollen todettiin, että otettavia näytettä oli 68 kutakin ryhmää kohden, yhteensä 136 äitiä ja heidän vauvojaan. Ottaen huomioon menetykset, otokseen suunniteltiin 150 äitiä ja heidän vauvaansa, 75 kutakin ryhmää kohti.
Näytteen valintakriteerit
- Aikaan syntyneet vauvat (raskausviikko 37-40)
- Ensimmäisellä synnytyksen jälkeisellä viikolla
- Mukaan otettiin terveet ja yksinsyntyneet vastasyntyneet. Esimerkki poissulkemiskriteerit
- Synnytyksen jälkeisellä tehohoidolla oleskelevat vauvat,
- Äidillä on fyysinen vamma,
- Äidillä on psykiatrinen sairaus,
- Raskaus avusteisia lisääntymistekniikoita käyttäen,
- Ei sisälly, jos äidillä tai vauvalla on imetykseen liittyvä vamma
Tiedonkeruuvälineet Tutkimuksen tiedot saatiin käyttämällä tiedonkeruulomaketta, synnytyksen jälkeisen imetyksen itsetehokkuusasteikko-lyhytlomaketta, äiti-vauvakiinnitysasteikkoa ja unipäiväkirjaa.
Tiedonkeruuvaiheet Vaihe 1: Ensimmäisellä synnytyksen jälkeisellä viikolla tutkimukseen osallistui 150 otoksen valintakriteerit täyttävää äitiä ja heidän vauvaansa. Äidit satunnaistettiin kahteen ryhmään interventioon ja kontrolliin. Kaikille äideille annettiin tiedonkeruulomake, synnytyksen jälkeisen imetyksen itsetehokkuusasteikko-lyhyt lomake, äiti-vauva-kiintymysasteikko ja unipäiväkirja.
Vaihe 2: Interventioryhmä: Tutkijoiden laatima äiti-vauva joogavideo lähetettiin interventioryhmän äideille. Ennen äitien joogaharjoituksia pidettiin 10 minuutin koulutus äiti-vauva joogasta. Äitejä pyydettiin joogaamaan vähintään 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan. Neuvontaa ja prosessin seurantaa toteutti tutkija soittamalla äideille kerran viikossa.
Joogavideon sisältösuunnitelma
- Mielialan säätely: Vatsan/vatsan hengitys
- Lämmin kosketus sydämestä
- Tuolin asento
- Kauhan kääre
- Bukka Bukka (sydän)
- Vortex-sukupolvi
- Hedelmällinen Falls
- Yksi käsi Kaksi kättä
- Pienet venytykset
- Tässä ja nyt -tietoisuus
- Dolphin Pose Äitejä pyydettiin valitsemaan vauvalle ja itselleen sopivin aika vuorokaudesta, syöttämään vauva vähintään 45 minuuttia ennen joogaa ja harjoittelemaan rauhallisessa ja hämärässä ympäristössä musiikkia tai hänen valkoista ääntään kuunnellen. valinta. Noin yksi joogakerta on 20 minuuttia.
Kontrolliryhmä: Jätetty rutiinihoitoon. Vaihe 3: Kaikkia vauvoja ja heidän äitejä seurattiin kerran viikossa 4 viikon ajan, yhteensä 4 kertaa. Synnytyksen jälkeisen imetyksen itsetehokkuusasteikko-lyhyt lomake, äiti-vauva-kiintymysasteikko ja unipäiväkirja annettiin äideille jokaisen seurannan yhteydessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Fatih, Istanbul, Turkki
- Istanbul University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikaan syntyneet vauvat (raskausviikko 37-40)
- Ensimmäisellä synnytyksen jälkeisellä viikolla
- Mukaan otettiin terveet ja yksinsyntyneet vastasyntyneet.
