- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06217653
Bebê Yoga Sono Apego Materno Amamentação (Baby Yoga)
O efeito do Baby Yoga no sono, no apego materno e na autoeficácia da amamentação: ensaios randomizados
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi conduzido de forma aleatória e controlada para examinar o efeito da ioga infantil praticada pelas mães na duração do sono, no apego materno e na amamentação dos bebês. As etapas de inscrição, atribuição, acompanhamento e análise do estudo foram demonstradas usando CONSORT 2018 (Diretrizes Atualizadas para Relatar Estudos de Grupos Paralelos Randomizados).
Embora a população do estudo fosse composta por mães e bebês que deram à luz na Clínica Obstetrícia do Hospital de Treinamento e Pesquisa Haseki, o número mínimo da amostra foi calculado usando o G Power. Dessa forma, constatou-se que o número de amostras a serem colhidas era de 68 para cada grupo, totalizando 136 mães e seus bebês. Considerando que haveria perdas, a amostra foi planejada para ser de 150 mães e seus bebês, 75 para cada grupo.
Critérios de seleção de amostra
- Bebês nascidos a termo (37-40 semanas de gestação)
- Na primeira semana pós-parto,
- Foram incluídos recém-nascidos saudáveis e únicos. Critérios de exclusão de amostra
- Bebês internados na unidade de terapia intensiva pós-natal,
- A mãe tem deficiência física,
- A mãe tem uma doença psiquiátrica,
- Estar grávida usando técnicas de reprodução assistida,
- Não incluído se a mãe ou o bebê tiver alguma deficiência relacionada à amamentação
Instrumentos de coleta de dados Os dados do estudo foram obtidos por meio do Formulário de Coleta de Dados, Escala de Autoeficácia em Amamentação Pós-Natal - Formato Abreviado, Escala de Apego Mãe-Bebê e Diário do Sono.
Etapas da coleta de dados Etapa 1: foram incluídas no estudo 150 mães e seus bebês que atenderam aos critérios de seleção da amostra na primeira semana pós-parto. As mães foram randomizadas em dois grupos como intervenção e controle. Formulário de coleta de dados, escala de autoeficácia em amamentação pós-natal - formato abreviado, escala de apego mãe-bebê e diário do sono foram administrados a todas as mães.
Etapa 2: Grupo Intervenção: Um vídeo de ioga mãe-bebê elaborado pelas pesquisadoras foi enviado às mães do grupo intervenção. Antes da prática de yoga das mães, foi ministrado um treinamento de 10 minutos sobre yoga mãe-bebê. As mães foram convidadas a fazer ioga pelo menos 3 vezes por semana durante 4 semanas. O aconselhamento e acompanhamento do processo foram realizados por uma pesquisadora, por meio de ligação telefônica para as mães uma vez por semana.
Plano de conteúdo de vídeo de ioga
- Regulação do humor: respiração abdominal/barriga
- Toque quente do coração
- Postura da cadeira
- Embalagem de balde
- Bukka Bukka (Coração)
- Geração de vórtice
- Cataratas Férteis
- Uma mão duas mãos
- Pequenos alongamentos
- Consciência aqui e agora
- Postura do Golfinho As mães foram solicitadas a escolher o horário do dia mais adequado para o bebê e para ela mesma, alimentar o bebê pelo menos 45 minutos antes da ioga e praticar em um ambiente calmo e escuro, ouvindo música ou ruído branco dela. escolha. Aproximadamente uma sessão de ioga dura 20 minutos.
Grupo controle: Saiu para cuidados de rotina. Etapa 3: Todos os bebês e suas mães foram acompanhados uma vez por semana durante 4 semanas, num total de 4 vezes. Escala de autoeficácia em amamentação pós-natal - formato curto, escala de apego mãe-bebê e diário do sono foram administrados às mães em cada acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Istanbul
-
Fatih, Istanbul, Peru
- Istanbul University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês nascidos a termo (37-40 semanas de gestação)
- Na primeira semana pós-parto,
- Foram incluídos recém-nascidos saudáveis e únicos.
Critério de exclusão:
- Bebês internados na unidade de terapia intensiva pós-natal,
- A mãe tem deficiência física,
- A mãe tem uma doença psiquiátrica,
- Estar grávida usando técnicas de reprodução assistida,
- Não incluído se a mãe ou o bebê tiver alguma deficiência relacionada à amamentação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Grupo Intervenção: Um vídeo de ioga mãe-bebê elaborado pelos pesquisadores foi enviado às mães do grupo intervenção. Antes da prática de yoga das mães, foi ministrado um treinamento de 10 minutos sobre yoga mãe-bebê. As mães foram convidadas a fazer ioga pelo menos 3 vezes por semana durante 4 semanas. O aconselhamento e acompanhamento do processo foram realizados por uma pesquisadora, por meio de ligação telefônica para as mães uma vez por semana. Foi solicitado às mães que escolhessem o horário do dia mais adequado para o bebê e para ela mesma, que alimentassem o bebê pelo menos 45 minutos antes do yoga e que praticassem em ambiente calmo e escuro, ouvindo música ou ruído branco de sua escolha. Aproximadamente uma sessão de ioga dura 20 minutos. Foi monitorado uma vez por semana durante 4 semanas, num total de 4 vezes. Escala de autoeficácia em amamentação pós-natal - formato curto, escala de apego mãe-bebê e diário do sono foram administrados às mães em cada acompanhamento. |
Plano de conteúdo de vídeo de ioga
|
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Sem intervenção: Ao controle
Formulário de coleta de dados, escala de autoeficácia em amamentação pós-natal - formato curto, escala de apego mãe-bebê e diário do sono foram administrados às mães. Foi monitorado uma vez por semana durante 4 semanas, num total de 4 vezes.
Escala de autoeficácia em amamentação pós-natal - formato curto, escala de apego mãe-bebê e diário do sono foram administrados às mães em cada acompanhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atendimento Materno
Prazo: 16 semanas
|
O nível de apego foi medido com o Apego Mãe-Bebê
|
16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bebê dormindo
Prazo: 16 semanas
|
As características do sono dos bebês foram medidas por meio de um diário de sono
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16 semanas
|
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Autoeficácia na amamentação
Prazo: 16 semanas
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Forma resumida de autoeficácia na amamentação A escala foi desenvolvida por McCarter-Spaulding (2001) para medir o quão adequadamente a mãe percebe seu leite.
A escala de Percepção de Leite Insuficiente é composta por um total de 6 questões e uma única subdivisão.
A primeira questão da escala é se a mãe considera o seu leite suficiente.
A primeira pergunta é respondida como sim ou não.
As outras 5 questões são pontuadas entre 0-10.
A pontuação dada indica que ao se aproximar de zero, a mãe percebe seu leite como inadequado e, ao se aproximar de 10, percebe o suficiente.
Um mínimo de zero pontos e um máximo de 50 pontos podem ser obtidos na escala.
A pontuação alta indica que o leite é suficientemente percebido.
O valor cronbach α da escala foi encontrado em 0,82 por Gökçeoğlu e Küçükoğlu (2017).
Neste estudo, o valor do α de cronbach da escala foi de 0,85.
|
16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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