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Bebê Yoga Sono Apego Materno Amamentação (Baby Yoga)

12 de janeiro de 2024 atualizado por: Fatma Şule Bilgiç, Halic University

O efeito do Baby Yoga no sono, no apego materno e na autoeficácia da amamentação: ensaios randomizados

O estudo do tipo randomizado e controlado foi realizado com 150 mães e puérperas que deram à luz no Serviço Pós-Parto do Haseki Training and Research Hospital entre fevereiro e fevereiro. As mães incluídas no estudo foram randomizadas 1:1 em 2 grupos. As mães dos bebês do grupo intervenção receberam um vídeo “Baby Yoga” filmado pelos pesquisadores e solicitadas a praticá-lo pelo menos 3 vezes por semana durante 4 semanas. Os dados são obtidos por meio de Formulário de Coleta de Dados, Escala de Apego Mãe-Bebê, Formulário Resumido de Autoeficácia na Amamentação e Diário de Sono do Bebê.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo foi conduzido de forma aleatória e controlada para examinar o efeito da ioga infantil praticada pelas mães na duração do sono, no apego materno e na amamentação dos bebês. As etapas de inscrição, atribuição, acompanhamento e análise do estudo foram demonstradas usando CONSORT 2018 (Diretrizes Atualizadas para Relatar Estudos de Grupos Paralelos Randomizados).

Embora a população do estudo fosse composta por mães e bebês que deram à luz na Clínica Obstetrícia do Hospital de Treinamento e Pesquisa Haseki, o número mínimo da amostra foi calculado usando o G Power. Dessa forma, constatou-se que o número de amostras a serem colhidas era de 68 para cada grupo, totalizando 136 mães e seus bebês. Considerando que haveria perdas, a amostra foi planejada para ser de 150 mães e seus bebês, 75 para cada grupo.

Critérios de seleção de amostra

  • Bebês nascidos a termo (37-40 semanas de gestação)
  • Na primeira semana pós-parto,
  • Foram incluídos recém-nascidos saudáveis ​​e únicos. Critérios de exclusão de amostra
  • Bebês internados na unidade de terapia intensiva pós-natal,
  • A mãe tem deficiência física,
  • A mãe tem uma doença psiquiátrica,
  • Estar grávida usando técnicas de reprodução assistida,
  • Não incluído se a mãe ou o bebê tiver alguma deficiência relacionada à amamentação

Instrumentos de coleta de dados Os dados do estudo foram obtidos por meio do Formulário de Coleta de Dados, Escala de Autoeficácia em Amamentação Pós-Natal - Formato Abreviado, Escala de Apego Mãe-Bebê e Diário do Sono.

Etapas da coleta de dados Etapa 1: foram incluídas no estudo 150 mães e seus bebês que atenderam aos critérios de seleção da amostra na primeira semana pós-parto. As mães foram randomizadas em dois grupos como intervenção e controle. Formulário de coleta de dados, escala de autoeficácia em amamentação pós-natal - formato abreviado, escala de apego mãe-bebê e diário do sono foram administrados a todas as mães.

Etapa 2: Grupo Intervenção: Um vídeo de ioga mãe-bebê elaborado pelas pesquisadoras foi enviado às mães do grupo intervenção. Antes da prática de yoga das mães, foi ministrado um treinamento de 10 minutos sobre yoga mãe-bebê. As mães foram convidadas a fazer ioga pelo menos 3 vezes por semana durante 4 semanas. O aconselhamento e acompanhamento do processo foram realizados por uma pesquisadora, por meio de ligação telefônica para as mães uma vez por semana.

Plano de conteúdo de vídeo de ioga

  • Regulação do humor: respiração abdominal/barriga
  • Toque quente do coração
  • Postura da cadeira
  • Embalagem de balde
  • Bukka Bukka (Coração)
  • Geração de vórtice
  • Cataratas Férteis
  • Uma mão duas mãos
  • Pequenos alongamentos
  • Consciência aqui e agora
  • Postura do Golfinho As mães foram solicitadas a escolher o horário do dia mais adequado para o bebê e para ela mesma, alimentar o bebê pelo menos 45 minutos antes da ioga e praticar em um ambiente calmo e escuro, ouvindo música ou ruído branco dela. escolha. Aproximadamente uma sessão de ioga dura 20 minutos.