Poissulkemiskriteerit:
- Synnytyksen jälkeisellä tehohoidolla oleskelevat vauvat,
- Äidillä on fyysinen vamma,
- Äidillä on psykiatrinen sairaus,
- Raskaus avusteisia lisääntymistekniikoita käyttäen,
- Ei sisälly, jos äidillä tai vauvalla on imetykseen liittyvä vamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmä: Tutkijoiden laatima äiti-vauva joogavideo lähetettiin interventioryhmän äideille. Ennen äitien joogaharjoituksia pidettiin 10 minuutin koulutus äiti-vauva joogasta. Äitejä pyydettiin joogaamaan vähintään 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan. Neuvontaa ja prosessin seurantaa toteutti tutkija soittamalla äideille kerran viikossa. Äitejä pyydettiin valitsemaan vauvalle ja itselleen sopivin aika vuorokaudesta, syömään vauva vähintään 45 minuuttia ennen joogaa ja harjoittelemaan rauhallisessa ja hämärässä ympäristössä musiikkia tai valkoista melua kuunnellen. Noin yksi joogakerta on 20 minuuttia. Sitä seurattiin kerran viikossa 4 viikon ajan, yhteensä 4 kertaa. Synnytyksen jälkeisen imetyksen itsetehokkuusasteikko-lyhyt lomake, äiti-vauva-kiintymysasteikko ja unipäiväkirja annettiin äideille jokaisen seurannan yhteydessä. |
Joogavideon sisältösuunnitelma
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Äideille annettiin tiedonkeruulomake, synnytyksen jälkeisen imetyksen itsetehokkuusasteikko, lyhyt lomake, äiti-vauvan kiintymysasteikko ja unipäiväkirja. Sitä seurattiin kerran viikossa 4 viikon ajan, yhteensä 4 kertaa.
Synnytyksen jälkeisen imetyksen itsetehokkuusasteikko-lyhyt lomake, äiti-vauva-kiintymysasteikko ja unipäiväkirja annettiin äideille jokaisen seurannan yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Äidin huomio
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Kiintymystaso mitattiin äiti-vauvakiinnikkeellä
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vauvan uni
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Vauvojen unen ominaisuuksia mitattiin unipäiväkirjan avulla
|
16 viikkoa
|
Imetyksen omatehokkuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Imetyksen itsetehokkuuden lyhyt muoto Asteikon on kehittänyt McCarter-Spaulding (2001) mittaamaan, kuinka hyvin äiti havaitsee maitonsa.
Insufficient Milk Perception -asteikko koostuu yhteensä 6 kysymyksestä ja yhdestä alajaosta.
Ensimmäinen kysymys asteikolla on, onko äidin maito riittävä.
Ensimmäiseen kysymykseen vastataan kyllä tai ei.
Muut 5 kysymystä pisteytetään välillä 0-10.
Annettu pistemäärä osoittaa, että kun se lähestyy nollaa, äiti kokee maitonsa riittämättömäksi, ja kun hän lähestyy kymmentä, hän havaitsee tarpeeksi.
Asteikosta voidaan saada vähintään nolla pistettä ja enintään 50 pistettä.
Korkea pistemäärä osoittaa, että maitoa havaitaan riittävästi.
Gökçeoğlu ja Küçükoğlu (2017) totesivat asteikon cronbach α -arvon olevan 0,82.
Tässä tutkimuksessa asteikon cronbach α -arvon havaittiin olevan 0,85.
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset äiti vauva jooga
-
Butler HospitalValmis
-
University of Alabama at BirminghamValmis
-
University of ÉvoraAktiivinen, ei rekrytointiSotilaallinen operatiivinen stressireaktioPortugali
-
Society for Applied StudiesCentre For International HealthValmisAlhainen syntymäpainoIntia
-
Florida State UniversityDuquesne UniversityRekrytointiSosiaalinen kommunikaatioYhdysvallat
-
San Diego State UniversityRekrytointiMasennus | Stressi | Raskauteen liittyvä | Syrjintä, rotu | MielenterveysongelmaYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh; Directorate... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKeskosinen vastasyntynyt | Pieni syntymäpainoinen vastasyntynytBangladesh
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPTSD | Elämänlaatu | Kipu | Ahdistus | Masennusoireet | Posttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
University of the PhilippinesPfizerValmisKangaroo Mother Care satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu vastasyntyneiden painonnousua lisäämiseksiAlhainen syntymäpaino vastasyntyneiden keskuudessaFilippiinit