Grupo controle: Saiu para cuidados de rotina. Etapa 3: Todos os bebês e suas mães foram acompanhados uma vez por semana durante 4 semanas, num total de 4 vezes. Escala de autoeficácia em amamentação pós-natal - formato curto, escala de apego mãe-bebê e diário do sono foram administrados às mães em cada acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Peru
        • Istanbul University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Bebês nascidos a termo (37-40 semanas de gestação)
  • Na primeira semana pós-parto,
  • Foram incluídos recém-nascidos saudáveis ​​e únicos.

Critério de exclusão:

  • Bebês internados na unidade de terapia intensiva pós-natal,
  • A mãe tem deficiência física,
  • A mãe tem uma doença psiquiátrica,
  • Estar grávida usando técnicas de reprodução assistida,
  • Não incluído se a mãe ou o bebê tiver alguma deficiência relacionada à amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção

Grupo Intervenção: Um vídeo de ioga mãe-bebê elaborado pelos pesquisadores foi enviado às mães do grupo intervenção. Antes da prática de yoga das mães, foi ministrado um treinamento de 10 minutos sobre yoga mãe-bebê. As mães foram convidadas a fazer ioga pelo menos 3 vezes por semana durante 4 semanas. O aconselhamento e acompanhamento do processo foram realizados por uma pesquisadora, por meio de ligação telefônica para as mães uma vez por semana.

Foi solicitado às mães que escolhessem o horário do dia mais adequado para o bebê e para ela mesma, que alimentassem o bebê pelo menos 45 minutos antes do yoga e que praticassem em ambiente calmo e escuro, ouvindo música ou ruído branco de sua escolha. Aproximadamente uma sessão de ioga dura 20 minutos.

Foi monitorado uma vez por semana durante 4 semanas, num total de 4 vezes. Escala de autoeficácia em amamentação pós-natal - formato curto, escala de apego mãe-bebê e diário do sono foram administrados às mães em cada acompanhamento.

Plano de conteúdo de vídeo de ioga

  • Regulação do humor: respiração abdominal/barriga
  • Toque quente do coração
  • Postura da cadeira
  • Embalagem de balde
  • Bukka Bukka (Coração)
  • Geração de vórtice
  • Cataratas Férteis
  • Uma mão duas mãos
  • Pequenos alongamentos
  • Consciência aqui e agora
  • Postura do Golfinho As mães foram solicitadas a escolher o horário do dia mais adequado para o bebê e para ela mesma, alimentar o bebê pelo menos 45 minutos antes da ioga e praticar em um ambiente calmo e escuro, ouvindo música ou ruído branco dela. escolha. Aproximadamente uma sessão de ioga dura 20 minutos.
Sem intervenção: Ao controle
Formulário de coleta de dados, escala de autoeficácia em amamentação pós-natal - formato curto, escala de apego mãe-bebê e diário do sono foram administrados às mães. Foi monitorado uma vez por semana durante 4 semanas, num total de 4 vezes. Escala de autoeficácia em amamentação pós-natal - formato curto, escala de apego mãe-bebê e diário do sono foram administrados às mães em cada acompanhamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atendimento Materno
Prazo: 16 semanas
O nível de apego foi medido com o Apego Mãe-Bebê
16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bebê dormindo
Prazo: 16 semanas
As características do sono dos bebês foram medidas por meio de um diário de sono
16 semanas
Autoeficácia na amamentação
Prazo: 16 semanas
Forma resumida de autoeficácia na amamentação A escala foi desenvolvida por McCarter-Spaulding (2001) para medir o quão adequadamente a mãe percebe seu leite. A escala de Percepção de Leite Insuficiente é composta por um total de 6 questões e uma única subdivisão. A primeira questão da escala é se a mãe considera o seu leite suficiente. A primeira pergunta é respondida como sim ou não. As outras 5 questões são pontuadas entre 0-10. A pontuação dada indica que ao se aproximar de zero, a mãe percebe seu leite como inadequado e, ao se aproximar de 10, percebe o suficiente. Um mínimo de zero pontos e um máximo de 50 pontos podem ser obtidos na escala. A pontuação alta indica que o leite é suficientemente percebido. O valor cronbach α da escala foi encontrado em 0,82 por Gökçeoğlu e Küçükoğlu (2017). Neste estudo, o valor do α de cronbach da escala foi de 0,85.
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Yoga Çalışma

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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